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高リスクのせん妄を有する成人ICU患者におけるEEG異常

2026年4月16日 更新者：Ceribell Inc.

成人ICU患者におけるせん妄高リスク群のEEG異常

この研究の目的は、せん妄のリスクが高い成人の内科、外科、および心血管集中治療室（ICU）患者において、Ceribell POC EEGで見られるEEG異常の有病率を評価することです

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wesley Ely, MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人ICU患者におけるせん妄の高リスク

説明

対象基準:

  • 成人患者（年齢≥18歳）
  • 医療・外科および/または心血管集中治療室への入院が必要で、予想される入院期間が≥24時間であること
  • ショック（例：昇圧薬、大動脈内バルーンパンピング、体外式膜型人工肺（ECMO）療法）および/または呼吸不全（例：人工呼吸器管理または非侵襲的陽圧換気（NIPPV））の治療を受けていること

除外基準:

  • 予定されている全脳波モニタリング期間中にCeribell EEGシステムの使用を妨げる構造的異常または頭部の状態（デバイスの存在を含む）。例：Ceribell EEG電極が配置される領域に骨弁欠損を伴う頭蓋骨切除術
  • 予想される全モニタリング期間中、せん妄検出以外の目的で連続脳波を使用することが予定されていること
  • 現在の入院中に72時間以上人工呼吸器を使用していた患者、または現在の入院につながった損傷前に長期人工呼吸器サポートを受けていた患者
  • 登録後12時間以内の死亡が予想される場合、または家族または医療チームによる治療へのコミットメントがないこと（例：登録後12時間以内に生命維持措置を中止する可能性が高い）
  • CAM-ICU評価を妨げる急性または慢性の神経学的障害
  • 英語を理解できないこと
  • 両側性難聴
  • せん妄評価を妨げる失明
  • 共同登録を許可しない研究に現在参加していること
  • インフォームドコンセントを取得できないこと
  • 担当医師の拒否
  • 患者および/または代理人の拒否
  • 患者が同意できず、代理人も利用できないこと
  • 受刑者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前向きCeribellせん妄モニタリング
登録された患者は、Ceribell EEGシステムを用いて、1日2回、最大7日間の脳波モニタリングを受けます。
デバイス：Ceribell EEG システム
EEGは、ヘッドバンドとレコーダーを含むCeribell EEGシステムで記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ceribell EEGシステムにおけるEEG異常の有病率
時間枠：ベースライン開始から研究完了まで、最長1年間。
Ceribell EEGシステムで記録されたてんかん性および発作間欠連続（IIC）パターンを含むEEG異常の有病率
ベースライン開始から研究完了まで、最長1年間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ceribell Inc.

協力者

Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月16日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-02-P

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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