EEG Abnormalities in Adult ICU Patients With High Risk of Delirium
2026년 4월 16일 업데이트: Ceribell Inc.
본 연구의 목적은 섬망 위험이 높은 성인 의학, 외과 및 심혈관 중환자실 환자에서 Ceribell POC EEG의 EEG 이상 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle Hofmann, MSN
- 전화번호: 908-892-1193
- 이메일: michelle.hofmann@ceribell.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandra C. Fietsam, PhD
- 전화번호: 5632091704
- 이메일: courtney.fietsam@ceribell.com
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Anya Harden
- 전화번호: 615-936-7355
- 이메일: anya.e.harden@vumc.org
-
수석 연구원:
- Wesley Ely, MD, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
섬망 위험이 높은 성인 중환자실 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥18세
- 예상 기간 ≥24시간 동안 의학적, 외과적 및/또는 심혈관 중환자실 입원이 필요한 경우
- 쇼크(예: 혈관수축제, 대동맥 내 풍선 펌프 또는 체외막산소공급 요법 사용) 및/또는 호흡 부전[예: 기계 환기 또는 비침습적 양압 환기(NIPPV) 중] 치료를 받는 경우
제외 기준:
- 예상되는 뇌파 모니터링 기간 동안 Ceribell 뇌파 시스템 사용을 방해할 수 있는 모든 구조적 이상 또는 두부 상태(기기 존재 포함). 예: Ceribell 뇌파 전극이 부착될 부위에 골판이 없는 두개골 절제술.
- 예상 모니터링 기간 동안 섬망 감지 이외의 목적으로 지속적 뇌파 사용이 예상되는 경우.
- 현재 입원 기간 동안 72시간 이상 기계 환기를 받았거나, 현재 입원을 초래한 손상 이전에 장기간 인공호흡기 지원을 받은 환자.
- 등록 후 12시간 이내에 사망이 예상되거나 가족 또는 의료진의 치료 약속이 없는 경우(예: 등록 후 12시간 이내에 생명 유지 조치 중단 가능성 있음).
- CAM-ICU 평가를 방해하는 급성 또는 만성 신경학적 결손
- 영어 이해 불가능
- 양측 청각 장애
- 섬망 평가를 방해하는 시각 장애
- 공동 등록이 허용되지 않는 연구에 현재 참여 중인 경우
- 정보에 입각한 동의 획득 불가능
- 주치의 거부
- 환자 및/또는 대리인 거부
- 환자가 동의할 수 없고 대리인이 없는 경우
- 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전향적 Ceribell 섬망 모니터링
등록된 환자는 최대 7일 동안 하루에 두 번 Ceribell EEG 시스템을 사용하여 EEG 모니터링을 받게 됩니다.
|
EEG는 헤드밴드와 레코더를 포함한 Ceribell EEG 시스템으로 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ceribell EEG 시스템에서의 EEG 이상 소견 유병률
기간: 기준선 시작부터 연구 완료까지, 최대 1년.
|
Ceribell EEG 시스템에서 기록된 간질형 및 발작성-발작간 연속(IIC) 패턴을 포함한 EEG 이상의 유병률
|
기준선 시작부터 연구 완료까지, 최대 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Ceribell EEG 시스템에 대한 임상 시험
-
University of Texas at Austin완전한
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense Advanced...모병
-
Radboud University Medical Center완전한
-
SpineSave AG모병척추관절염 | 불안정성 요추 | 퇴행성 척추전방전위증 | 퇴행성 요추 척추 협착증 | 디스크파시 | 후관절 관절염스위스