Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzonych przez nielicencjonowanych profesjonalistów

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Wyniki interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzonych przez nielicencjonowanych specjalistów w warunkach szpitalnych

Zbadanie skuteczności i wyników opieki klinicznej interwencji terapii poznawczo-behawioralnej w Massachusetts General Hospital (MGH).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Interwencje poznawczo-behawioralne są najszerzej badanymi i opartymi na dowodach psychospołecznymi metodami leczenia zdrowia psychicznego i problemów behawioralnych związanych ze zdrowiem. Pomimo ich udokumentowanej skuteczności, brakuje licencjonowanych specjalistów w dziedzinie zdrowia psychicznego, którzy są dostępni do leczenia pacjentów z problemami, które można by zastosować w terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Podczas gdy interwencje CBT mają solidne podstawy pod względem skuteczności w badaniach z randomizacją, brakuje badań skuteczności i rozpowszechniania w porównaniu, a zatem interwencje te nie docierają do pacjentów najbardziej potrzebujących usług. Jeszcze bardziej komplikując problem, firmy ubezpieczeniowe zazwyczaj nie zwracają kosztów za usługi świadczone przez stażystów, którzy nie mają licencji. Jest to problem zdrowia psychicznego publicznego, ponieważ ogranicza stopień, w jakim klinicyści CBT mogą być przeszkoleni w zakresie prowadzenia tych terapii, a szczególny problem w MGH, ponieważ dostawcy kierujący nie mają miejsca, w którym mogliby wysłać swoich pacjentów na usługi CBT, ponieważ stażyści stanowią duża część personelu medycznego. Aby rozwiązać ten problem, obecne badanie ma na celu udokumentowanie wyników interwencji CBT prowadzonych przez akredytowanych, ale nielicencjonowanych stażystów. Informacje te mogą być wykorzystywane do kierowania polityką i wytycznymi dotyczącymi refundacji dla stażystów, a także do promowania zdolności do rozpowszechniania skutecznych interwencji. Informacje uzyskane w ramach tego projektu zostaną wykorzystane do przekazania informacji zwrotnych firmom ubezpieczeniowym, radom licencyjnym i zainteresowanym społecznościom zajmującym się zdrowiem psychicznym w zakresie podejmowania decyzji dotyczących zwrotu kosztów opieki świadczonej przez nadzorowanych stażystów. Dodatkowo, może to być wykorzystane jako badanie pilotażowe do porównawczego badania skuteczności porównującego stażystów z licencjonowanymi psychologami personelu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do Oddziału Medycyny Behawioralnej to na ogół osoby z ostrym lub przewlekłym schorzeniem lub problemem medycznym z towarzyszącym zaburzeniem psychicznym DSM-IV lub bez niego, a także dorośli pacjenci, którzy wymagają pomocy w zmianie zachowań zdrowotnych lub zachowań ryzykownych dla zdrowia. Pacjenci zgłaszający się do programu OCD zazwyczaj cierpią na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, dysmorfię ciała, zespół Tourette'a, kompulsywne skubanie skóry lub trichotillomanię. Pacjenci zgłaszający się do ogólnego programu CBT zazwyczaj mają zespół lęku napadowego, fobię społeczną, zespół lęku uogólnionego, depresję, fobię specyficzną, zespół stresu pourazowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub zaburzenie odżywiania. Pacjenci uczestniczący w którymkolwiek z programów mają możliwe do zidentyfikowania zachowanie lub wzorzec zachowania/problem z nastrojem, który chcieliby zmienić.
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy samoopisowych (w wersji papierowej lub komputerowej) z odpowiednimi udogodnieniami, jeśli to konieczne
  • Pacjenci z PCP w MGH, objęci opieką specjalistyczną w MGH lub pracownicy MGH.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykazywać aktywne samobójstwo (myśli samobójcze z zamiarem lub planem) do tego stopnia, że ​​bardziej intensywne leczenie (tj. konieczna jest ostra hospitalizacja).
  • Aktywna nieleczona i niestabilna choroba afektywna dwubiegunowa (tj. dopuszczalna stabilna choroba afektywna dwubiegunowa pod opieką psychiatry).
  • Psychoza.
  • Upośledzenie umysłowe.
  • Dowolny stan, który po ocenie wyjściowej wyklucza leczenie za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej.
  • Otrzymał więcej niż 4 sesje CBT dla docelowego zaburzenia w ciągu ostatnich 3 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Następnie uczestnik przejdzie ustrukturyzowaną rozmowę kliniczną z nadzorowanym stażystą/kolegą z psychologii, która zajmie około 1-3 godzin w ciągu 1-3 sesji. Po wstępnej ocenie nastąpią do 24 sesji terapii poznawczo-behawioralnej dostosowanej do ich konkretnej diagnozy (większość diagnoz/problemów wymaga około 12 sesji, niektóre wymagają mniej, inne wymagają więcej). Długość leczenia będzie zależała od pierwotnego rozpoznania/problemu oraz złożoności i ciężkości przypadku. Lekarz i pacjent uzgodnią plan leczenia po wstępnej ocenie, ukierunkowany na konkretny problem ze zdrowiem psychicznym lub związanym ze zdrowiem problem behawioralny z terapią poznawczo-behawioralną. Ten plan leczenia będzie zawierał uzgodnioną liczbę sesji terapeutycznych (do 24).
Inne nazwy:
  • CBT
Eksperymentalny: Medycyna behawioralna z terapią poznawczo-behawioralną
Uczestnicy zapisani do tej części tego badania będą leczeni przez stażystów medycyny behawioralnej za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej skupionej zarówno na ich ogólnych problemach zdrowotnych, jak i problemach ze zdrowiem psychicznym.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Następnie uczestnik przejdzie ustrukturyzowaną rozmowę kliniczną z nadzorowanym stażystą/kolegą z psychologii, która zajmie około 1-3 godzin w ciągu 1-3 sesji. Po wstępnej ocenie nastąpią do 24 sesji terapii poznawczo-behawioralnej dostosowanej do ich konkretnej diagnozy (większość diagnoz/problemów wymaga około 12 sesji, niektóre wymagają mniej, inne wymagają więcej). Długość leczenia będzie zależała od pierwotnego rozpoznania/problemu oraz złożoności i ciężkości przypadku. Lekarz i pacjent uzgodnią plan leczenia po wstępnej ocenie, ukierunkowany na konkretny problem ze zdrowiem psychicznym lub związanym ze zdrowiem problem behawioralny z terapią poznawczo-behawioralną. Ten plan leczenia będzie zawierał uzgodnioną liczbę sesji terapeutycznych (do 24).
Inne nazwy:
  • CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wyników Schwartza (SOS-10)
Ramy czasowe: na początku badania oraz podczas wizyt od 1 do 24, które będą miały miejsce w odstępie około 1 tygodnia.
Skala wyników Schwartza (SOS-10) jest przeznaczona do pomiaru szerokiej dziedziny zdrowia psychicznego. Wydaje się być wrażliwy na zmiany w trakcie leczenia. Będziemy więc mierzyć, czy całkowity wynik tej skali zmienia się w trakcie leczenia, tj. czy interwencje CBT mają tendencję do poprawy zdrowia psychicznego.
na początku badania oraz podczas wizyt od 1 do 24, które będą miały miejsce w odstępie około 1 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2009P002479

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami