Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer för att öka fysisk aktivitet för att behandla depression hos personer som åldras med MS eller SCI (inMotion)

2 maj 2017 uppdaterad av: Charles Bombardier, University of Washington

Effektiviteten av fysisk aktivitet för allvarlig depression hos personer som åldras med multipel skleros eller ryggmärgsskada

Denna studie jämför två metoder för att hjälpa människor som åldras med MS eller SCI och upplever nedstämdhet att bli mer fysiskt aktiva. Studien genomförs helt per telefon. Det finns inget behov av att resa och deltagare kan bo var som helst i USA. Vi kommer att undersöka effekterna av interventionen på övergripande fysisk aktivitet, humör, smärta, trötthet och allmän hälsa. Deltagarna kommer att fylla i enkäter via telefon under hela studien och bära en aktivitetsmonitor 3 gånger. Studien är 6 månader lång och deltagarna kan få upp till $120 för sin tid och ansträngning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Människor som åldras med funktionshinder som ryggmärgsskada (SCI) eller multipel skleros (MS) rapporterar höga frekvenser av allvarlig depression. Depression ökar ofta funktionsnedsättningarna och lidandet i dessa befolkningsgrupper. Få definitiva studier av depressionsbehandlingar har gjorts på personer med MS och ingen i SCI. Det finns flera skäl att utforska nya behandlingar för allvarlig depression i dessa grupper. För det första kanske standardbehandlingar, såsom antidepressiva läkemedel, inte är lika effektiva för personer med neurologiska funktionshinder. Därefter tenderar personer med fysiska funktionshinder att vara inaktiva. Brist på fysisk aktivitet har varit positivt korrelerat med högre nivåer av depression. Longitudinella data och behandlingsförsök tyder på att ökad fysisk aktivitet är relaterad till förbättrat humör. Kontrollerade prövningar visar att ökad träning och fysisk aktivitet kan vara effektiva behandlingar för allvarlig depression hos icke-handikappade äldre vuxna. Tidigare forskning av forskargruppen tyder på att personer med MS är ganska intresserade av träning och att träning är en säker och effektiv behandling av depression hos yngre, mindre funktionshindrade personer med MS. Träning kan ha omfattande fördelar för personer med MS eller SCI. Slutligen representerar träning eller ökad fysisk aktivitet en låg kostnad, icke-stigmatiserande, mycket tillgänglig potentiell behandling för depression hos personer med fysiska funktionshinder. I denna studie kommer utredarna att avgöra om en relativt kort telefonbaserad intervention för att främja fysisk aktivitet är en effektiv behandling för allvarlig depression hos personer som åldras med MS eller SCI. Utredarna definierar "åldrande" som en kronologisk ålder över 45 år.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
123

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 45 år gammal
  • självrapporterande diagnos av MS eller SCI
  • uppfylla SCID-kraven för allvarlig depressiv sjukdom (MDD) eller dystymi
  • MS: EDSS mellan 4.0 och 8.0
  • SCI: ASIA A-D skadenivå vid eller under C4 och de har en funktion i övre extremiteten tillräcklig för att driva en manuell rullstol
  • uppfylla PHQ-9-måttgränsen för depression genom att poängsätta mer än 10 på måttet
  • för närvarande inaktiv (tränar mindre än 150 minuter per vecka)
  • svarsformulär från deltagarnas läkare som förklarar träning säker för försökspersonen.

Exklusions kriterier:

  • betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • trycksår ​​på sittytor (eller annat tillstånd som hindrar sittande).
  • betydande fetma (>160 % av ideal kroppsvikt)
  • signifikanta riskfaktorer för att börja måttlig fysisk aktivitet mätt med PAR-Q
  • svarsformulär mottaget från deltagarnas läkare som förklarar träning osäker för försökspersonen
  • en självrapporterad historia av betydande Uthoffs effekt för dem med MS
  • psykiatriska kontraindikationer såsom bipolär sjukdom, psykos, aktiva självmordstankar med avsikt eller plan, eller aktuellt alkohol- eller drogberoende. Vi kommer att inkludera personer som förblir deprimerade men som står på stabila doser av antidepressiva läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Motiverande intervju
Motiverande intervjuer för personer som åldras med multipel skleros eller ryggmärgsskada för att öka fysisk aktivitet och minska depression.
Beteende: Motiverande intervju
Motiverande intervjuer, en beprövad rådgivningsmetod som fokuserar på individuella mål och motivationer, för att öka träning och minska depression.
Aktiv komparator: Utbildning
Utbildning om fysisk aktivitet för personer som åldras med multipel skleros eller ryggmärgsskada för att minska depression.
Beteende: Utbildning
Pedagogisk intervention om fördelarna med fysisk aktivitet för att minska depression för personer som åldras med multipel skleros eller ryggmärgsskada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HAM-D
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 6, 8, 12 och 24
17-objekt intervjubaserat depressionsmått
Baslinje, vecka 4, 6, 8, 12 och 24

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 6, 8, 12 och 24
självrapporterat mått på lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet varje vecka
Baslinje, vecka 4, 6, 8, 12 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Washington

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 maj 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 36020-J
  • H133B080024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar