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Résultats des interventions de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fournies par des professionnels non agréés

19 février 2026 mis à jour par: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Résultats des interventions de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fournies par des professionnels non agréés dans un hôpital général

Examiner l'efficacité et les résultats des soins cliniques des interventions de thérapie cognitivo-comportementale au Massachusetts General Hospital (MGH).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les interventions cognitivo-comportementales sont les approches de traitement psychosocial les plus étudiées et fondées sur des données probantes pour la santé mentale et les problèmes de comportement liés à la santé. Malgré leur efficacité documentée, il y a une pénurie de professionnels de la santé mentale agréés qui sont disponibles pour traiter les patients ayant des problèmes qui se prêtent à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Alors que les interventions de TCC ont une base solide en termes d'efficacité dans les essais randomisés, les études d'efficacité et de diffusion manquent en comparaison, et par conséquent, ces interventions n'atteignent pas les patients qui ont le plus besoin de services. Pour compliquer davantage le problème, les compagnies d'assurance ne remboursent généralement pas les services fournis par les stagiaires qui ne sont pas agréés. Il s'agit d'un problème de santé mentale publique car il limite le degré auquel les cliniciens en TCC peuvent être formés pour dispenser ces traitements, et un problème particulier à l'HGM car les prestataires référents n'ont pas d'endroit où envoyer leur patient pour les services de TCC, car les stagiaires constituent un grande partie du personnel clinique. Pour résoudre ce problème, la présente étude cherche à documenter les résultats des interventions de TCC dispensées par des stagiaires accrédités mais non agréés. Ces informations peuvent être utilisées pour orienter les politiques et les directives de remboursement pour les stagiaires, ainsi que pour promouvoir la capacité à diffuser des interventions efficaces. Les informations recueillies dans le cadre de ce projet seront utilisées pour fournir une rétroaction aux compagnies d'assurance, aux commissions d'octroi de licences et aux intervenants communautaires en santé mentale concernant la prise de décision concernant le remboursement des soins fournis par les stagiaires supervisés. De plus, cela peut être utilisé comme une étude pilote pour une étude d'efficacité comparative comparant les stagiaires aux psychologues agréés.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
250

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui se présentent au service de médecine comportementale sont généralement des personnes souffrant d'une affection médicale aiguë ou chronique ou d'un problème médical associé ou non à un trouble psychiatrique DSM-IV associé, ainsi que des patients adultes qui ont besoin d'aide pour modifier leur santé ou leurs comportements à risque pour la santé. Les patients qui se présentent au programme de TOC ont généralement un trouble obsessionnel compulsif, un trouble dysmorphique corporel, le syndrome de Tourette, une cueillette cutanée compulsive ou une trichotillomanie. Les patients qui se présentent au programme général de TCC ont généralement un trouble panique, une phobie sociale, un trouble anxieux généralisé, une dépression, une phobie spécifique, un trouble de stress post-traumatique, un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ou un trouble de l'alimentation. Les patients de l'un ou l'autre des programmes ont un comportement identifiable ou un schéma de comportement/problème d'humeur qu'ils aimeraient changer.
  • 18 ans ou plus
  • Capacité à fournir un consentement éclairé et à se conformer aux procédures de l'étude
  • Capacité à remplir des questionnaires d'auto-évaluation (soit une copie papier écrite, soit une version informatisée) avec un aménagement adéquat, si nécessaire
  • Patients avec un PCP à l'HGM, recevant des soins spécialisés à l'HGM ou employés de l'HGM.

Critère d'exclusion:

  • Faire preuve de suicidabilité active (idéation suicidaire avec intention ou plan) au point qu'un traitement plus intensif (c.-à-d. hospitalisation aiguë) est nécessaire.
  • Trouble bipolaire actif non traité et instable (c.-à-d. trouble bipolaire stable sous les soins d'un psychiatre est autorisé).
  • Psychose.
  • Retard mental.
  • Toute condition qui, après l'évaluation de base, est déterminée comme excluant un traitement par thérapie cognitivo-comportementale.
  • A reçu plus de 4 séances de TCC pour le trouble cible au cours des 3 dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Le participant subira ensuite un entretien clinique structuré avec un stagiaire/boursier en psychologie supervisé, qui prendra environ 1 à 3 heures au cours de 1 à 3 séances. L'évaluation initiale sera suivie d'un maximum de 24 séances de thérapie cognitivo-comportementale adaptées à leur diagnostic particulier (la plupart des diagnostics/problèmes nécessitent environ 12 séances, certains en nécessitent moins, d'autres en nécessitent plus). La durée du traitement dépendra du diagnostic/problème principal ainsi que de la complexité et de la gravité du cas. Le clinicien et le patient conviendront d'un plan de traitement après l'évaluation initiale, ciblant un problème particulier de santé mentale ou de comportement lié à la santé avec la thérapie cognitivo-comportementale. Ce plan de traitement comprendra un nombre convenu de séances de traitement (jusqu'à 24).
Autres noms:
  • TCC
Expérimental: Médecine comportementale avec thérapie cognitivo-comportementale
Les participants inscrits dans ce volet de cette étude seront traités par les stagiaires en médecine comportementale avec une thérapie cognitivo-comportementale axée à la fois sur leurs problèmes de santé généraux et sur leurs problèmes de santé mentale.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Le participant subira ensuite un entretien clinique structuré avec un stagiaire/boursier en psychologie supervisé, qui prendra environ 1 à 3 heures au cours de 1 à 3 séances. L'évaluation initiale sera suivie d'un maximum de 24 séances de thérapie cognitivo-comportementale adaptées à leur diagnostic particulier (la plupart des diagnostics/problèmes nécessitent environ 12 séances, certains en nécessitent moins, d'autres en nécessitent plus). La durée du traitement dépendra du diagnostic/problème principal ainsi que de la complexité et de la gravité du cas. Le clinicien et le patient conviendront d'un plan de traitement après l'évaluation initiale, ciblant un problème particulier de santé mentale ou de comportement lié à la santé avec la thérapie cognitivo-comportementale. Ce plan de traitement comprendra un nombre convenu de séances de traitement (jusqu'à 24).
Autres noms:
  • TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de résultats de Schwartz (SOS-10)
Délai: au départ et aux visites 1 à 24, qui auront lieu à environ 1 semaine d'intervalle.
L'échelle de résultats de Schwartz (SOS-10) est conçue pour mesurer un vaste domaine de la santé psychologique. Il semble être sensible au changement avec le traitement. Ainsi, nous mesurerons si le score total de cette échelle change tout au long du traitement, c'est-à-dire si les interventions de TCC tendent à améliorer la santé psychologique.
au départ et aux visites 1 à 24, qui auront lieu à environ 1 semaine d'intervalle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2010

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 février 2010

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2009P002479

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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