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Resultados de las intervenciones de terapia conductual cognitiva (TCC) proporcionadas por profesionales sin licencia

19 de febrero de 2026 actualizado por: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Resultados de las intervenciones de terapia conductual cognitiva (TCC) proporcionadas por profesionales sin licencia en un entorno hospitalario general

Examinar la efectividad y los resultados de la atención clínica de las intervenciones de terapia cognitivo-conductual en el Hospital General de Massachusetts (MGH).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las intervenciones cognitivas conductuales son los enfoques de tratamiento psicosocial más ampliamente estudiados y basados ​​en evidencia para la salud mental y los problemas conductuales relacionados con la salud. A pesar de su eficacia documentada, existe una escasez de profesionales de la salud mental con licencia que estén disponibles para tratar a pacientes con problemas que serían susceptibles de terapia cognitiva conductual (TCC). Si bien las intervenciones de TCC tienen una base sólida en términos de eficacia en ensayos aleatorios, faltan estudios comparativos de efectividad y diseminación y, por lo tanto, estas intervenciones no llegan a los pacientes que más necesitan los servicios. Para complicar aún más el problema, las compañías de seguros normalmente no reembolsan los servicios prestados por los aprendices que no tienen licencia. Este es un problema de salud mental pública porque limita el grado en que se puede capacitar a los médicos de TCC para brindar estos tratamientos, y un problema particular en MGH porque los proveedores de referencia no tienen un lugar para enviar a sus pacientes a los servicios de TCC, ya que los aprendices constituyen un gran parte del personal clínico. Para abordar este problema, el estudio actual busca documentar los resultados de las intervenciones de TCC proporcionadas por aprendices acreditados pero no autorizados. Esta información se puede utilizar para guiar las pautas de política y reembolso para los pasantes, así como para promover la capacidad de difundir intervenciones eficaces. La información obtenida de este proyecto se utilizará para brindar comentarios a las compañías de seguros, las juntas de licencias y las partes interesadas de la comunidad de salud mental con respecto a la toma de decisiones sobre: ​​el reembolso de la atención brindada por los aprendices supervisados. Además, esto puede usarse como un estudio piloto para un estudio de efectividad comparativa que compare a los aprendices con los psicólogos del personal con licencia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
250

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Cognitive-Behavioral Therapy and Behavioral Medicine Programs, Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que acuden al Servicio de Medicina del Comportamiento son generalmente personas con una afección médica aguda o crónica o un problema relacionado con la medicina con o sin un trastorno psiquiátrico asociado según el DSM-IV, así como pacientes adultos que requieren asistencia para cambiar la salud o comportamientos de riesgo para la salud. Los pacientes que se presentan al programa de TOC suelen tener trastorno obsesivo compulsivo, trastorno dismórfico corporal, síndrome de Tourette, pellizcado compulsivo de la piel o tricotilomanía. Los pacientes que se presentan al programa de TCC general suelen tener trastorno de pánico, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, depresión, fobia específica, trastorno de estrés postraumático, trastorno por déficit de atención con hiperactividad o un trastorno alimentario. Los pacientes en cualquiera de los programas tienen un comportamiento identificable o un patrón de comportamiento/problema de estado de ánimo que les gustaría cambiar.
  • 18 años o más
  • Capacidad para dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio
  • Capacidad para completar cuestionarios de autoinforme (ya sea una copia impresa escrita o una versión basada en computadora) con las adaptaciones adecuadas, si es necesario
  • Pacientes con un PCP en MGH, que reciben atención especializada en MGH o empleados de MGH.

Criterio de exclusión:

  • Mostrar tendencias suicidas activas (ideación suicida con intención o plan) hasta el punto de que un tratamiento más intensivo (es decir, hospitalización aguda) es necesaria.
  • Trastorno bipolar activo no tratado e inestable (es decir, se permite el trastorno bipolar estable bajo el cuidado de un psiquiatra).
  • Psicosis.
  • Retraso mental.
  • Cualquier condición que, después de la evaluación inicial, se determine que impide el tratamiento con terapia cognitiva conductual.
  • Recibió más de 4 sesiones de TCC para el trastorno objetivo en los últimos 3 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Conductual: Terapia cognitiva conductual (TCC)
Luego, el participante se someterá a una entrevista clínica estructurada con un pasante/becario de psicología supervisado, que tomará aproximadamente de 1 a 3 horas en el transcurso de 1 a 3 sesiones. A la evaluación inicial le seguirán hasta 24 sesiones de terapia cognitiva conductual adaptada a su diagnóstico particular (la mayoría de los diagnósticos/problemas requieren aproximadamente 12 sesiones, algunos requieren menos, otros requieren más). La duración del tratamiento dependerá del diagnóstico/problema principal y de la complejidad y gravedad del caso. El médico y el paciente acordarán un plan de tratamiento después de la evaluación inicial, dirigido a un problema particular de salud mental o de comportamiento relacionado con la salud con la Terapia Cognitiva Conductual. Este plan de tratamiento incluirá un número acordado de sesiones de tratamiento (hasta 24).
Otros nombres:
  • TCC
Experimental: Medicina conductual con terapia cognitiva conductual
Los participantes inscritos en esta rama de este estudio serán tratados por los pasantes de medicina conductual con terapia cognitiva conductual centrada tanto en sus problemas generales de salud como en sus problemas de salud mental.
Conductual: Terapia cognitiva conductual (TCC)
Luego, el participante se someterá a una entrevista clínica estructurada con un pasante/becario de psicología supervisado, que tomará aproximadamente de 1 a 3 horas en el transcurso de 1 a 3 sesiones. A la evaluación inicial le seguirán hasta 24 sesiones de terapia cognitiva conductual adaptada a su diagnóstico particular (la mayoría de los diagnósticos/problemas requieren aproximadamente 12 sesiones, algunos requieren menos, otros requieren más). La duración del tratamiento dependerá del diagnóstico/problema principal y de la complejidad y gravedad del caso. El médico y el paciente acordarán un plan de tratamiento después de la evaluación inicial, dirigido a un problema particular de salud mental o de comportamiento relacionado con la salud con la Terapia Cognitiva Conductual. Este plan de tratamiento incluirá un número acordado de sesiones de tratamiento (hasta 24).
Otros nombres:
  • TCC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de resultados de Schwartz (SOS-10)
Periodo de tiempo: al inicio y en las visitas 1 a 24, que ocurrirán aproximadamente con 1 semana de diferencia.
La Escala de resultados de Schwartz (SOS-10) está diseñada para medir un amplio dominio de la salud psicológica. Parece ser sensible al cambio con el tratamiento. Por lo tanto, estaremos midiendo si la puntuación total de esta escala cambia a lo largo del tratamiento, es decir, si las intervenciones de TCC tienden a mejorar la salud psicológica.
al inicio y en las visitas 1 a 24, que ocurrirán aproximadamente con 1 semana de diferencia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Massachusetts General Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2010

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2009P002479

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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