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Ergebnisse von Interventionen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), die von nicht lizenzierten Fachleuten angeboten werden

19. Februar 2026 aktualisiert von: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Ergebnisse von Interventionen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), die von nicht lizenzierten Fachleuten in einem allgemeinen Krankenhaus durchgeführt werden

Untersuchung der Wirksamkeit und der klinischen Versorgungsergebnisse von Interventionen der kognitiven Verhaltenstherapie am Massachusetts General Hospital (MGH).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Verhaltensinterventionen sind die am besten untersuchten und evidenzbasierten psychosozialen Behandlungsansätze für psychische und gesundheitsbezogene Verhaltensprobleme. Trotz ihrer dokumentierten Wirksamkeit gibt es einen Mangel an lizenzierten Fachleuten für psychische Gesundheit, die zur Verfügung stehen, um Patienten mit Problemen zu behandeln, die für eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) geeignet wären. Während CBT-Interventionen in randomisierten Studien eine starke Grundlage in Bezug auf die Wirksamkeit haben, fehlen Vergleichsstudien zur Wirksamkeit und Verbreitung, und daher erreichen diese Interventionen nicht die Patienten mit dem größten Bedarf an Dienstleistungen. Um das Problem weiter zu verkomplizieren, erstatten Versicherungsunternehmen in der Regel keine Leistungen von Auszubildenden, die keine Lizenz besitzen. Dies ist ein öffentliches Problem der psychischen Gesundheit, da es das Ausmaß einschränkt, in dem CBT-Kliniker für die Durchführung dieser Behandlungen geschult werden können, und ein besonderes Problem bei MGH, da überweisende Anbieter keinen Platz haben, um ihre Patienten zu CBT-Diensten zu schicken, da Auszubildende eins darstellen großer Teil des klinischen Personals. Um dieses Problem anzugehen, versucht die aktuelle Studie, die Ergebnisse von CBT-Interventionen zu dokumentieren, die von qualifizierten, aber nicht lizenzierten Auszubildenden durchgeführt wurden. Diese Informationen können verwendet werden, um Richtlinien und Erstattungsrichtlinien für Auszubildende zu lenken und die Fähigkeit zu fördern, wirksame Interventionen zu verbreiten. Die aus diesem Projekt gewonnenen Informationen werden verwendet, um Versicherungsunternehmen, Zulassungsstellen und Interessenvertretern der psychiatrischen Gemeinschaft Rückmeldungen zur Entscheidungsfindung in Bezug auf die Kostenerstattung für die von betreuten Auszubildenden geleistete Pflege zu geben. Darüber hinaus kann dies als Pilotstudie für eine vergleichende Wirksamkeitsstudie verwendet werden, in der Auszubildende mit lizenzierten Personalpsychologen verglichen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich beim Verhaltensmedizinischen Dienst vorstellen, sind im Allgemeinen Personen mit akuten oder chronischen Erkrankungen oder medizinisch bedingten Bedenken mit oder ohne einer damit verbundenen psychiatrischen DSM-IV-Störung sowie erwachsene Patienten, die Hilfe bei der Änderung von Gesundheits- oder Gesundheitsrisikoverhalten benötigen. Patienten, die sich für das OCD-Programm vorstellen, leiden typischerweise unter Zwangsstörungen, körperdysmorphen Störungen, Tourette-Syndrom, zwanghaftem Skin Picking oder Trichotillomanie. Patienten, die sich für das allgemeine CBT-Programm vorstellen, haben typischerweise eine Panikstörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Depression, spezifische Phobie, posttraumatische Belastungsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung oder eine Essstörung. Patienten in einem der Programme haben ein identifizierbares Verhalten oder Verhaltensmuster/Stimmungsproblem, das sie ändern möchten.
  • Alter 18 oder älter
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten
  • Fähigkeit zum Ausfüllen von Fragebögen zur Selbstauskunft (entweder in Papierform oder als computergestützte Version) mit angemessenen Vorkehrungen, falls erforderlich
  • Patienten mit einem PCP bei MGH, die eine Spezialbehandlung bei MGH erhalten, oder Mitarbeiter von MGH.

