Programme neurocomportemental aigu pour améliorer l'état fonctionnel après un TBI
Un programme neurocomportemental aigu pour améliorer l'état fonctionnel après un TBI
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Rehabilitation, Carolinas Medical Center, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : âgé d'au moins 18 ans, anglophone, traumatisé crânien, hospitalisé, hors d'amnésie post-traumatique, non psychotique -
Critères d'exclusion : Détenu, psychotique, instable médicalement
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de traitement des premiers pas
Un bref programme d'intervention neurocomportementale aiguë manuel de 10 séances sera mis en œuvre individuellement avec des participants au traitement assignés au hasard.
Les composantes de la session comprennent l'éducation liée aux blessures, l'amélioration de la conscience de soi des déficits du TBI, la formation aux compétences d'adaptation et cognitives et la pratique assistée.
L'acronyme "FANCI" fait référence au nom du programme qui est First Steps Acute Neurobehavioral and Cognitive Intervention.
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séances neurocomportementales complètes avec un thérapeute administrant les composants du traitement
Autres noms:
Regarder des DVD choisis par les participants sur divers sujets.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: soins de réadaptation standard
Les témoins passeront 10 heures et demie avec un thérapeute à visionner des vidéos qu'ils choisiront dans un menu, dont certaines concernent des lésions cérébrales.
Le thérapeute interagira naturellement avec les contrôles et associera occasionnellement le film ou le film à la rééducation des lésions cérébrales.
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séances neurocomportementales complètes avec un thérapeute administrant les composants du traitement
Autres noms:
Regarder des DVD choisis par les participants sur divers sujets.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: Avant, à la fin du traitement jusqu'à une semaine, suivi de six mois
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Score minimum = 18 Maximum possible avec FIM = 126 la direction est vers le niveau d'indépendance, les nombres inférieurs signifient une plus grande dépendance à l'aide d'une autre personne pour accomplir la tâche ou l'activité
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Avant, à la fin du traitement jusqu'à une semaine, suivi de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation neurocomportementale
Délai: Suivi avant, après et six mois
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L'échelle d'évaluation neurocomportementale (NRS) est une échelle d'évaluation du fournisseur ou de la famille permettant de décrire les caractéristiques cognitives, émotionnelles et comportementales d'un patient atteint de lésion cérébrale.
Vingt-sept éléments évaluent les symptômes tels que la fatigue, l'humeur dépressive et la tension avec une échelle d'évaluation en 7 points comprenant « absent », « très léger », « léger », « modéré », « moyen-sévère », « sévère » et « Extrêmement grave » pour décrire la personne évaluée.
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus grave des symptômes et des scores plus faibles indiquent une absence du symptôme ou une symptomatologie très légère.
Le score total minimum est de 27 et le score total maximum est de 189.
Pour chaque échelle individuelle dans les mesures, le score minimum est de 1 et le score maximum est de 7.
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Suivi avant, après et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet P Niemeier, Ph.D., Carolinas Rehabilitation, Carolinas HealthCare System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HD052922-06 (NIH)
- 1R01HD052922-01A2 (NIH)
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