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EEG-Anomalien bei erwachsenen Intensivpatienten mit hohem Delirrisiko

16. April 2026 aktualisiert von: Ceribell Inc.

EEG-Abnormalitäten bei erwachsenen Intensivpatienten mit hohem Delirrisiko

Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von EEG-Anomalien beim Ceribell-POC-EEG bei erwachsenen medizinischen, chirurgischen und kardiovaskulären Intensivpatienten mit hohem Delirrisiko zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Intensivpatienten mit hohem Delirrisiko

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient ≥18 Jahre alt
  • Erfordert Aufnahme auf eine medizinische, chirurgische und/oder kardiovaskuläre Intensivstation für eine erwartete Dauer ≥ 24 Stunden
  • Erhält Behandlung wegen Schocks (z.B. mit Vasopressoren, intra-aortaler Ballonpumpe oder extrakorporaler Membranoxygenationstherapie) und/oder Atemversagens [z.B. unter mechanischer Beatmung oder nicht-invasiver positiver Druckbeatmung (NIPPV)].

Ausschlusskriterien:

  • Jede strukturelle Anomalie oder Kopfverletzung, einschließlich des Vorhandenseins eines Geräts, das die Verwendung des Ceribell-EEG-Systems für den gesamten erwarteten EEG-Überwachungszeitraum verhindern würde. Beispiele hierfür sind: Kraniektomie mit einem fehlenden Knochenlappen in einem Bereich, in dem Ceribell-EEG-Elektroden platziert werden würden.
  • Erwartete Verwendung von kontinuierlichem EEG für einen anderen Zweck als die Deliriumserkennung während des gesamten erwarteten Überwachungszeitraums.
  • Patienten, die während des aktuellen Krankenhausaufenthalts >72 Stunden mechanisch beatmet wurden oder die vor der Verletzung, die zum aktuellen Krankenhausaufenthalt führte, eine Langzeit-Beatmungsunterstützung erhalten haben.
  • Erwarteter Tod innerhalb von 12 Stunden nach Einschluss oder mangelnde Behandlungsbereitschaft durch die Familie oder das medizinische Team (z.B. wahrscheinlicher Abbruch lebenserhaltender Maßnahmen innerhalb von 12 Stunden nach Einschluss).
  • Akutes oder chronisches neurologisches Defizit, das CAM-ICU-Bewertungen ausschließt
  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen
  • Beidseitige Taubheit
  • Blindheit, die eine Deliriumsevaluierung ausschließt
  • Aktuelle Teilnahme an einer Studie, die eine parallele Teilnahme nicht erlaubt
  • Unmöglichkeit, eine informierte Einwilligung einzuholen
  • Ablehnung durch den behandelnden Arzt
  • Ablehnung durch den Patienten und/oder den gesetzlichen Vertreter
  • Patient kann nicht einwilligen und kein gesetzlicher Vertreter verfügbar
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prospektives Ceribell-Delir-Monitoring
Eingeschriebene Patienten werden zweimal täglich bis zu 7 Tage lang mit dem Ceribell-EEG-System überwacht.
Gerät: Ceribell-EEG-System
Das EEG wird mit dem Ceribell-EEG-System aufgezeichnet, einschließlich Stirnband und Rekorder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von EEG-Abnormitäten auf dem Ceribell-EEG-System
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr.
Prävalenz von EEG-Anomalien, einschließlich epileptiformer und iktal-interiktaler Kontinuum (IIC)-Muster, aufgezeichnet mit dem Ceribell-EEG-System
Vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ceribell Inc.

Mitarbeiter

Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-02-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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