Ausschlusskriterien:

  • Zeigen Sie aktive Suizidalität (Suizidgedanken mit Absicht oder Plan) bis zu dem Punkt, an dem eine intensivere Behandlung (d.h. akuter Krankenhausaufenthalt) erforderlich.
  • Aktive unbehandelte und instabile bipolare Störung (d.h. stabile bipolare Störung unter Betreuung durch einen Psychiater ist erlaubt).
  • Psychose.
  • Mentale Behinderung.
  • Jede Bedingung, die nach der Grundlinienbewertung festgestellt wird, dass sie eine Behandlung mit kognitiver Verhaltenstherapie ausschließt.
  • In den letzten 3 Jahren mehr als 4 CBT-Sitzungen für die Zielstörung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Der Teilnehmer durchläuft dann ein strukturiertes klinisches Interview mit einem betreuten Praktikanten/Stipendiaten der Psychologie, das im Laufe von 1-3 Sitzungen etwa 1-3 Stunden dauert. Auf die Erstbeurteilung folgen bis zu 24 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie, die auf die jeweilige Diagnose zugeschnitten sind (die meisten Diagnosen/Probleme erfordern etwa 12 Sitzungen, manche weniger, andere mehr). Die Dauer der Behandlung hängt von der primären Diagnose/dem primären Problem und der Komplexität und Schwere des Falls ab. Der Kliniker und der Patient einigen sich nach der ersten Bewertung auf einen Behandlungsplan, der auf ein bestimmtes psychisches Gesundheits- oder gesundheitsbezogenes Verhaltensproblem mit der kognitiven Verhaltenstherapie abzielt. Dieser Behandlungsplan enthält eine vereinbarte Anzahl von Behandlungssitzungen (bis zu 24).
Andere Namen:
  • CBT
Experimental: Verhaltensmedizin mit kognitiver Verhaltenstherapie
Teilnehmer, die in diesen Arm dieser Studie eingeschrieben sind, werden von Praktikanten der Verhaltensmedizin mit kognitiver Verhaltenstherapie behandelt, die sich sowohl auf ihre allgemeinen als auch auf ihre psychischen Gesundheitsprobleme konzentriert.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Der Teilnehmer durchläuft dann ein strukturiertes klinisches Interview mit einem betreuten Praktikanten/Stipendiaten der Psychologie, das im Laufe von 1-3 Sitzungen etwa 1-3 Stunden dauert. Auf die Erstbeurteilung folgen bis zu 24 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie, die auf die jeweilige Diagnose zugeschnitten sind (die meisten Diagnosen/Probleme erfordern etwa 12 Sitzungen, manche weniger, andere mehr). Die Dauer der Behandlung hängt von der primären Diagnose/dem primären Problem und der Komplexität und Schwere des Falls ab. Der Kliniker und der Patient einigen sich nach der ersten Bewertung auf einen Behandlungsplan, der auf ein bestimmtes psychisches Gesundheits- oder gesundheitsbezogenes Verhaltensproblem mit der kognitiven Verhaltenstherapie abzielt. Dieser Behandlungsplan enthält eine vereinbarte Anzahl von Behandlungssitzungen (bis zu 24).
Andere Namen:
  • CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schwartz-Ergebnisskala (SOS-10)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bei den Visiten 1 bis 24, die im Abstand von etwa 1 Woche stattfinden.
Die Schwartz Outcome Scale (SOS-10) wurde entwickelt, um einen breiten Bereich der psychischen Gesundheit zu messen. Es scheint empfindlich auf Veränderungen durch die Behandlung zu reagieren. Wir werden also messen, ob sich die Gesamtpunktzahl dieser Skala während der Behandlung ändert, d. h. ob die CBT-Interventionen dazu neigen, die psychische Gesundheit zu verbessern.
zu Studienbeginn und bei den Visiten 1 bis 24, die im Abstand von etwa 1 Woche stattfinden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2009P002479

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