Akuutti neurobehavioristinen ohjelma toiminnallisen tilan parantamiseksi TBI:n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Rehabilitation, Carolinas Medical Center, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: vähintään 18-vuotias, englanninkielinen, traumaattisen aivovaurion potilas, poissa traumaattisesta muistinmenetyksestä, ei psykoottinen -
Poissulkemiskriteerit: Vanki, psykoottinen, ei lääketieteellisesti vakaa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoidon interventio ensimmäiset vaiheet
Lyhyt 10 istunnon manuaalinen akuutti neurobehavioristinen interventio-ohjelma toteutetaan yksilöllisesti satunnaisesti määrättyjen hoitoon osallistujien kanssa.
Istunnon osia ovat vammoihin liittyvä koulutus, itsetietoisuuden parantaminen TBI:n puutteista, selviytymis- ja kognitiivisten taitojen koulutus sekä tuettu harjoitus.
Lyhenne "FANCI" viittaa ohjelman nimeen, joka on First Steps Acute Neurobehavioral and Cognitive Intervention.
|
kattavat neurobehavioristiset istunnot, joissa terapeutti hallinnoi hoitokomponentteja
Muut nimet:
Osallistujien valitsemien DVD-levyjen katselu eri aiheista.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: tavanomaista kuntoutushoitoa
Kontrollit viettävät 10 puoli tuntia terapeutin kanssa katselemassa valikosta valitsemiaan videoita, joista osa liittyy aivovammaan.
Terapeutti on luonnollisesti vuorovaikutuksessa ohjaimien kanssa ja yhdistää toisinaan elokuvan tai elokuvan aivovamman kuntoutukseen.
|
kattavat neurobehavioristiset istunnot, joissa terapeutti hallinnoi hoitokomponentteja
Muut nimet:
Osallistujien valitsemien DVD-levyjen katselu eri aiheista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittauspisteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon lopussa enintään viikon ajan, kuuden kuukauden seuranta
|
Vähimmäispisteet = 18 Maksimi mahdollinen FIM = 126 suunnalla on kohti itsenäisyyden tasoa, pienemmät luvut tarkoittavat suurempaa riippuvuutta toisen henkilön avusta tehtävän tai toiminnan suorittamisessa
|
Ennen hoitoa, hoidon lopussa enintään viikon ajan, kuuden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurobehavioral Rating Scale
Aikaikkuna: Ennen, postitse, kuuden kuukauden seuranta
|
Neurobehavioral Rating Scale (NRS) on palveluntarjoajan tai perheen luokitusasteikko, joka kuvaa aivovamman saaneen potilaan kognitio-, tunne- ja käyttäytymisominaisuuksia.
27 kohtaa arvioivat oireita, kuten väsymystä, masennustilaa ja jännitystä 7-pisteen luokitusasteikolla, mukaan lukien "ei läsnä", "Erittäin lievä", "Lievä", "Keskitaso", "Mod-vakava", "Vakava". ja "Erittäin vakava" kuvaamaan arvioitavaa henkilöä.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahempaa vakavuutta ja alhaisemmat pisteet oireiden puuttumista tai erittäin lieviä oireita.
Pienin kokonaispistemäärä on 27 ja maksimi kokonaispistemäärä 189.
Jokaisen mitta-asteikon vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 7.
|
Ennen, postitse, kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Janet P Niemeier, Ph.D., Carolinas Rehabilitation, Carolinas HealthCare System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD052922-06 (NIH)
- 1R01HD052922-01A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .