Острая нейроповеденческая программа улучшения функционального состояния после ЧМТ
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Rehabilitation, Carolinas Medical Center, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: возраст не моложе 18 лет, знание английского языка, стационарное лечение черепно-мозговой травмы, посттравматическая амнезия, отсутствие психоза -
Критерии исключения: Заключенный, психотик, нестабильный с медицинской точки зрения.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Первые шаги лечебного вмешательства
Краткая 10-сеансовая программа острого нейроповеденческого вмешательства, состоящая из 10 сеансов, будет индивидуально реализована со случайно назначенными участниками лечения.
Компоненты сессии включают в себя обучение, связанное с травмами, повышение самосознания недостатков в результате ЧМТ, обучение навыкам преодоления и когнитивным навыкам, а также вспомогательную практику.
Аббревиатура «FANCI» относится к названию программы «Первые шаги острого нейроповеденческого и когнитивного вмешательства».
|
комплексные нейроповеденческие сеансы с терапевтом, управляющим компонентами лечения
Другие имена:
Просмотр выбранных участниками DVD на разные темы.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: стандартная реабилитационная помощь
Контрольная группа проведет 10 с половиной часов с терапевтом, просматривая видео, которые они выбирают из меню, некоторые из которых связаны с черепно-мозговой травмой.
Терапевт будет естественным образом взаимодействовать с элементами управления и иногда связывать фильм или фильм с реабилитацией после травмы головного мозга.
|
комплексные нейроповеденческие сеансы с терапевтом, управляющим компонентами лечения
Другие имена:
Просмотр выбранных участниками DVD на разные темы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели функциональной независимости
Временное ограничение: До, в конце лечения до одной недели, последующее шестимесячное наблюдение
|
Минимальный балл = 18 Максимально возможный при FIM = 126 направленность направлена на уровень независимости, более низкие числа означают большую зависимость от помощи другого человека для выполнения задачи или действия.
|
До, в конце лечения до одной недели, последующее шестимесячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейроповеденческая рейтинговая шкала
Временное ограничение: До, после, последующее наблюдение через шесть месяцев
|
Нейроповеденческая рейтинговая шкала (NRS) — это рейтинговая шкала поставщика или семьи для описания когнитивных, эмоциональных и поведенческих характеристик пациента с черепно-мозговой травмой.
Двадцать семь пунктов оценивают такие симптомы, как утомляемость, депрессивное настроение и напряжение, по 7-балльной оценочной шкале, включая «отсутствует», «очень легкая», «легкая», «умеренная», «среднетяжелая», «тяжелая». и «Чрезвычайно серьезный» для описания оцениваемого лица.
Более высокие баллы указывают на худшую тяжесть симптомов, а более низкие баллы указывают на отсутствие симптома или очень слабую симптоматику.
Минимальный общий балл — 27, максимальный — 189.
Для каждой отдельной шкалы в рамках мер минимальный балл равен 1, а максимальный — 7.
|
До, после, последующее наблюдение через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Janet P Niemeier, Ph.D., Carolinas Rehabilitation, Carolinas HealthCare System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HD052922-06 (Национальные институты здравоохранения США)
- 1R01HD052922-01A2 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .