Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowości EEG u dorosłych pacjentów OIT z wysokim ryzykiem majaczenia

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ceribell Inc.

Nieprawidłowości EEG u dorosłych pacjentów OIT z wysokim ryzykiem delirium

Celem tego badania jest ocena częstości występowania nieprawidłowości w zapisie EEG na urządzeniu Ceribell POC EEG u dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii medycznej, chirurgicznej i kardiologicznej z wysokim ryzykiem wystąpienia majaczenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci OIT z wysokim ryzykiem wystąpienia delirium

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły ≥18 lat
  • Wymagający przyjęcia na oddział intensywnej terapii medycznej, chirurgicznej i/lub kardiologicznej na przewidywany okres ≥24 godzin
  • Otrzymujący leczenie z powodu wstrząsu (np. lekami wazopresyjnymi, za pomocą wewnątrzaortalnej pompy balonowej lub terapii pozaustrojowego natleniania krwi) i/lub niewydolności oddechowej [np. przy pomocy wentylacji mechanicznej lub nieinwazyjnej wentylacji z dodatnim ciśnieniem (NIPPV)].

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek strukturalna nieprawidłowość lub stan głowy, w tym obecność urządzenia, która uniemożliwiłaby użycie systemu EEG Ceribell przez cały przewidywany okres monitorowania EEG. Przykłady obejmują: Kraniektomia z brakującym płatem kostnym w obszarze, w którym zostałyby umieszczone elektrody EEG Ceribell.
  • Planowane użycie ciągłego EEG w celu innym niż wykrywanie majaczenia przez cały przewidywany okres monitorowania.
  • Pacjenci, którzy byli poddani wentylacji mechanicznej >72 godzin w trakcie obecnej hospitalizacji lub którzy przed urazem, który spowodował obecną hospitalizację, korzystali z długoterminowego wsparcia wentylacyjnego.
  • Spodziewany zgon w ciągu 12 godzin od włączenia do badania lub brak zaangażowania w leczenie ze strony rodziny lub zespołu medycznego (np. prawdopodobne wycofanie środków podtrzymujących życie w ciągu 12 godzin od włączenia).
  • Ostry lub przewlekły deficyt neurologiczny uniemożliwiający ocenę za pomocą CAM-ICU
  • Nieznajomość języka angielskiego
  • Dwustronna głuchota
  • Ślepota uniemożliwiająca ocenę majaczenia
  • Obecne uczestnictwo w badaniu, które nie pozwala na równoczesne uczestnictwo
  • Niemożność uzyskania świadomej zgody
  • Sprzeciw lekarza prowadzącego
  • Sprzeciw pacjenta i/lub opiekuna
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody i brak dostępnego opiekuna
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prospektywne Monitorowanie Majaczenia Ceribell
Zarejestrowani pacjenci będą poddawani monitorowaniu EEG za pomocą systemu Ceribell EEG dwa razy dziennie przez okres do 7 dni.
Urządzenie: System EEG Ceribell
EEG będzie rejestrowane za pomocą systemu EEG Ceribell, włączając opaskę na głowę i rejestrator.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nieprawidłowości EEG w systemie EEG Ceribell
Ramy czasowe: Od linii bazowej do zakończenia badania, do 1 roku.
Częstość występowania nieprawidłowości w EEG, w tym wzorców padaczkorodnych i wzorców ciągłości napadowo-międzynapadowej (IIC), rejestrowanych na Systemie EEG Ceribell
Od linii bazowej do zakończenia badania, do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ceribell Inc.

Współpracownicy

Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-02-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium na oddziale intensywnej terapii

Badania kliniczne na System EEG Ceribell

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj