Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van cognitieve gedragstherapie (CBT) -interventies geleverd door niet-erkende professionals

19 februari 2026 bijgewerkt door: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Uitkomsten van cognitieve gedragstherapie (CGT) interventies geleverd door niet-erkende professionals in een algemene ziekenhuisomgeving

Om de effectiviteit en klinische zorgresultaten van cognitieve gedragstherapeutische interventies in het Massachusetts General Hospital (MGH) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragsinterventies zijn de meest bestudeerde en op bewijzen gebaseerde psychosociale behandelingsbenaderingen voor geestelijke gezondheid en gezondheidgerelateerde gedragsproblemen. Ondanks hun gedocumenteerde werkzaamheid, is er een schaarste aan gediplomeerde professionals in de geestelijke gezondheidszorg die beschikbaar zijn om patiënten te behandelen met problemen die vatbaar zouden zijn voor cognitieve gedragstherapie (CGT). Hoewel CGT-interventies een sterke basis hebben in termen van werkzaamheid in gerandomiseerde onderzoeken, ontbreken effectiviteits- en verspreidingsonderzoeken in vergelijking, en daarom bereiken deze interventies niet de patiënten die de meeste hulp nodig hebben. Om het probleem nog ingewikkelder te maken, vergoeden verzekeringsmaatschappijen doorgaans niet voor diensten die worden verleend door stagiairs die geen vergunning hebben. Dit is een probleem voor de volksgezondheid omdat het de mate beperkt waarin CGT-clinici kunnen worden opgeleid om deze behandelingen te geven, en een specifiek probleem bij MGH omdat doorverwijzende aanbieders geen plaats hebben om hun patiënt naar CGT-diensten te sturen, aangezien stagiairs een groot deel van het klinisch personeel. Om dit probleem aan te pakken, probeert de huidige studie de resultaten te documenteren van CBT-interventies die worden gegeven door gediplomeerde maar niet-gelicentieerde stagiairs. Deze informatie kan worden gebruikt als leidraad voor beleid en vergoedingsrichtlijnen voor stagiairs, en om het vermogen om doeltreffende interventies te verspreiden te bevorderen. De informatie die uit dit project wordt verkregen, zal worden gebruikt om feedback te geven aan verzekeringsmaatschappijen, vergunningverlenende instanties en belanghebbenden in de geestelijke gezondheidszorg met betrekking tot de besluitvorming over: vergoeding van zorg verleend door stagiairs onder toezicht. Bovendien kan dit worden gebruikt als pilotstudie voor een vergelijkend effectiviteitsonderzoek waarin stagiairs worden vergeleken met gediplomeerde stafpsychologen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
250

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich bij de Dienst Gedragsgeneeskunde melden, zijn over het algemeen personen met een acute of chronische medische aandoening of medisch gerelateerde zorg met of zonder een bijbehorende DSM-IV psychiatrische stoornis, evenals volwassen patiënten die hulp nodig hebben bij het veranderen van gezondheids- of gezondheidsrisicogedrag. Patiënten die zich aanmelden voor het OCS-programma hebben meestal een obsessieve-compulsieve stoornis, lichaamsdysmorfe stoornis, het syndroom van Gilles de la Tourette, compulsief huidpulken of trichotillomanie. Patiënten die zich aanmelden voor het algemene CBT-programma hebben meestal een paniekstoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, depressie, specifieke fobie, posttraumatische stressstoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of een eetstoornis. Patiënten in een van de programma's hebben een identificeerbaar gedrag of gedragspatroon/stemmingsprobleem dat ze graag zouden willen veranderen.
  • 18 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de onderzoeksprocedures
  • Mogelijkheid om zelfrapportagevragenlijsten in te vullen (geschreven op papier of op computer gebaseerde versie) met adequate accommodatie, indien nodig
  • Patiënten met een PCP bij MGH, die specialistische zorg krijgen bij MGH, of medewerkers van MGH.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidaliteit vertonen (suïcidale gedachten met intentie of plan) tot het punt dat intensievere behandeling (d.w.z. acute ziekenhuisopname) is vereist.
  • Actieve onbehandelde en onstabiele bipolaire stoornis (d.w.z. stabiele bipolaire stoornis onder behandeling van een psychiater is toegestaan).
  • Psychose.
  • Geestelijke achterstand.
  • Elke aandoening waarvan na de basisevaluatie is vastgesteld dat behandeling met cognitieve gedragstherapie wordt uitgesloten.
  • In de afgelopen 3 jaar meer dan 4 sessies CBT ontvangen voor de doelstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De deelnemer ondergaat vervolgens een gestructureerd klinisch interview met een begeleide psychologiestagiaire/fellow, die ongeveer 1-3 uur zal duren in de loop van 1-3 sessies. De eerste beoordeling wordt gevolgd door maximaal 24 sessies cognitieve gedragstherapie, afgestemd op hun specifieke diagnose (de meeste diagnoses/problemen vereisen ongeveer 12 sessies, sommige vereisen minder, andere vereisen meer). De duur van de behandeling is afhankelijk van de primaire diagnose/probleem en de complexiteit en ernst van de casus. De clinicus en de patiënt zullen het eens worden over een behandelplan na de eerste evaluatie, gericht op een bepaald psychisch of gezondheidsgerelateerd gedragsprobleem met cognitieve gedragstherapie. In dit behandelplan wordt een afgesproken aantal behandelsessies opgenomen (maximaal 24).
Andere namen:
  • CBT
Experimenteel: Gedragsgeneeskunde met cognitieve gedragstherapie
Deelnemers die deelnemen aan deze tak van deze studie zullen worden behandeld door de stagiaires gedragsgeneeskunde met cognitieve gedragstherapie gericht op zowel hun algemene gezondheidsproblemen als geestelijke gezondheidsproblemen.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
De deelnemer ondergaat vervolgens een gestructureerd klinisch interview met een begeleide psychologiestagiaire/fellow, die ongeveer 1-3 uur zal duren in de loop van 1-3 sessies. De eerste beoordeling wordt gevolgd door maximaal 24 sessies cognitieve gedragstherapie, afgestemd op hun specifieke diagnose (de meeste diagnoses/problemen vereisen ongeveer 12 sessies, sommige vereisen minder, andere vereisen meer). De duur van de behandeling is afhankelijk van de primaire diagnose/probleem en de complexiteit en ernst van de casus. De clinicus en de patiënt zullen het eens worden over een behandelplan na de eerste evaluatie, gericht op een bepaald psychisch of gezondheidsgerelateerd gedragsprobleem met cognitieve gedragstherapie. In dit behandelplan wordt een afgesproken aantal behandelsessies opgenomen (maximaal 24).
Andere namen:
  • CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Schwartz-uitkomstschaal (SOS-10)
Tijdsspanne: bij baseline en bij bezoeken 1 tot en met 24, die ongeveer 1 week na elkaar zullen plaatsvinden.
De Schwartz Outcome Scale (SOS-10) is ontworpen om een ​​breed domein van psychische gezondheid te meten. Het lijkt gevoelig te zijn voor verandering met de behandeling. We gaan dus meten of de totaalscore van deze schaal tijdens de behandeling verandert, d.w.z. of de CGT-interventies de psychologische gezondheid verbeteren.
bij baseline en bij bezoeken 1 tot en met 24, die ongeveer 1 week na elkaar zullen plaatsvinden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2009P002479

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen