Programma neurocomportamentale acuto per migliorare lo stato funzionale dopo trauma cranico
Un programma neurocomportamentale acuto per migliorare lo stato funzionale dopo trauma cranico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Rehabilitation, Carolinas Medical Center, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: almeno 18 anni, lingua inglese, trauma cranico ricoverato, fuori dall'amnesia post traumatica, non psicotico -
Criteri di esclusione: Detenuto, psicotico, non clinicamente stabile
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento di trattamento dei primi passi
Un breve programma di intervento neurocomportamentale acuto manualizzato di 10 sessioni sarà implementato individualmente con partecipanti al trattamento assegnati in modo casuale.
I componenti della sessione includono l'educazione relativa agli infortuni, il miglioramento dell'autoconsapevolezza dei deficit del trauma cranico, la formazione delle abilità cognitive e di coping e la pratica supportata.
L'acronimo "FANCI" si riferisce al nome del programma che è First Steps Acute Neurobehavioral and Cognitive Intervention.
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sessioni neurocomportamentali complete con il terapista che somministra i componenti del trattamento
Altri nomi:
Visione di DVD scelti dai partecipanti su vari argomenti.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: cure riabilitative ordinarie
I controlli trascorreranno 10 ore e mezza con un terapista guardando i video che scelgono da un menu, alcuni dei quali hanno a che fare con lesioni cerebrali.
Il terapista interagirà in modo naturale con i controlli e occasionalmente collegherà il film o il film alla riabilitazione della lesione cerebrale.
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sessioni neurocomportamentali complete con il terapista che somministra i componenti del trattamento
Altri nomi:
Visione di DVD scelti dai partecipanti su vari argomenti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi delle misure di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Pre, alla fine del trattamento fino a una settimana, follow-up a sei mesi
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Punteggio minimo = 18 Massimo possibile con FIM = 126 la direzionalità è verso il livello di indipendenza, i numeri più bassi indicano una maggiore dipendenza dall'aiuto di un'altra persona per completare il compito o l'attività
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Pre, alla fine del trattamento fino a una settimana, follow-up a sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione neurocomportamentale
Lasso di tempo: Pre, post, follow-up a sei mesi
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La scala di valutazione neurocomportamentale (NRS) è una scala di valutazione del fornitore o della famiglia per descrivere le caratteristiche cognitive, emotive e comportamentali di un paziente con lesione cerebrale.
Ventisette elementi valutano sintomi come affaticabilità, umore depressivo e tensione con una scala di valutazione a 7 punti che include "non presente", "molto lieve", "lieve", "moderato", "Mod-grave", "grave" e "Estremamente grave" per descrivere la persona valutata.
Punteggi più alti indicano una peggiore gravità dei sintomi e un punteggio più basso indica un'assenza del sintomo o una sintomatologia molto lieve.
Il punteggio totale minimo è 27 e il punteggio totale massimo è 189.
Per ogni singola scala all'interno delle misure, il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7.
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Pre, post, follow-up a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Janet P Niemeier, Ph.D., Carolinas Rehabilitation, Carolinas HealthCare System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HD052922-06 (NIH)
- 1R01HD052922-01A2 (NIH)
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