Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu C na vstřebávání železa

24. června 2020 aktualizováno: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Vliv kyseliny askorbové na absorpci železa z fumarátu železnatého

Nedostatek železa je celosvětově běžným zdravotním problémem. Fumarát železnatý (forma železa) se často přidává do potravin ve snaze zabránit nedostatku železa. Vitamin C může zlepšit množství železa, které tělo vstřebá, proto se často přidává i do potravin. Nevíme však, zda vitamín C skutečně zvyšuje vstřebávání železa z fumarátu železnatého.

Tato studie bude měřit vstřebávání železa u dětí z jídla obsahujícího nějaký fumarát železnatý s vitamínem C a bez něj. Studie bude zahrnovat 4 návštěvy Výzkumného centra výživy dětí v Houstonu, TX.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zahrnuje čtyři ambulantní návštěvy. Budou podána dvě testovací jídla (při návštěvách 2 a 3) a budou provedeny dva odběry krve (návštěva 3 a 4). Před návštěvou je vyžadován 2-3hodinový půst. Proto mohou subjekty přijít jako první ráno (na snídani), na oběd nebo odpoledne (svačina). Subjekty mohou být naplánovány, aby přicházely během týdne nebo o víkendech; každý jednotlivý subjekt se však bude muset vrátit na každou další návštěvu ve stejnou denní dobu. Postupy návštěv jsou popsány níže.

Návštěva 1: Subjekty budou přijaty do GCRC jako ambulantní pacient po 2-3 hodinách hladovění a bude jim podána referenční dávka 1 mg síranu železnatého ve formě vodného roztoku s 50 mg kyseliny askorbové. Po této dávce budou pozorováni 2 hodiny a voda bude volně dostupná. Jídlo nebude povoleno. Po 2 hodinách budou subjekty propuštěny domů a bude jim povoleno jídlo.

Návštěva 2: O jeden až 10 dní později budou subjekty opět přijaty jako ambulantní pacient po 2-3 hodinách hladovění. Budou konzumovat jídlo z chlebového muffinu označeného 4 mg železa-57 jako fumarát železnatý a sklenici jablečné šťávy obsahující 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové. O pořadí suplementace nebo nesuplementace kyseliny askorbové se rozhodne náhodně. Po jídle nebude povoleno žádné jídlo. Po 2 hodinách budou subjekty propuštěny domů a bude jim povoleno jídlo.

Návštěva 3: O dva týdny (+/- 3 dny) později budou znovu přijati po 2-3 hodinách hladovění a druhá návštěva se zopakuje. Během tohoto příjmu bude jablečný džus obsahovat buď 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové, což je opak toho, co bylo subjektu podáváno při návštěvě 2. Bezprostředně před podáním druhého testovacího jídla bude odebráno 10 ml krve pro měření nutričních parametrů železa ( např. CBC, sérový feritin) a měření poměru izotopů železa. Začlenění železa-57 se použije k výpočtu absorpce železa z testovaného jídla podaného během návštěvy 2 a začlenění železa-58 se použije k měření absorpce z referenční dávky (míra stavu železa). Po jídle a odběru krve nebude povoleno žádné jídlo. Po 2 hodinách budou subjekty propuštěny domů a bude jim povoleno jídlo.

Návštěva 4: O dva týdny (+/- 3 dny) později budou subjekty přijaty k odběru 10 ml krve, jak je popsáno výše. Začlenění železa-57 bude odrážet absorpci fumarátu železnatého z testovacího jídla podávaného během návštěvy 3.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77057
        • Children's Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti
  • 4-8,0 let věku
  • Žádné chronické zdravotní problémy
  • Ne na běžné léky
  • Subjekty, které suplementují vitamíny nebo minerály, budou způsobilé, pokud přeruší suplementaci dva týdny před první návštěvou, až do konce čtvrté návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické zdravotní problémy, které narušují vstřebávání živin
  • Historie nedonošenosti (
  • Historie porodní hmotnosti
  • Aktuální výška vzhledem k věku nebo hmotnost k věku pod 5. centilem nebo nad 95. centilem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: A
Subjekty v rameni A dostanou kromě muffinu s fumarátem železnatým šťávu bez kyseliny askorbové.
Doplněk stravy: Vitamín C

Návštěva 1: Subjekty obdrží 1 mg síranu železnatého ve formě vodného roztoku s 50 mg kyseliny askorbové.

Návštěva 2: Subjekty zkonzumují jídlo z chlebového muffinu označeného 4 mg železa-57 jako fumarát železnatý a sklenici jablečné šťávy obsahující 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové.

Návštěva 3: Během tohoto příjmu bude jablečný džus obsahovat buď 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové, což je opak toho, co bylo subjektu podáváno při návštěvě 2.
Aktivní komparátor: B
Subjekty v rameni A dostanou šťávu s 25 mg kyseliny askorbové navíc k muffinu s fumarátem železnatým
Doplněk stravy: Vitamín C

Návštěva 1: Subjekty obdrží 1 mg síranu železnatého ve formě vodného roztoku s 50 mg kyseliny askorbové.

Návštěva 2: Subjekty zkonzumují jídlo z chlebového muffinu označeného 4 mg železa-57 jako fumarát železnatý a sklenici jablečné šťávy obsahující 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové.

Návštěva 3: Během tohoto příjmu bude jablečný džus obsahovat buď 0 nebo 25 mg kyseliny askorbové, což je opak toho, co bylo subjektu podáváno při návštěvě 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Objasněte případný účinek kyseliny askorbové na absorpci fumarátu železnatého
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven A Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-21063

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení