Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты вмешательств когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимых нелицензированными специалистами

19 февраля 2026 г. обновлено: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Результаты вмешательств когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проведенных нелицензированными специалистами в условиях больницы общего профиля

Изучить эффективность и клинические результаты когнитивно-поведенческой терапии в Массачусетской больнице общего профиля (MGH).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Когнитивно-поведенческие вмешательства являются наиболее широко изученными и научно обоснованными подходами к психосоциальному лечению психических и поведенческих проблем, связанных со здоровьем. Несмотря на документально подтвержденную эффективность, не хватает лицензированных специалистов в области психического здоровья, которые могли бы лечить пациентов с проблемами, которые можно было бы решить с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). В то время как вмешательства КПТ имеют прочную основу с точки зрения эффективности в рандомизированных исследованиях, исследования эффективности и распространения отсутствуют для сравнения, и, следовательно, эти вмешательства не достигают пациентов, которые больше всего нуждаются в услугах. Еще больше усложняет проблему то, что страховые компании обычно не возмещают расходы на услуги, оказанные стажерами, не имеющими лицензии. Это проблема общественного психического здоровья, потому что она ограничивает степень, в которой клиницисты КПТ могут быть обучены проведению этих видов лечения, и особая проблема в MGH, потому что у направляющих поставщиков нет места, куда можно направить своего пациента на услуги КПТ, поскольку стажеры представляют собой большая часть клинического персонала. Чтобы решить эту проблему, настоящее исследование направлено на документирование результатов вмешательств КПТ, проведенных сертифицированными, но не лицензированными стажерами. Эта информация может быть использована для руководства политикой и руководствами по возмещению расходов для стажеров, а также для расширения возможностей распространения эффективных вмешательств. Информация, полученная в ходе этого проекта, будет использоваться для предоставления отзывов страховым компаниям, лицензионным советам и заинтересованным сторонам сообщества в области психического здоровья в отношении принятия решений о возмещении расходов на лечение, предоставляемое стажерами под наблюдением. Кроме того, это может быть использовано в качестве пилотного исследования для сравнительного исследования эффективности, сравнивающего стажеров с лицензированными штатными психологами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
250

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, обращающиеся в Службу поведенческой медицины, как правило, являются лицами с острым или хроническим заболеванием или проблемами со здоровьем, связанными с психическим расстройством DSM-IV или без него, а также взрослыми пациентами, которым требуется помощь в изменении здоровья или поведения, связанного с риском для здоровья. Пациенты, поступающие в программу ОКР, обычно имеют обсессивно-компульсивное расстройство, дисморфическое расстройство тела, синдром Туретта, компульсивное ковыряние кожи или трихотилломанию. Пациенты, проходящие общую программу когнитивно-поведенческой терапии, обычно имеют паническое расстройство, социальную фобию, генерализованное тревожное расстройство, депрессию, специфическую фобию, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром дефицита внимания с гиперактивностью или расстройство пищевого поведения. У пациентов, участвующих в любой из программ, есть идентифицируемое поведение или поведенческий паттерн/проблема настроения, которые они хотели бы изменить.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
  • Способность заполнять анкеты для самоотчетов (как в письменном виде, так и в компьютерной версии) с адекватным приспособлением, если это необходимо.
  • Пациенты с основным лечащим врачом в MGH, получающие специализированную помощь в MGH или сотрудники MGH.

Критерий исключения:

  • Проявлять активные суицидальные наклонности (суицидальные мысли с намерением или планом) до такой степени, что более интенсивное лечение (т. необходима экстренная госпитализация).
  • Активное нелеченное и нестабильное биполярное расстройство (т. разрешено стабильное биполярное расстройство под наблюдением психиатра).
  • Психоз.
  • Умственная отсталость.
  • Любое состояние, которое после базовой оценки определено как исключающее лечение когнитивно-поведенческой терапией.
  • Прошел более 4 сеансов когнитивно-поведенческой терапии по поводу целевого расстройства за последние 3 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Затем участник пройдет структурированное клиническое собеседование со стажером / научным сотрудником под наблюдением психолога, которое займет примерно 1-3 часа в течение 1-3 сеансов. За первоначальной оценкой последует до 24 сеансов когнитивно-поведенческой терапии с учетом их конкретного диагноза (для большинства диагнозов/проблем требуется примерно 12 сеансов, для некоторых требуется меньше, для других требуется больше). Продолжительность лечения будет зависеть от основного диагноза/проблемы, а также от сложности и тяжести случая. Клиницист и пациент согласовывают план лечения после первоначальной оценки, нацеленный на конкретную проблему психического здоровья или связанную со здоровьем поведенческую проблему с помощью когнитивно-поведенческой терапии. Этот план лечения будет включать согласованное количество сеансов лечения (до 24).
Другие имена:
  • ТОС
Экспериментальный: Поведенческая медицина с когнитивно-поведенческой терапией
Участников, включенных в эту часть этого исследования, будут лечить стажеры по поведенческой медицине с помощью когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной как на их общие проблемы со здоровьем, так и на проблемы психического здоровья.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Затем участник пройдет структурированное клиническое собеседование со стажером / научным сотрудником под наблюдением психолога, которое займет примерно 1-3 часа в течение 1-3 сеансов. За первоначальной оценкой последует до 24 сеансов когнитивно-поведенческой терапии с учетом их конкретного диагноза (для большинства диагнозов/проблем требуется примерно 12 сеансов, для некоторых требуется меньше, для других требуется больше). Продолжительность лечения будет зависеть от основного диагноза/проблемы, а также от сложности и тяжести случая. Клиницист и пациент согласовывают план лечения после первоначальной оценки, нацеленный на конкретную проблему психического здоровья или связанную со здоровьем поведенческую проблему с помощью когнитивно-поведенческой терапии. Этот план лечения будет включать согласованное количество сеансов лечения (до 24).
Другие имена:
  • ТОС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала результатов Шварца (SOS-10)
Временное ограничение: на исходном уровне и при посещениях с 1 по 24, которые будут происходить с интервалом примерно в 1 неделю.
Шкала результатов Шварца (SOS-10) предназначена для измерения широкого спектра психологического здоровья. По-видимому, он чувствителен к изменениям при лечении. Итак, мы будем измерять, меняется ли общий балл по этой шкале на протяжении лечения, т. е. имеют ли когнитивно-поведенческая терапия тенденцию к улучшению психологического здоровья.
на исходном уровне и при посещениях с 1 по 24, которые будут происходить с интервалом примерно в 1 неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Massachusetts General Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2009P002479

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками