Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovory ke zvýšení fyzické aktivity k léčbě deprese u lidí stárnoucích s RS nebo SCI (inMotion)

2. května 2017 aktualizováno: Charles Bombardier, University of Washington

Účinnost fyzické aktivity u velké deprese u lidí stárnoucích s roztroušenou sklerózou nebo poraněním míchy

Tato studie porovnává dva přístupy k pomoci lidem, kteří stárnou s RS nebo SCI a trpí depresivní náladou, aby se stali více fyzicky aktivními. Studium probíhá výhradně telefonicky. Není třeba cestovat a účastníci mohou pobývat kdekoli ve Spojených státech. Budeme zkoumat dopady intervence na celkovou fyzickou aktivitu, náladu, bolest, únavu a celkový zdravotní stav. Účastníci budou během studie vyplňovat průzkumy po telefonu a 3x nosit monitor aktivity. Studie trvá 6 měsíců a účastníci mohou za svůj čas a úsilí získat až 120 USD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lidé stárnoucí se zdravotním postižením, jako je poranění míchy (SCI) nebo roztroušená skleróza (MS), hlásí vysokou míru závažné deprese. Deprese často přispívá k postižení a utrpení v těchto populacích. Bylo provedeno několik definitivních studií léčby deprese u lidí s RS a žádná u SCI. Existuje několik důvodů, proč zkoumat nové způsoby léčby velké deprese v těchto skupinách. Za prvé, standardní léčba, jako jsou antidepresiva, nemusí být u lidí s neurologickým postižením tak účinná. Dále lidé s tělesným postižením bývají neaktivní. Nedostatek fyzické aktivity pozitivně koreluje s vyšší mírou deprese. Longitudinální údaje a léčebné studie naznačují, že zvýšená fyzická aktivita souvisí se zlepšením nálady. Kontrolované studie ukazují, že zvýšené cvičení a fyzická aktivita mohou být účinnou léčbou velké deprese u starších dospělých bez postižení. Předchozí výzkum skupiny výzkumníků naznačuje, že lidé s RS mají o cvičení velký zájem a že cvičení je bezpečnou a účinnou léčbou deprese u mladších, méně postižených lidí s RS. Cvičení může mít široké výhody pro lidi s RS nebo SCI. Konečně, cvičení nebo zvýšená fyzická aktivita představuje nízkonákladovou, nestigmatizující, vysoce dostupnou potenciální léčbu deprese u lidí s tělesným postižením. V této studii vědci určí, zda relativně krátká telefonická intervence na podporu fyzické aktivity je účinnou léčbou velké deprese u lidí stárnoucích s RS nebo SCI. Vyšetřovatelé definují „stárnutí“ jako chronologický věk vyšší než 45 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
123

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku alespoň 45 let
  • self-report diagnózy RS nebo SCI
  • splňující požadavky SCID pro hlavní depresivní poruchu (MDD) nebo dysthymii
  • MS: EDSS mezi 4,0 a 8,0
  • SCI: Úroveň poranění ASIA A-D na nebo pod C4 a mají funkci horních končetin dostatečnou k pohonu ručního invalidního vozíku
  • splnění PHQ-9 mezní hodnoty pro depresi tím, že dosáhnete více než 10 bodů
  • momentálně neaktivní (cvičí méně než 150 minut týdně)
  • odpovědní formulář obdržený od lékaře účastníků prohlašujícího cvičení za bezpečné pro subjekt.

Kritéria vyloučení:

  • výrazné kognitivní poruchy
  • dekubity na sedacích plochách (nebo jiný stav, který sezení vylučuje
  • významná obezita (> 160 % ideální tělesné hmotnosti)
  • významné rizikové faktory pro zahájení středně těžké fyzické aktivity měřené pomocí PAR-Q
  • odpovědní formulář obdržený od lékaře účastníků, který prohlásil cvičení za nebezpečné pro subjekt
  • self-reported historie významného Uthoffova účinku pro osoby s RS
  • psychiatrické kontraindikace, jako je bipolární porucha, psychóza, aktivní úmyslné nebo plánované sebevražedné úmysly nebo současná závislost na alkoholu nebo drogách. Budeme zahrnovat lidi, kteří zůstávají v depresi, ale užívají stabilní dávky antidepresiv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Motivační pohovor
Motivační rozhovory pro lidi stárnoucí s roztroušenou sklerózou nebo poraněním míchy ke zvýšení fyzické aktivity a snížení deprese.
Behaviorální: Motivační pohovor
Motivační rozhovory, osvědčená poradenská metoda, která se soustředí na individuální cíle a motivace, ke zvýšení cvičení a snížení deprese.
Aktivní komparátor: Vzdělání
Vzdělávání o fyzické aktivitě pro lidi stárnoucí s roztroušenou sklerózou nebo poraněním míchy ke snížení deprese.
Behaviorální: Vzdělání
Vzdělávací intervence o výhodách fyzické aktivity ke snížení deprese u lidí stárnoucích s roztroušenou sklerózou nebo poraněním míchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HAM-D
Časové okno: Výchozí stav, týdny 4, 6, 8, 12 a 24
17bodový rozhovor založený na měření závažnosti deprese
Výchozí stav, týdny 4, 6, 8, 12 a 24

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, týdny 4, 6, 8, 12 a 24
vlastní míra týdenní mírné, střední a intenzivní fyzické aktivity
Výchozí stav, týdny 4, 6, 8, 12 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 36020-J
  • H133B080024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení