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Risultati degli interventi di terapia cognitivo comportamentale (CBT) forniti da professionisti senza licenza

19 febbraio 2026 aggiornato da: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Risultati degli interventi di terapia cognitivo comportamentale (CBT) forniti da professionisti non autorizzati in un ambiente ospedaliero generale

Esaminare l'efficacia e gli esiti dell'assistenza clinica degli interventi di terapia cognitivo-comportamentale presso il Massachusetts General Hospital (MGH).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli interventi cognitivo comportamentali sono gli approcci di trattamento psicosociale più ampiamente studiati e basati su prove per la salute mentale e i problemi comportamentali correlati alla salute. Nonostante la loro efficacia documentata, c'è una scarsità di professionisti della salute mentale autorizzati che sono disponibili a trattare pazienti con problemi che sarebbero suscettibili di terapia cognitivo comportamentale (CBT). Mentre gli interventi di CBT hanno una solida base in termini di efficacia negli studi randomizzati, mancano studi di efficacia e diffusione a confronto e, quindi, questi interventi non raggiungono i pazienti più bisognosi di servizi. A complicare ulteriormente il problema, le compagnie assicurative in genere non rimborsano i servizi forniti da tirocinanti privi di licenza. Questo è un problema di salute mentale pubblica perché limita il grado in cui i medici della CBT possono essere addestrati a fornire questi trattamenti, e un problema particolare a MGH perché i fornitori di riferimento non hanno un posto dove inviare i loro pazienti per i servizi CBT, poiché i tirocinanti costituiscono un gran parte del personale clinico. Per affrontare questo problema, l'attuale studio cerca di documentare i risultati degli interventi CBT forniti da tirocinanti accreditati ma non autorizzati. Queste informazioni possono essere utilizzate per guidare le linee guida politiche e di rimborso per i tirocinanti, nonché promuovere la capacità di diffondere interventi efficaci. Le informazioni ottenute da questo progetto saranno utilizzate per fornire feedback alle compagnie assicurative, ai consigli di licenza e alle parti interessate della comunità della salute mentale in merito al processo decisionale in merito al rimborso delle cure fornite da tirocinanti supervisionati. Inoltre, questo può essere utilizzato come studio pilota per uno studio di efficacia comparativa che confronti i tirocinanti con gli psicologi del personale autorizzati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
250

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che si presentano al Servizio di medicina comportamentale sono generalmente individui con una condizione medica acuta o cronica o preoccupazioni mediche con o senza un disturbo psichiatrico DSM-IV associato, nonché pazienti adulti che richiedono assistenza per cambiare la salute o comportamenti a rischio per la salute. I pazienti che si presentano al programma OCD hanno tipicamente disturbo ossessivo compulsivo, disturbo di dismorfismo corporeo, sindrome di Tourette, prelievo compulsivo della pelle o tricotillomania. I pazienti che si presentano al programma CBT generale hanno tipicamente disturbo di panico, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, depressione, fobia specifica, disturbo da stress post traumatico, disturbo da deficit di attenzione e iperattività o un disturbo alimentare. I pazienti in uno qualsiasi dei programmi hanno un comportamento identificabile o un modello comportamentale/problema dell'umore che vorrebbero cambiare.
  • Età 18 o più
  • Capacità di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio
  • Capacità di compilare questionari di autovalutazione (sia in versione cartacea scritta che in versione informatica) con adeguata sistemazione, se necessario
  • Pazienti con un PCP presso MGH, che ricevono cure specialistiche presso MGH o dipendenti di MGH.

Criteri di esclusione:

  • Esibire una suicidalità attiva (ideazione suicidaria con intento o piano) al punto che un trattamento più intensivo (es. ricovero in ospedale acuto) è necessario.
  • Disturbo bipolare attivo non trattato e instabile (es. è consentito il disturbo bipolare stabile sotto la cura di uno psichiatra).
  • Psicosi.
  • Ritardo mentale.
  • Qualsiasi condizione che, dopo la valutazione di base, è determinata a precludere il trattamento con la terapia cognitivo comportamentale.
  • Ha ricevuto più di 4 sessioni di CBT per il disturbo target negli ultimi 3 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Il partecipante verrà quindi sottoposto a un colloquio clinico strutturato con uno stagista/collega di psicologia supervisionato, che durerà circa 1-3 ore nel corso di 1-3 sessioni. La valutazione iniziale sarà seguita da un massimo di 24 sessioni di terapia cognitivo comportamentale su misura per la loro particolare diagnosi (la maggior parte delle diagnosi/problemi richiede circa 12 sessioni, alcune ne richiedono meno, altre ne richiedono di più). La durata del trattamento dipenderà dalla diagnosi/problema primario e dalla complessità e gravità del caso. Il medico e il paziente concorderanno su un piano di trattamento dopo la valutazione iniziale, mirando a un particolare problema comportamentale di salute mentale o correlato alla salute con la terapia cognitivo comportamentale. Questo piano di trattamento includerà un numero concordato di sessioni di trattamento (fino a 24).
Altri nomi:
  • CBT
Sperimentale: Medicina comportamentale con terapia cognitivo comportamentale
I partecipanti arruolati in questo braccio di questo studio saranno trattati dagli stagisti di medicina comportamentale con terapia cognitivo comportamentale incentrata sia sui loro problemi di salute generale che sui problemi di salute mentale.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Il partecipante verrà quindi sottoposto a un colloquio clinico strutturato con uno stagista/collega di psicologia supervisionato, che durerà circa 1-3 ore nel corso di 1-3 sessioni. La valutazione iniziale sarà seguita da un massimo di 24 sessioni di terapia cognitivo comportamentale su misura per la loro particolare diagnosi (la maggior parte delle diagnosi/problemi richiede circa 12 sessioni, alcune ne richiedono meno, altre ne richiedono di più). La durata del trattamento dipenderà dalla diagnosi/problema primario e dalla complessità e gravità del caso. Il medico e il paziente concorderanno su un piano di trattamento dopo la valutazione iniziale, mirando a un particolare problema comportamentale di salute mentale o correlato alla salute con la terapia cognitivo comportamentale. Questo piano di trattamento includerà un numero concordato di sessioni di trattamento (fino a 24).
Altri nomi:
  • CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dei risultati di Schwartz (SOS-10)
Lasso di tempo: al basale e alle visite da 1 a 24, che avverranno a circa 1 settimana di distanza.
La Schwartz Outcome Scale (SOS-10) è progettata per misurare un ampio dominio della salute psicologica. Sembra essere sensibile al cambiamento con il trattamento. Quindi, misureremo se il punteggio totale di questa scala cambia durante il trattamento, cioè se gli interventi CBT tendono a migliorare la salute psicologica.
al basale e alle visite da 1 a 24, che avverranno a circa 1 settimana di distanza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Massachusetts General Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2010

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2010

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2009P002479

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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