Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisensoimattomien ammattilaisten toimittamien kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventioiden tulokset

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventioiden tulokset, joita luvattomat ammattilaiset tarjoavat yleisessä sairaalaympäristössä

Tutkia kognitiivis-käyttäytymisterapian interventioiden tehokkuutta ja kliinisen hoidon tuloksia Massachusetts General Hospitalissa (MGH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiiviset käyttäytymisinterventiot ovat laajimmin tutkittuja ja todistetuimpia psykososiaalisia hoitomuotoja mielenterveyden ja terveyteen liittyvien käyttäytymisongelmien hoitoon. Huolimatta niiden dokumentoidusta tehokkuudesta, on niukasti lisensoituja mielenterveysalan ammattilaisia, jotka voivat hoitaa potilaita, joilla on ongelmia, jotka voisivat soveltua kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT). Vaikka CBT-interventioilla on vahva perusta tehokkuuden suhteen satunnaistetuissa kokeissa, tehokkuus- ja leviämistutkimukset puuttuvat vertailussa, ja näin ollen nämä interventiot eivät tavoita eniten palveluita tarvitsevia potilaita. Ongelmaa vaikeuttaa entisestään se, että vakuutusyhtiöt eivät yleensä korvaa harjoittelijoiden tarjoamia palveluja, joilla ei ole lupaa. Tämä on julkinen mielenterveysongelma, koska se rajoittaa sitä, missä määrin CBT-kliinikot voidaan kouluttaa toimittamaan näitä hoitoja, ja erityinen ongelma MGH:ssa, koska lähettäjillä ei ole paikkaa, jonne lähettää potilaansa CBT-palveluihin, koska harjoittelijat ovat suuri osa kliinisestä henkilökunnasta. Tämän ongelman ratkaisemiseksi nykyisessä tutkimuksessa pyritään dokumentoimaan valtuutettujen mutta ei lisensoitujen harjoittelijoiden CBT-interventioiden tulokset. Näitä tietoja voidaan käyttää ohjaamaan harjoittelijoiden politiikkaa ja korvausohjeita sekä edistämään kykyä levittää tehokkaita toimenpiteitä. Hankkeesta saatuja tietoja käytetään antamaan palautetta vakuutusyhtiöille, toimilupalautakunnille ja mielenterveysyhteisön sidosryhmille päätöksenteosta koskien ohjattujen harjoittelijoiden antaman hoidon korvaamista. Lisäksi tätä voidaan käyttää pilottitutkimuksena vertailevassa tehokkuustutkimuksessa, jossa harjoittelijoita verrataan laillistettuihin henkilöstöpsykologeihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käyttäytymislääketieteen palveluun hakeutuvat potilaat ovat yleensä henkilöitä, joilla on akuutti tai krooninen sairaus tai lääketieteellinen huolenaihe, johon liittyy tai ei ole DSM-IV-psykiatrista häiriötä, sekä aikuispotilaita, jotka tarvitsevat apua terveyteen tai terveyteen liittyvien riskikäyttäytymisten muuttamiseen. OCD-ohjelmaan osallistuvilla potilailla on tyypillisesti pakko-oireinen häiriö, kehon dysmorfinen häiriö, Touretten oireyhtymä, pakko-oireinen ihon poimiminen tai trikotillomania. Yleiseen CBT-ohjelmaan osallistuvilla potilailla on tyypillisesti paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, masennus, spesifinen fobia, posttraumaattinen stressihäiriö, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö tai syömishäiriö. Minkä tahansa ohjelman potilailla on tunnistettavissa oleva käyttäytymis- tai käyttäytymismalli/mielialaongelma, jota he haluaisivat muuttaa.
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Kyky tarvittaessa täyttää itseraportoivia kyselylomakkeita (joko kirjallinen paperi tai tietokonepohjainen versio) riittävän majoituksen kanssa
  • Potilaat, joilla on PCP MGH:ssa, saavat erikoishoitoa MGH:ssa tai MGH:n työntekijät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osoittaa aktiivista itsemurhaa (itsemurha-ajatuksia tarkoituksella tai suunnitelmalla) siihen pisteeseen, että intensiivisempi hoito (esim. akuutti sairaalahoito) tarvitaan.
  • Aktiivinen hoitamaton ja epästabiili kaksisuuntainen mielialahäiriö (ts. stabiili kaksisuuntainen mielialahäiriö psykiatrin hoidossa on sallittu).
  • Psykoosi.
  • Kehitysvammaisuus.
  • Mikä tahansa sairaus, jonka lähtötilanteen arvioinnin jälkeen on päätetty estää hoidon kognitiivisella käyttäytymisterapialla.
  • Sai yli 4 CBT-istuntoa kohdehäiriön vuoksi viimeisen kolmen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Tämän jälkeen osallistuja käy läpi strukturoidun kliinisen haastattelun ohjatun psykologian harjoittelijan/tutkijan kanssa, joka kestää noin 1-3 tuntia 1-3 istunnon aikana. Alkuarviointia seuraa jopa 24 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa, jotka on räätälöity heidän diagnoosinsa mukaan (useimmat diagnoosit/ongelmat vaativat noin 12 hoitokertaa, jotkut vaativat vähemmän, toiset enemmän). Hoidon pituus riippuu ensisijaisesta diagnoosista/ongelmasta sekä tapauksen monimutkaisuudesta ja vakavuudesta. Lääkäri ja potilas sopivat hoitosuunnitelman alustavan arvioinnin jälkeen, joka kohdistuu tiettyyn mielenterveyteen tai terveyteen liittyvään käyttäytymisongelmaan kognitiivisen käyttäytymisterapian avulla. Tämä hoitosuunnitelma sisältää sovitun määrän hoitokertoja (enintään 24).
Muut nimet:
  • CBT
Kokeellinen: Käyttäytymislääketiede ja kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytymislääketieteen harjoittelijat hoitavat tämän tutkimuksen tähän osioon ilmoittautuneita osallistujia kognitiivisella käyttäytymisterapialla, joka keskittyy sekä heidän yleisiin terveysongelmiinsa että mielenterveysongelmiinsa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Tämän jälkeen osallistuja käy läpi strukturoidun kliinisen haastattelun ohjatun psykologian harjoittelijan/tutkijan kanssa, joka kestää noin 1-3 tuntia 1-3 istunnon aikana. Alkuarviointia seuraa jopa 24 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa, jotka on räätälöity heidän diagnoosinsa mukaan (useimmat diagnoosit/ongelmat vaativat noin 12 hoitokertaa, jotkut vaativat vähemmän, toiset enemmän). Hoidon pituus riippuu ensisijaisesta diagnoosista/ongelmasta sekä tapauksen monimutkaisuudesta ja vakavuudesta. Lääkäri ja potilas sopivat hoitosuunnitelman alustavan arvioinnin jälkeen, joka kohdistuu tiettyyn mielenterveyteen tai terveyteen liittyvään käyttäytymisongelmaan kognitiivisen käyttäytymisterapian avulla. Tämä hoitosuunnitelma sisältää sovitun määrän hoitokertoja (enintään 24).
Muut nimet:
  • CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schwartzin tulosasteikko (SOS-10)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja käynneillä 1–24, jotka tapahtuvat noin viikon välein.
Schwartzin tulosasteikko (SOS-10) on suunniteltu mittaamaan laajaa psykologisen terveyden aluetta. Se näyttää olevan herkkä hoidon muutoksille. Joten mittaamme, muuttuuko tämän asteikon kokonaispistemäärä hoidon aikana, eli onko CBT-interventioilla taipumus parantaa psyykkistä terveyttä.
lähtötilanteessa ja käynneillä 1–24, jotka tapahtuvat noin viikon välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2009P002479

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia