Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-avvik hos voksne intensivpasienter med høy risiko for delirium

16. april 2026 oppdatert av: Ceribell Inc.
Formålet med denne studien er å vurdere forekomsten av EEG-avvik på Ceribell POC EEG hos voksne medisinske, kirurgiske og kardiovaskulære intensivpasienter med høy risiko for delirium

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne intensivpasienter med høy risiko for delirium

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient ≥18 år gammel
  • Krever innleggelse på en medisinsk, kirurgisk og/eller kardiovaskulær intensivavdeling i en forventet varighet ≥ 24 timer
  • Mottar behandling for sjokk (f.eks. med vasopressorer, intra-aortisk ballongpumpe eller ekstrakorporal membranoksygeneringsterapi) og/eller respirasjonssvikt [f.eks. på mekanisk ventilasjon eller ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV)].

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver strukturell abnormitet eller hodeforhold, inkludert tilstedeværelse av en enhet, som vil hindre bruken av Ceribell EEG-systemet gjennom hele den forventede EEG-overvåkingsperioden. Eksempler inkluderer: Kraniektomi med manglende benflap i et område hvor Ceribell EEG-elektroder ville blitt plassert.
  • Forventet bruk av kontinuerlig EEG for et annet formål enn deliriumdeteksjon gjennom hele den forventede overvåkingsperioden.
  • Pasienter som har vært på mekanisk ventilasjon i >72 timer i løpet av nåværende innleggelse, eller som er på langtidsventilatorstøtte før skaden som førte til nåværende innleggelse.
  • Forventet død innen 12 timer etter inkludering, eller mangel på forpliktelse til behandling fra familie eller medisinsk team (f.eks. sannsynlig at livsstøttende tiltak vil bli trukket innen 12 timer etter inkludering).
  • Akutt eller kronisk nevrologisk defisitt som hindrer CAM-ICU-vurderinger
  • Manglende evne til å forstå engelsk
  • Døvhet på begge ører
  • Blindhet som vil hindre deliriumvurdering
  • Nåværende deltakelse i en studie som ikke tillater samtidig deltakelse
  • Manglende evne til å skaffe informert samtykke
  • Behandlende leges avslag
  • Pasient og/eller verge avslår
  • Pasient ikke i stand til å samtykke og ingen verge tilgjengelig
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prospektiv Ceribell Delirium Overvåking
Innskrevne pasienter vil gjennomgå EEG-overvåkning med Ceribell EEG-systemet to ganger daglig i opptil 7 dager.
Enhet: Ceribell EEG-systemet
EEG vil bli registrert med Ceribell EEG-systemet, inkludert hodetelefon og opptaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av EEG-avvik på Ceribell EEG-systemet
Tidsramme: Fra start av utgangspunkt gjennom studiens fullføring, opp til 1 år.
Forekomst av EEG-avvik, inkludert epileptiforme og ictal-interiktal kontinuum (IIC)-mønstre, registrert på Ceribell EEG-systemet
Fra start av utgangspunkt gjennom studiens fullføring, opp til 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ceribell Inc.

Samarbeidspartnere

Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-02-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ceribell EEG-systemet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere