Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky intervencí kognitivně-behaviorální terapie (CBT) poskytovaných nelicencovanými profesionály

19. února 2026 aktualizováno: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Výsledky intervencí kognitivně-behaviorální terapie (CBT) poskytovaných nelicencovanými profesionály v prostředí všeobecné nemocnice

Zkoumat účinnost a výsledky klinické péče kognitivně-behaviorálních terapeutických intervencí v Massachusetts General Hospital (MGH).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kognitivně-behaviorální intervence jsou nejrozšířenějšími a prokázanými psychosociálními přístupy k léčbě duševního zdraví a problémů souvisejících se zdravím. Navzdory jejich zdokumentované účinnosti existuje nedostatek licencovaných odborníků v oblasti duševního zdraví, kteří jsou k dispozici pro léčbu pacientů s problémy, které by mohly být přístupné kognitivně-behaviorální terapii (CBT). Zatímco intervence KBT mají silnou základnu z hlediska účinnosti v randomizovaných studiích, studie účinnosti a diseminace ve srovnání chybí, a proto se tyto intervence nedostávají k pacientům, kteří služby nejvíce potřebují. Tento problém dále komplikuje skutečnost, že pojišťovny obvykle nehradí služby poskytované stážisty, kteří nemají licenci. Jedná se o veřejný problém duševního zdraví, protože omezuje míru, do jaké mohou být kliničtí lékaři CBT vyškoleni k poskytování těchto léčebných postupů, a zvláštní problém v MGH, protože odesílající poskytovatelé nemají kam poslat svého pacienta na služby CBT, protože školenci představují velká část klinického personálu. K vyřešení tohoto problému se současná studie snaží zdokumentovat výsledky intervencí CBT poskytnutých autorizovanými, ale nelicencovanými stážisty. Tyto informace mohou být použity jako vodítko pro politiku a pokyny pro úhrady pro účastníky školení, stejně jako pro podporu schopnosti šířit účinné intervence. Informace získané z tohoto projektu budou použity k poskytnutí zpětné vazby pojišťovnám, licenčním radám a zainteresovaným subjektům z komunity duševního zdraví, pokud jde o rozhodování o úhradě péče poskytované stážisty pod dohledem. Navíc to může být použito jako pilotní studie pro srovnávací studii efektivity srovnávající stážisty s licencovanými personálními psychology.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí do služby behaviorální medicíny, jsou obecně jedinci s akutním nebo chronickým zdravotním stavem nebo lékařsky souvisejícími obavami s přidruženou psychiatrickou poruchou DSM-IV nebo bez ní, stejně jako dospělí pacienti, kteří potřebují pomoc se změnou zdraví nebo rizikového chování. Pacienti, kteří se účastní programu OCD, mají typicky obsedantně kompulzivní poruchu, tělesnou dysmorfní poruchu, Tourettův syndrom, kompulzivní vytrhávání kůže nebo trichotilomanii. Pacienti, kteří se účastní obecného programu CBT, mají typicky panickou poruchu, sociální fobii, generalizovanou úzkostnou poruchu, depresi, specifickou fobii, posttraumatickou stresovou poruchu, poruchu pozornosti s hyperaktivitou nebo poruchu příjmu potravy. Pacienti v kterémkoli z programů mají identifikovatelné chování nebo problém se vzorcem chování/náladou, které by chtěli změnit.
  • Věk 18 nebo starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postupy studie
  • Schopnost vyplnit vlastní dotazníky (buď písemná tištěná nebo počítačová verze) s odpovídajícím ubytováním, je-li to nutné
  • Pacienti s PCP v MGH, kteří dostávají speciální péči v MGH, nebo zaměstnanci MGH.

Kritéria vyloučení:

  • Projevte aktivní sebevražednost (sebevražedné myšlenky s úmyslem nebo plánem) do té míry, že intenzivnější léčba (tj. je nutná akutní hospitalizace).
  • Aktivní neléčená a nestabilní bipolární porucha (tj. je povolena stabilní bipolární porucha v péči psychiatra).
  • Psychóza.
  • Mentální retardace.
  • Jakýkoli stav, o kterém se po základním hodnocení rozhodne, že vylučuje léčbu kognitivně behaviorální terapií.
  • Absolvoval více než 4 sezení CBT pro cílovou poruchu za poslední 3 roky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Účastník poté absolvuje strukturovaný klinický rozhovor se stážistou/členem psychologie pod supervizí, který zabere přibližně 1-3 hodiny v průběhu 1-3 sezení. Po počátečním posouzení bude následovat až 24 sezení kognitivně behaviorální terapie přizpůsobené jejich konkrétní diagnóze (většina diagnóz/problémů vyžaduje přibližně 12 sezení, některé vyžadují méně, jiné více). Délka léčby bude záviset na primární diagnóze/problému a na složitosti a závažnosti případu. Klinik a pacient se po úvodním vyhodnocení dohodnou na léčebném plánu zaměřeném na konkrétní duševní zdraví nebo problém související se zdravím s kognitivně behaviorální terapií. Tento léčebný plán bude zahrnovat dohodnutý počet léčebných sezení (až 24).
Ostatní jména:
  • CBT
Experimentální: Behaviorální medicína s kognitivně behaviorální terapií
Účastníci zapsaní v této větvi této studie budou léčeni stážisty behaviorální medicíny pomocí kognitivně behaviorální terapie zaměřené jak na jejich obecné zdravotní problémy, tak na problémy duševního zdraví.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Účastník poté absolvuje strukturovaný klinický rozhovor se stážistou/členem psychologie pod supervizí, který zabere přibližně 1-3 hodiny v průběhu 1-3 sezení. Po počátečním posouzení bude následovat až 24 sezení kognitivně behaviorální terapie přizpůsobené jejich konkrétní diagnóze (většina diagnóz/problémů vyžaduje přibližně 12 sezení, některé vyžadují méně, jiné více). Délka léčby bude záviset na primární diagnóze/problému a na složitosti a závažnosti případu. Klinik a pacient se po úvodním vyhodnocení dohodnou na léčebném plánu zaměřeném na konkrétní duševní zdraví nebo problém související se zdravím s kognitivně behaviorální terapií. Tento léčebný plán bude zahrnovat dohodnutý počet léčebných sezení (až 24).
Ostatní jména:
  • CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schwartzova škála výsledků (SOS-10)
Časové okno: při výchozím stavu a při návštěvách 1 až 24, ke kterým dojde přibližně s 1 týdenním odstupem.
Schwartz Outcome Scale (SOS-10) je navržena tak, aby měřila širokou oblast psychologického zdraví. Zdá se, že je citlivý na změny s léčbou. Budeme tedy měřit, zda se celkové skóre této škály mění v průběhu léčby, tj. zda intervence KBT mají tendenci zlepšovat psychické zdraví.
při výchozím stavu a při návštěvách 1 až 24, ke kterým dojde přibližně s 1 týdenním odstupem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2009P002479

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení