LEITLINIE ZUR GUTEN KLINISCHEN PRAXIS, Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA, E6 (R2) Addendumtext
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
TRANSLATION / NO LEGAL VALUE / ÜBERSETZUNG / KEIN RECHTSWERT / NUR ZUM PERSÖNLICHEN GEBRAUCH
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Bevorstehende klinische Studien
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University of FlorenceAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; University... und andere MitarbeiterRekrutierungMigräne | Chronische Migräne | Migräne ohne Aura | Migräne mit AuraItalien
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China National Center for Cardiovascular DiseasesNoch keine RekrutierungAerobic Übung | M-Gesundheit | OSAHS | Oropharyngeales Muskeltraining | Umfassende Physiotherapie
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Children's Hospital Los AngelesNoch keine RekrutierungMukoviszidose | Verstopfung chronisch idiopathischVereinigte Staaten
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Children's Mercy Hospital Kansas CityNoch keine Rekrutierung
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Massachusetts General HospitalRekrutierungWiederkehrende respiratorische Papillomatose | LungentumorVereinigte Staaten
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Charite University, Berlin, GermanyAlmond Board of CaliforniaNoch keine RekrutierungPrädiabetes | NAFLDDeutschland
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Sun Yat-sen UniversityNoch keine RekrutierungPrimäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom
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Ardahan UniversityRekrutierung
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Wake Forest University Health SciencesNoch keine Rekrutierung
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutierungEndometriumkarzinom | Wiederkehrend oder metastasierend | TP53-MutationChina
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University Hospital of FerraraRekrutierung
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Jordan Collaborating Cardiology GroupCardiovascular Academy; The Association of Jordanian Medical Laboratory Specialists...Noch keine RekrutierungHerz-Kreislauf-Nieren-Stoffwechsel-SyndromJordanien