Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG rendellenességek delirium magas kockázatával rendelkező felnőtt intenzív osztályos betegeknél

2026. április 16. frissítette: Ceribell Inc.

EEG-rendellenességek delirium magas kockázatával rendelkező felnőtt intenzív osztályos betegeknél

A tanulmány célja, hogy felmérje az EEG-eltérések előfordulását Ceribell POC EEG-vel felnőtt orvosi, sebészeti és kardiovaszkuláris intenzív osztályon kezelt betegeknél, akiknél magas a delirium kockázata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt intenzív osztályos betegek magas delirium kockázattal

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt beteg ≥18 éves
  • Várhatóan ≥24 órás tartózkodással orvosi, sebészeti és/vagy kardiológiai intenzív osztályra történő felvételre szoruló
  • Sokk (pl. vazopresszorokkal, intraaortális ballon pumpával vagy extracorporális membrán oxigenációval kezelt) és/vagy légzési elégtelenség [pl. gépi lélegeztetésen vagy nem invazív pozitív légúti nyomásos lélegeztetésen (NIPPV)] miatt kezelt.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szerkezeti rendellenesség vagy feji állapot, beleértve eszköz jelenlétét, amely megakadályozná a Ceribell EEG rendszer használatát a teljes várható EEG monitorozási időszak alatt. Példák: Koponyaresekció hiányzó csontfedéllel azon a területen, ahol a Ceribell EEG elektródák elhelyezésre kerülnének.
  • A folyamatos EEG várható használata a delírium detektálásán kívüli célra a teljes várható monitorozási időszak alatt.
  • Azok a betegek, akik az aktuális kórházi tartózkodás során >72 órán át voltak gépi lélegeztetésen, vagy akik a jelenlegi kórházba kerülést okozó sérülés előtt hosszú távú lélegeztető támogatáson voltak.
  • Várható halál a bevonástól számított 12 órán belül, vagy a család vagy az orvosi csapat kezelési elköteleződésének hiánya (pl. valószínű, hogy a bevonástól számított 12 órán belül megszüntetik az életfenntartó intézkedéseket).
  • Akut vagy krónikus neurológiai deficit, amely kizárja a CAM-ICU értékelések elvégzését
  • Angol nyelv megértésének képtelensége
  • Kétoldali süketség
  • Vakság, amely kizárja a delírium értékelést
  • Aktuális részvétel egy olyan tanulmányban, amely nem engedélyezi a társ-részvételt
  • Tájékozott beleegyezés megszerzésének képtelensége
  • Kezelőorvos elutasítása
  • Beteget és/vagy helyettesítő képviselőjének elutasítása
  • Beteget nem képes beleegyezni, és nincs elérhető helyettesítő képviselő
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prospektív Ceribell Delírium Monitoring
A regisztrált betegek naponta kétszer, legfeljebb 7 napig EEG-monitorozáson esnek át a Ceribell EEG Rendszerrel.
Eszköz: Ceribell EEG Rendszer
Az EEG-t a Ceribell EEG Rendszerrel rögzítjük, beleértve a fejpántot és a rögzítőt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EEG rendellenességek gyakorisága a Ceribell EEG rendszeren
Időkeret: Alapvonal kezdésétől a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 1 évig.
A Ceribell EEG rendszeren rögzített EEG-anomáliák, köztük az epileptiform és az iktális-interiktális kontinuum (IIC) mintázatok előfordulása
Alapvonal kezdésétől a vizsgálat befejezéséig, legfeljebb 1 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ceribell Inc.

Együttműködők

Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-02-P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ceribell EEG Rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel