Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-afwijkingen bij volwassen ICU-patiënten met een hoog risico op delirium

16 april 2026 bijgewerkt door: Ceribell Inc.

EEG-afwijkingen bij volwassen IC-patiënten met een hoog risico op delier

Het doel van deze studie is om de prevalentie van EEG-afwijkingen op Ceribell POC EEG te beoordelen bij volwassen medische, chirurgische en cardiovasculaire ICU-patiënten met een hoog risico op delirium

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen IC-patiënten met een hoog risico op delier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt ≥18 jaar oud
  • Vereist opname op een medische, chirurgische en/of cardiovasculaire IC voor een verwachte duur van ≥ 24 uur
  • Ontvangt behandeling voor shock (bijv. met vasopressoren, intra-aortale ballonpomp of extracorporele membraanoxygenatie therapie) en/of respiratoir falen [bijv. aan beademing of niet-invasieve positieve drukbeademing (NIPPV)].

Exclusiecriteria:

  • Elke structurele afwijking of hoofdconditie, inclusief de aanwezigheid van een apparaat, die het gebruik van het Ceribell EEG-systeem gedurende de gehele verwachte EEG-monitoringsperiode zou verhinderen. Voorbeelden zijn: Craniectomie met een ontbrekend botflap in een gebied waar Ceribell EEG-elektroden zouden worden geplaatst.
  • Verwacht gebruik van continue EEG voor een ander doel dan deliriumdetectie gedurende de gehele verwachte monitoringsperiode.
  • Patiënten die langer dan 72 uur aan beademing zijn geweest tijdens de huidige ziekenhuisopname of die vóór het letsel dat tot de huidige ziekenhuisopname heeft geleid, langdurige beademingsondersteuning kregen.
  • Verwachte overlijden binnen 12 uur na inclusie of gebrek aan behandelingsinzet door familie of het medisch team (bijv. waarschijnlijk stopzetting van levensondersteunende maatregelen binnen 12 uur na inclusie).
  • Acuut of chronisch neurologisch tekort dat CAM-ICU-beoordelingen verhindert
  • Onvermogen om Engels te begrijpen
  • Bilaterale doofheid
  • Blindheid die deliriumbeoordeling verhindert
  • Huidige deelname aan een studie die mede-insluiting niet toestaat
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
  • Weigering door behandelend arts
  • Weigering door patiënt en/of vertegenwoordiger
  • Patiënt niet in staat om toestemming te geven en geen vertegenwoordiger beschikbaar
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prospectief Ceribell Delirium Monitoring
Ingeschreven patiënten zullen tot 7 dagen lang tweemaal daags EEG-monitoring ondergaan met het Ceribell EEG-systeem.
Apparaat: Ceribell EEG-systeem
EEG wordt geregistreerd met het Ceribell EEG-systeem, inclusief hoofdband en recorder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van EEG-afwijkingen op het Ceribell EEG-systeem
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot aan voltooiing van de studie, tot maximaal 1 jaar.
Prevalentie van EEG-afwijkingen, waaronder epileptiforme en ictaal-interictaal continuüm (IIC)-patronen, geregistreerd op het Ceribell EEG-systeem
Vanaf de uitgangswaarde tot aan voltooiing van de studie, tot maximaal 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ceribell Inc.

Medewerkers

Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-02-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium op de Intensive Care

Klinische onderzoeken op Ceribell EEG-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren