Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva haastattelu fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi MS-tautia tai SCI:tä sairastavien ikääntyvien ihmisten masennuksen hoitoon (inMotion)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Charles Bombardier, University of Washington

Fyysisen aktiivisuuden tehokkuus vakavaan masennukseen ikääntyneillä ihmisillä, joilla on multippeliskleroosi tai selkäydinvamma

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta tapaa auttaa ihmisiä, jotka ovat ikääntyviä MS- tai SCI-tautia sairastavia ja kokevat masentunutta mielialaa, tulemaan fyysisesti aktiivisemmaksi. Tutkimus tehdään kokonaan puhelimitse. Ei tarvitse matkustaa ja osallistujat voivat asua missä tahansa Yhdysvalloissa. Tutkimme toimenpiteen vaikutuksia yleiseen fyysiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kipuun, väsymykseen ja yleiseen terveyteen. Osallistujat täyttävät kyselyitä puhelimitse koko tutkimuksen ajan ja käyttävät aktiivisuusmittaria 3 kertaa. Tutkimus kestää kuusi kuukautta, ja osallistujat voivat saada jopa 120 dollaria ajastaan ​​ja vaivaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyvät vammaiset, kuten selkäydinvamma (SCI) tai multippeliskleroosi (MS), raportoivat korkeasta vakavasta masennuksesta. Masennus lisää usein näiden väestöryhmien vammoja ja kärsimystä. Harvoja lopullisia tutkimuksia masennuksen hoidosta on tehty MS-tautia sairastavilla ihmisillä, eikä yhtään SCI-potilailla. On useita syitä tutkia uusia hoitoja vakavaan masennukseen näissä ryhmissä. Ensinnäkin tavanomaiset hoidot, kuten masennuslääkkeet, eivät välttämättä ole yhtä tehokkaita ihmisillä, joilla on neurologisia vammoja. Seuraavaksi fyysisesti vammaiset ihmiset ovat yleensä passiivisia. Fyysisen aktiivisuuden puute on korreloinut positiivisesti korkeamman masennuksen kanssa. Pitkittäiset tiedot ja hoitotutkimukset viittaavat siihen, että lisääntynyt fyysinen aktiivisuus liittyy mielialan paranemiseen. Kontrolloidut tutkimukset osoittavat, että lisääntynyt liikunta ja fyysinen aktiivisuus voivat olla tehokkaita hoitoja vakavaan masennukseen ei-vammaisilla iäkkäillä aikuisilla. Tutkijoiden ryhmän aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että MS-tautia sairastavat ihmiset ovat melko kiinnostuneita liikunnasta ja että liikunta on turvallinen ja tehokas hoito nuoremmille, vähemmän vammaisille MS-tautia sairastaville. Harjoittelulla voi olla laajalle levinneitä etuja MS- tai SCI-potilaille. Lopuksi, liikunta tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus edustaa edullista, leimaamatonta, helposti saatavilla olevaa hoitoa fyysisesti vammaisten ihmisten masennukseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, onko suhteellisen lyhyt puhelinpohjainen interventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi tehokas hoito vakavaan masennukseen MS- tai SCI-potilailla. Tutkijat määrittelevät "ikääntymisen" kronologiseksi ikään, joka on yli 45 vuotta vanha.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
123

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 45-vuotias
  • itse ilmoittava MS- tai SCI-diagnoosi
  • täyttävät SCID-vaatimukset vakavan masennushäiriön (MDD) tai dystymian vuoksi
  • MS: EDSS välillä 4.0 - 8.0
  • SCI: ASIA A-D vamman taso C4 tai sen alapuolella ja niissä on yläraajojen toiminta, joka riittää kuljettamaan käsikäyttöistä pyörätuolia
  • PHQ-9:n mittarin raja-arvon saavuttaminen masennukselle antamalla mittauksesta yli 10
  • tällä hetkellä passiivinen (harjoittelee alle 150 minuuttia viikossa)
  • Osallistujien lääkäriltä saatu vastauslomake, joka totesi harjoittelun turvalliseksi koehenkilölle.

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kognitiivinen häiriö
  • painehaavoja istumapinnoilla (tai muu tila, joka estää istumisen
  • merkittävä liikalihavuus (> 160 % ihannepainosta)
  • merkittäviä riskitekijöitä kohtalaisen liikunnan aloittamiselle PAR-Q:lla mitattuna
  • Osallistujien lääkäriltä saatu vastauslomake, joka julisti harjoittelun vaaralliseksi tutkittavalle
  • itse ilmoittama historia merkittävästä Uthoffin vaikutuksesta MS-potilaille
  • psykiatriset vasta-aiheet, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla tai nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus. Otamme mukaan ihmiset, jotka ovat edelleen masentuneita, mutta käyttävät vakavia annoksia masennuslääkettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Motivaatiohaastattelut ikääntyville, joilla on multippeliskleroosi tai selkäydinvamma fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja masennuksen vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Motivoiva haastattelu, todistettu neuvontamenetelmä, joka keskittyy yksilöllisiin tavoitteisiin ja motivaatioihin, lisäämään liikuntaa ja vähentämään masennusta.
Active Comparator: Koulutus
Koulutus fyysisestä aktiivisuudesta ikääntyville, joilla on multippeliskleroosi tai selkäydinvamma masennuksen vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutuksellinen interventio fyysisen toiminnan hyödyistä masennuksen vähentämisessä MS-tautia tai selkäydinvammaa sairastavilla ikääntyville ihmisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAM-D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 6, 8, 12 ja 24
17 kohdan haastattelupohjainen masennuksen vakavuusmittari
Lähtötilanne, viikot 4, 6, 8, 12 ja 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 6, 8, 12 ja 24
itse ilmoittama viikoittaisen kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden mitta
Lähtötilanne, viikot 4, 6, 8, 12 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Mark Jensen, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 36020-J
  • H133B080024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia