Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭЭГ-аномалии у взрослых пациентов отделения интенсивной терапии с высоким риском делирия

16 апреля 2026 г. обновлено: Ceribell Inc.

ЭЭГ-аномалии у взрослых пациентов ОРИТ с высоким риском делирия

Целью данного исследования является оценка распространенности аномалий ЭЭГ на Ceribell POC ЭЭГ у взрослых пациентов медицинского, хирургического и кардиологического отделений интенсивной терапии с высоким риском делирия

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Контакт:
          • Anya Harden
          • Номер телефона: 615-936-7355
          • Электронная почта: anya.e.harden@vumc.org
        • Главный следователь:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты ОРИТ с высоким риском делирия

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент ≥18 лет
  • Требуется госпитализация в медицинское, хирургическое и/или кардиологическое отделение интенсивной терапии на ожидаемый срок ≥24 часов
  • Получает лечение от шока (например, вазопрессорами, внутриаортальной баллонной контрпульсацией или экстракорпоральной мембранной оксигенацией) и/или дыхательной недостаточности [например, на искусственной вентиляции легких или неинвазивной вентиляции легких с положительным давлением (НИВЛ)].

Критерии исключения:

  • Любая структурная аномалия или состояние головы, включая наличие устройства, которое препятствовало бы использованию системы ЭЭГ Ceribell в течение всего предполагаемого периода мониторинга ЭЭГ. Примеры включают: краниэктомию с отсутствующим костным лоскутом в области, где должны были бы размещаться электроды ЭЭГ Ceribell.
  • Предполагаемое использование непрерывной ЭЭГ для целей, отличных от выявления делирия, в течение всего ожидаемого периода мониторинга.
  • Пациенты, которые находились на искусственной вентиляции легких >72 часов в течение текущей госпитализации или которые находились на длительной респираторной поддержке до травмы, приведшей к текущей госпитализации.
  • Ожидаемая смерть в течение 12 часов после включения в исследование или отсутствие приверженности лечению со стороны семьи или медицинской команды (например, вероятное прекращение мер по поддержанию жизни в течение 12 часов после включения).
  • Острый или хронический неврологический дефицит, препятствующий проведению оценок по шкале CAM-ICU
  • Неспособность понимать английский язык
  • Двусторонняя глухота
  • Слепота, которая будет препятствовать оценке делирия
  • Текущее участие в исследовании, которое не допускает совместного участия
  • Невозможность получения информированного согласия
  • Отказ лечащего врача
  • Отказ пациента и/или законного представителя
  • Пациент не может дать согласие, и законный представитель недоступен
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перспективный мониторинг делирия с помощью Ceribell
Пациенты, включенные в исследование, будут проходить мониторинг ЭЭГ с помощью системы Ceribell EEG два раза в день в течение до 7 дней.
Устройство: Система ЭЭГ Ceribell
ЭЭГ будет записываться с помощью системы Ceribell EEG, включая головную повязку и регистратор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность аномалий ЭЭГ на системе Ceribell EEG
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, сроком до 1 года.
Распространенность аномалий ЭЭГ, включая эпилептиформные паттерны и паттерны иктально-интериктального континуума (IIC), зарегистрированных на системе ЭЭГ Ceribell
От исходного уровня до завершения исследования, сроком до 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ceribell Inc.

Соавторы

Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-02-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система ЭЭГ Ceribell

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться