Akutní neurobehaviorální program pro zlepšení funkčního stavu po TBI

Více než 1,7 milionu lidí ve Spojených státech ročně začíná konfrontovat život s lékařskými, kognitivními a psychosociálními problémy vyplývajícími z traumatického poranění mozku (TBI). Řada kognitivních poruch běžně pozorovaných po zranění zvyšuje zátěž pečovatele a také celoživotní náklady na osobu na péči a podporu těch, kteří přežili TBI, odhadované na 600 000 až 1 875 000 USD. Naším dlouhodobým cílem je snížit tuto zátěž zlepšením funkčního stavu pacientů s TBI poskytováním komplexní, krátké a akutní intervence založené na důkazech, First Steps Acute Neurobehavioral and Cognitive Intervention (FANCI). Manuální program FANCI o 10 sezeních bude testován v kontrolované, randomizované studii. Terapeutické složky FANCI zahrnují didaktiku, kognitivní nápravu, demonstraci, řízenou sebereflexi, nácvik a podporované procvičování dovedností a strategií. Specifické hypotézy jsou, že 1) FANCI povede k většímu zlepšení funkčního stavu ve srovnání se standardní interdisciplinární rehabilitační léčbou a 2) FANCI povede k většímu zlepšení měření neurobehaviorálního fungování ve srovnání se standardní rehabilitační péčí u pacientů se středně těžkou až těžkou TBI. Tyto hypotézy zakládáme na pozorováních, že 1) poskytování informací o symptomech, léčbě a zvládání má za následek snížení intenzity a trvání symptomů u pacientů s TBI a 2) hospitalizovaní účastníci v nedávných pilotních studiích FANCI se naučili > 80 % osnov programu FANCI a 3) účastníci nejnovější pilotní studie měli významně lepší funkční výsledky při propuštění než odpovídající kontroly. Konkrétní cíle navrhované studie jsou 1) vyhodnotit účinnost FANCI na zlepšení funkčního stavu po léčbě pomocí FIM, 2) prozkoumat dopad FANCI na širší výsledná měřítka obecného emocionálního a behaviorálního fungování a produktivní aktivity v komunitě jako měřeno po léčbě a při 6měsíčním sledování, 3) zkoumat příspěvek závažnosti poranění účastníka a kognitivního stavu v době léčby k výsledku léčby a odpovědi na léčbu, 4) zkoumat příspěvky proměnných léčby tématu sezení a zvládnutí, přítomnosti pečovatele a souběžné terapie na výsledek léčby a odpověď na léčbu u hospitalizovaných pacientů s TBI. Primárním měřítkem výsledku je (FIM). Sekundárně porovnáme skóre na stupnici disability Rating Scale (DRS), Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE), stupnici intenzity rehabilitace (RITS) a stupnici chování frontálních systémů (FRsBe). Náš design je paralelní skupinová, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie. Zapíšeme 150 (75 ošetření, 75 kontrolních) účastníků. Kritéria zahrnutí: Modifikace na Sev TBI na základě času na příkazy, anglicky mluvící, Délka pobytu ≥ 5 dní na jednotce akutní BI rehabilitace, věk 18 let nebo starší, ≥ 79 na KOZE.