Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-abnormaliteter hos vuxna IVA-patienter med hög risk för delirium

16 april 2026 uppdaterad av: Ceribell Inc.

EEG-avvikelser hos vuxna IVA-patienter med hög risk för delirium

Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av EEG-avvikelser på Ceribell POC EEG hos vuxna medicinska, kirurgiska och kardiovaskulära IVA-patienter med hög risk för delirium

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna IVA-patienter med hög risk för delirium

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient ≥18 år gammal
  • Kräver inläggning på medicinsk, kirurgisk och/eller kardiovaskulär IVA med en förväntad varaktighet ≥ 24 timmar
  • Får behandling för chock (t.ex. med vasopressorer, intra-aortisk ballongpump eller extracorporeal membrankonstbehandling) och/eller respiratorisk svikt [t.ex. mekanisk ventilation eller icke-invasiv positivt tryckventilation (NIPPV)].

Exklusionskriterier:

  • Någon strukturell abnormalitet eller huvudtillstånd, inklusive förekomst av en anordning, som skulle förhindra användning av Ceribell EEG-systemet under hela den förväntade EEG-övervakningsperioden. Exempel inkluderar: Kraniektomi med saknad benfläkt i ett område där Ceribell EEG-elektroder skulle placeras.
  • Förväntad användning av kontinuerligt EEG för ett annat syfte än deliriumdetektering under hela den förväntade övervakningsperioden.
  • Patienter som har varit på mekanisk ventilation i >72 timmar under den nuvarande sjukhusvistelsen eller som har långtidsventilatorstöd före skadan som ledde till den nuvarande sjukhusvistelsen.
  • Förväntad död inom 12 timmar från inkludering eller bristande behandlingsåtagande från familj eller medicinteamet (t.ex. sannolikt att dra tillbaka livsuppehållande åtgärder inom 12 timmar från inkludering).
  • Akut eller kronisk neurologisk defekt som utesluter CAM-ICU-bedömningar
  • Oförmåga att förstå engelska
  • Dubbelsidig dövhet
  • Blindhet som kommer att förhindra deliriumutvärdering
  • Nuvarande deltagande i en studie som inte tillåter samdeltagande
  • Oförmåga att få informerat samtycke
  • Överläkares vägran
  • Patientens och/eller företrädares vägran
  • Patienten kan inte ge samtycke och ingen företrädare finns tillgänglig
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prospektiv övervakning av delirium med Ceribell
Inskrivna patienter kommer att genomgå EEG-övervakning med Ceribell EEG-systemet två gånger dagligen i upp till 7 dagar.
Enhet: Ceribell EEG-system
EEG kommer att registreras med Ceribell EEG-systemet, inklusive huvudband och inspelningsenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av EEG-avvikelser på Ceribell EEG-systemet
Tidsram: Från startbaslinjen genom studiens slutförande, upp till 1 år.
Förekomst av EEG-avvikelser, inklusive epileptiforma och iktala-interiktala kontinuum (IIC)-mönster, registrerade på Ceribell EEG-systemet
Från startbaslinjen genom studiens slutförande, upp till 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ceribell Inc.

Samarbetspartners

Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-02-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ceribell EEG-system

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera