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Resultados das intervenções da terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecidas por profissionais não licenciados

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Resultados das intervenções da terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecidas por profissionais não licenciados em um ambiente hospitalar geral

Examinar a eficácia e os resultados dos cuidados clínicos das intervenções da terapia cognitivo-comportamental no Massachusetts General Hospital (MGH).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Intervenções cognitivo-comportamentais são as abordagens de tratamento psicossocial mais amplamente estudadas e baseadas em evidências para saúde mental e problemas comportamentais relacionados à saúde. Apesar de sua eficácia documentada, há uma escassez de profissionais de saúde mental licenciados disponíveis para tratar pacientes com problemas passíveis de terapia cognitivo-comportamental (TCC). Embora as intervenções de TCC tenham uma base sólida em termos de eficácia em ensaios randomizados, faltam estudos de eficácia e disseminação em comparação e, portanto, essas intervenções não estão atingindo os pacientes que mais precisam de serviços. Para complicar ainda mais o problema, as seguradoras normalmente não reembolsam os serviços prestados por estagiários que não são licenciados. Este é um problema de saúde mental pública porque limita o grau em que os clínicos de TCC podem ser treinados para oferecer esses tratamentos, e um problema particular no MGH porque os provedores de referência não têm um lugar para enviar seus pacientes para serviços de TCC, pois os estagiários constituem um grande parte do corpo clínico. Para abordar esta questão, o presente estudo procura documentar os resultados das intervenções CBT entregues por estagiários credenciados, mas não licenciados. Essas informações podem ser usadas para orientar políticas e diretrizes de reembolso para os estagiários, bem como promover a capacidade de disseminar intervenções eficazes. As informações obtidas com este projeto serão usadas para fornecer feedback às seguradoras, conselhos de licenciamento e partes interessadas da comunidade de saúde mental em relação à tomada de decisões sobre: ​​reembolso de cuidados prestados por estagiários supervisionados. Além disso, isso pode ser usado como um estudo piloto para um estudo comparativo de eficácia comparando estagiários com psicólogos licenciados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
250

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que se apresentam ao Serviço de Medicina Comportamental são geralmente indivíduos com uma condição médica aguda ou crônica ou preocupação médica com ou sem um transtorno psiquiátrico DSM-IV associado, bem como pacientes adultos que requerem assistência para mudar a saúde ou comportamentos de risco à saúde. Os pacientes que se apresentam ao programa de TOC geralmente apresentam transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno dismórfico corporal, síndrome de Tourette, escoriação compulsiva da pele ou tricotilomania. Os pacientes que se apresentam ao programa geral de TCC geralmente apresentam transtorno de pânico, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, depressão, fobia específica, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade ou transtorno alimentar. Os pacientes em qualquer um dos programas têm um comportamento identificável ou padrão comportamental/problema de humor que gostariam de mudar.
  • 18 anos ou mais
  • Capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo
  • Capacidade de preencher questionários de autorrelato (em cópia impressa ou versão baseada em computador) com acomodação adequada, se necessário
  • Pacientes com PCP no MGH, recebendo atendimento especializado no MGH ou funcionários do MGH.

Critério de exclusão:

  • Apresentar suicidalidade ativa (ideação suicida com intenção ou plano) a ponto de necessitar de tratamento mais intensivo (i.e. hospitalização aguda) é necessária.
  • Transtorno bipolar ativo não tratado e instável (ou seja, transtorno bipolar estável sob os cuidados de um psiquiatra é permitido).
  • Psicose.
  • Retardo mental.
  • Qualquer condição que, após a avaliação inicial, seja determinada como impedindo o tratamento com terapia cognitivo-comportamental.
  • Recebeu mais de 4 sessões de TCC para o transtorno alvo nos últimos 3 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Comportamental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
O participante passará então por uma entrevista clínica estruturada com um estagiário/colega de psicologia supervisionado, que levará aproximadamente 1-3 horas ao longo de 1-3 sessões. A avaliação inicial será seguida por até 24 sessões de terapia cognitivo-comportamental adaptada ao seu diagnóstico específico (a maioria dos diagnósticos/problemas requer aproximadamente 12 sessões, algumas requerem menos, outras requerem mais). A duração do tratamento dependerá do diagnóstico/problema primário e da complexidade e gravidade do caso. O clínico e o paciente concordarão com um plano de tratamento após a avaliação inicial, visando uma saúde mental específica ou um problema comportamental relacionado à saúde com a Terapia Comportamental Cognitiva. Este plano de tratamento incluirá um número acordado de sessões de tratamento (até 24).
Outros nomes:
  • TCC
Experimental: Medicina Comportamental com Terapia Cognitivo Comportamental
Os participantes inscritos neste braço deste estudo serão tratados pelos estagiários de medicina comportamental com terapia cognitivo-comportamental focada tanto em suas preocupações de saúde geral quanto em questões de saúde mental.
Comportamental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
O participante passará então por uma entrevista clínica estruturada com um estagiário/colega de psicologia supervisionado, que levará aproximadamente 1-3 horas ao longo de 1-3 sessões. A avaliação inicial será seguida por até 24 sessões de terapia cognitivo-comportamental adaptada ao seu diagnóstico específico (a maioria dos diagnósticos/problemas requer aproximadamente 12 sessões, algumas requerem menos, outras requerem mais). A duração do tratamento dependerá do diagnóstico/problema primário e da complexidade e gravidade do caso. O clínico e o paciente concordarão com um plano de tratamento após a avaliação inicial, visando uma saúde mental específica ou um problema comportamental relacionado à saúde com a Terapia Comportamental Cognitiva. Este plano de tratamento incluirá um número acordado de sessões de tratamento (até 24).
Outros nomes:
  • TCC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Resultados de Schwartz (SOS-10)
Prazo: na linha de base e nas visitas 1 a 24, que ocorrerão com aproximadamente 1 semana de intervalo.
A Schwartz Outcome Scale (SOS-10) foi projetada para medir um amplo domínio da saúde psicológica. Parece ser sensível a mudanças com o tratamento. Assim, estaremos medindo se a pontuação total dessa escala muda ao longo do tratamento, ou seja, se as intervenções da TCC tendem a melhorar a saúde psicológica.
na linha de base e nas visitas 1 a 24, que ocorrerão com aproximadamente 1 semana de intervalo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Massachusetts General Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2009P002479

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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