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Motivierende Interviews zur Steigerung der körperlichen Aktivität zur Behandlung von Depressionen bei alternden Menschen mit MS oder SCI (inMotion)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Charles Bombardier, University of Washington

Die Wirksamkeit körperlicher Aktivität bei schwerer Depression bei alternden Menschen mit Multipler Sklerose oder Rückenmarksverletzung

Diese Studie vergleicht zwei Ansätze, um Menschen, die im Alter an MS oder Rückenmarksverletzung leiden und unter depressiver Verstimmung leiden, dabei zu helfen, körperlich aktiver zu werden. Die Studie wird ausschließlich telefonisch durchgeführt. Es besteht keine Notwendigkeit zu reisen und die Teilnehmer können überall in den Vereinigten Staaten wohnen. Wir werden die Auswirkungen der Intervention auf die allgemeine körperliche Aktivität, Stimmung, Schmerzen, Müdigkeit und den allgemeinen Gesundheitszustand untersuchen. Die Teilnehmer füllen während der gesamten Studie telefonisch Umfragen aus und tragen dreimal einen Aktivitätsmonitor. Die Studie dauert 6 Monate und die Teilnehmer können bis zu 120 US-Dollar für ihre Zeit und Mühe erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ältere Menschen mit Behinderungen wie Rückenmarksverletzungen (SCI) oder Multipler Sklerose (MS) berichten über eine hohe Rate schwerer Depressionen. Depressionen tragen häufig zu den Behinderungen und dem Leiden dieser Bevölkerungsgruppen bei. Es wurden nur wenige definitive Studien zur Behandlung von Depressionen bei Menschen mit MS und keine bei Menschen mit Querschnittlähmung durchgeführt. Es gibt mehrere Gründe, neue Behandlungsmethoden für schwere Depressionen in diesen Gruppen zu erforschen. Erstens sind Standardbehandlungen wie Antidepressiva bei Menschen mit neurologischen Behinderungen möglicherweise nicht so wirksam. Zweitens neigen Menschen mit körperlichen Behinderungen dazu, inaktiv zu sein. Mangelnde körperliche Aktivität wurde positiv mit einem höheren Ausmaß an Depressionen korreliert. Längsschnittdaten und Behandlungsstudien deuten darauf hin, dass erhöhte körperliche Aktivität mit einer verbesserten Stimmung zusammenhängt. Kontrollierte Studien zeigen, dass mehr Bewegung und körperliche Aktivität eine wirksame Behandlung schwerer Depressionen bei nichtbehinderten älteren Erwachsenen sein können. Frühere Untersuchungen der Forschergruppe legen nahe, dass Menschen mit MS großes Interesse an körperlicher Betätigung haben und dass körperliche Betätigung eine sichere und wirksame Behandlung von Depressionen bei jüngeren, weniger behinderten Menschen mit MS darstellt. Bewegung kann für Menschen mit MS oder Rückenmarksverletzung weitreichende Vorteile haben. Schließlich stellt Bewegung oder erhöhte körperliche Aktivität eine kostengünstige, nicht stigmatisierende und leicht zugängliche potenzielle Behandlung von Depressionen bei Menschen mit körperlichen Behinderungen dar. In dieser Studie werden die Forscher feststellen, ob eine relativ kurze telefonische Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität eine wirksame Behandlung für schwere Depressionen bei Menschen im Alter mit MS oder SCI ist. Die Forscher definieren „Altern“ als chronologisches Alter von mehr als 45 Jahren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
123

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 45 Jahre alt
  • Selbstbericht zur Diagnose von MS oder Rückenmarksverletzung
  • Erfüllung der SCID-Anforderungen für Major Depressive Disorder (MDD) oder Dysthymie
  • MS: EDSS zwischen 4.0 und 8.0
  • SCI: ASIA A-D-Verletzungsniveau bei oder unter C4 und sie verfügen über eine ausreichende Funktion der oberen Extremitäten, um einen manuellen Rollstuhl anzutreiben
  • Erreichen des PHQ-9-Grenzwerts für Depressionen durch Erreichen von mehr als 10 Punkten bei der Messung
  • derzeit inaktiv (weniger als 150 Minuten pro Woche trainieren)
  • Antwortformular des Arztes der Teilnehmer, in dem erklärt wird, dass körperliche Betätigung für den Probanden sicher ist.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Druckgeschwüre auf Sitzflächen (oder eine andere Erkrankung, die das Sitzen verhindert).
  • erhebliche Fettleibigkeit (>160 % des idealen Körpergewichts)
  • signifikante Risikofaktoren für den Beginn moderater körperlicher Aktivität, gemessen mit dem PAR-Q
  • Antwortformular des Arztes des Teilnehmers, in dem erklärt wird, dass das Training für den Probanden nicht sicher ist
  • eine selbstberichtete Vorgeschichte mit signifikanter Uthoff-Wirkung bei Menschen mit MS
  • psychiatrische Kontraindikationen wie bipolare Störung, Psychose, aktive Suizidgedanken mit Absicht oder Plan oder aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit. Wir werden Menschen einschließen, die weiterhin depressiv sind, aber stabile Dosen von Antidepressiva einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Motivierende Interviews für ältere Menschen mit Multipler Sklerose oder Rückenmarksverletzung, um die körperliche Aktivität zu steigern und Depressionen zu verringern.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Motivationsinterviews, eine bewährte Beratungsmethode, die sich auf individuelle Ziele und Motivationen konzentriert, um die körperliche Betätigung zu steigern und Depressionen zu verringern.
Aktiver Komparator: Ausbildung
Aufklärung über körperliche Aktivität für ältere Menschen mit Multipler Sklerose oder Rückenmarksverletzung, um Depressionen zu lindern.
Verhalten: Ausbildung
Aufklärungsintervention über die Vorteile körperlicher Aktivität zur Verringerung von Depressionen bei älteren Menschen mit Multipler Sklerose oder Rückenmarksverletzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HAM-D
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 4, 6, 8, 12 und 24
17-Punkte-Interview-basiertes Maß für den Schweregrad der Depression
Ausgangswert, Wochen 4, 6, 8, 12 und 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 4, 6, 8, 12 und 24
selbstberichtetes Maß für die wöchentliche leichte, mäßige und starke körperliche Aktivität
Ausgangswert, Wochen 4, 6, 8, 12 und 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 36020-J
  • H133B080024

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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