Programa neurocomportamental agudo para melhorar o estado funcional após TCE
Um programa neurocomportamental agudo para melhorar o estado funcional após TCE
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Rehabilitation, Carolinas Medical Center, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pelo menos 18 anos de idade, falante de inglês, internado com lesão cerebral traumática, fora da amnésia pós-traumática, não psicótico -
Critérios de Exclusão: Prisioneiro, psicótico, clinicamente não estável
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção do tratamento nos primeiros passos
Um breve programa de intervenção neurocomportamental aguda manualizada de 10 sessões será implementado individualmente com participantes de tratamento designados aleatoriamente.
Os componentes da sessão incluem educação relacionada a lesões, aprimoramento da autoconsciência dos déficits do TCE, treinamento de habilidades cognitivas e enfrentamento e prática apoiada.
A sigla "FANCI" refere-se ao nome do programa que é First Steps Acute Neurobehavioral and Cognitive Intervention.
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sessões neurocomportamentais abrangentes com o terapeuta administrando os componentes do tratamento
Outros nomes:
Assistir a DVDs escolhidos pelos participantes sobre vários temas.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: cuidados de reabilitação padrão
Os controles passarão 10 horas e meia com um terapeuta assistindo a vídeos que escolheram em um menu, alguns dos quais relacionados a lesões cerebrais.
O terapeuta interagirá naturalmente com os controles e ocasionalmente relacionará o filme ou o filme à reabilitação de lesões cerebrais.
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sessões neurocomportamentais abrangentes com o terapeuta administrando os componentes do tratamento
Outros nomes:
Assistir a DVDs escolhidos pelos participantes sobre vários temas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Medida de Independência Funcional
Prazo: Pré, no final do tratamento até uma semana, acompanhamento de seis meses
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Pontuação mínima = 18 Máximo possível com FIM = 126 a direcionalidade é em direção ao nível de independência, números mais baixos significam maior dependência da ajuda de outra pessoa para completar a tarefa ou atividade
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Pré, no final do tratamento até uma semana, acompanhamento de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Neurocomportamental
Prazo: Acompanhamento pré, pós e seis meses
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A Escala de Avaliação Neurocomportamental (NRS) é uma escala de avaliação de provedores ou familiares para descrever características cognitivas, emocionais e comportamentais de um paciente com lesão cerebral.
Vinte e sete itens avaliam sintomas como fadiga, humor depressivo e tensão com escala de classificação de 7 pontos, incluindo "não presente", "muito leve", "leve", "moderado", "mod-grave", "grave", e "Extremamente grave" para descrever a pessoa que está sendo avaliada.
Escores mais altos indicam pior gravidade dos sintomas e escores mais baixos indicam ausência do sintoma ou sintomatologia muito leve.
A pontuação total mínima é 27 e a pontuação total máxima é 189.
Para cada escala individual dentro das medidas, a pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 7.
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Acompanhamento pré, pós e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Janet P Niemeier, Ph.D., Carolinas Rehabilitation, Carolinas HealthCare System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD052922-06 (NIH)
- 1R01HD052922-01A2 (NIH)
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