Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost osteopatické manipulativní léčby (OMT) a vestibulární rehabilitační terapie (VRT) u jedinců se závratí

8. června 2015 aktualizováno: Western University of Health Sciences

Účinnost osteopatické manipulativní léčby (OMT) a vestibulární rehabilitační terapie (VRT) samostatně nebo v kombinaci na rovnováhu a zrakové funkce u jedinců se závratěmi a somatickou dysfunkcí

Western University of Health Sciences hledá muže a ženy k účasti ve studii o účinnosti osteopatické manipulativní léčby (OMT) a vestibulární rehabilitační terapie (VRT) u pacientů se závratěmi. Účelem této studie je prozkoumat účinnost OMT v léčbě jedinců se závratěmi, samostatně a v kombinaci s vestibulární rehabilitační terapií (VRT). Vzhledem k nákladům na zdravotní péči spojenou s vertigem bude také zkoumána nákladová efektivita OMT a VRT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pomona, California, Spojené státy, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky závratě nebo diagnóza vertiga trvající déle než 3 měsíce
  • Je schopen tolerovat 30 minut sezení a stání
  • Dokáže se přenést ze sedu do stoje a samostatně se pohybovat
  • Schopný tolerovat manuální terapii a cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Těžké traumatické poranění
  • Poruchy krvácení a antikoagulační léčba (Coumadin).
  • V současné době podstupujete VRT, terapii zraku nebo manuální medicínu (OMT, chiropraxe atd.) nebo jste v posledních třech měsících dostávali manuální medicínu
  • Downův syndrom
  • Ehlers-Danlosův syndrom
  • Endolymfatický hydrops
  • Právní slepota na jedno nebo obě oči
  • Meniérová nemoc
  • Neurologické stavy (včetně periferní neuropatie, mrtvice, traumatického poranění mozku, mozkového aneuryzmatu a roztroušené sklerózy)
  • Revmatoidní artritida
  • Trauma páteře nebo anamnéza operace krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina OMT
Účastníci obdrží osteopatickou manipulativní léčbu (OMT) s cílem léčit diagnostikovanou somatickou dysfunkci, což bude zahrnovat použití specifických nepřímých a přímých technik, včetně měkkých tkání, inhibičního, myofasciálního uvolňování, artikulační a vysokorychlostní/nízké amplitudy (HVLA ) techniky.
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba (OMT)
Postupy OMT s přímým působením, včetně HVLA, zahrnují aplikaci síly ve směru omezeného pohybu kloubu, aby se vyřešila somatická dysfunkce. Nepřímé techniky, včetně protitahu, vyváženého napětí vazů a myofasciálního uvolnění, znamenají použití síly směrem od omezující bariéry kloubu nebo struktury měkkých tkání.
Ostatní jména:
  • Osteopatická manipulativní medicína (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina VRT
Účastníci obdrží vestibulární rehabilitační terapii (VRT), která zahrnuje balanční cvičení v sedě a ve stoje, která zahrnuje stabilizaci pohledu, kinestetickou a proprioceptivní rekvalifikaci.
Jiný: Vestibulární rehabilitační terapie (VRT)
Účastníci klasifikovaní jako přecitlivělí na periferní pohyb absolvují habituační cvičení, která reprodukují provokativní pohyb, cvičení rovnováhy vsedě a ve stoje se stabilizací pohledu, kinestetickým a proprioceptivním přeškolením. Účastníci dostanou na začátku měsíční deník cvičení a budou požádáni, aby hlásili úrovně cvičení v následujících obdobích sledování.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Group
Účastníci obdrží jak osteopatickou manipulativní léčbu (OMT), tak vestibulární rehabilitační terapii (VRT).
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba (OMT)
Postupy OMT s přímým působením, včetně HVLA, zahrnují aplikaci síly ve směru omezeného pohybu kloubu, aby se vyřešila somatická dysfunkce. Nepřímé techniky, včetně protitahu, vyváženého napětí vazů a myofasciálního uvolnění, znamenají použití síly směrem od omezující bariéry kloubu nebo struktury měkkých tkání.
Ostatní jména:
  • Osteopatická manipulativní medicína (OMM)
Jiný: Vestibulární rehabilitační terapie (VRT)
Účastníci klasifikovaní jako přecitlivělí na periferní pohyb absolvují habituační cvičení, která reprodukují provokativní pohyb, cvičení rovnováhy vsedě a ve stoje se stabilizací pohledu, kinestetickým a proprioceptivním přeškolením. Účastníci dostanou na začátku měsíční deník cvičení a budou požádáni, aby hlásili úrovně cvičení v následujících obdobích sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři handicapu závratí (DHI) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne
Dizziness Handicap Inventory (DHI) je dotazník, který byl vyvinut za účelem měření sebepociťované úrovně handicapu spojeného s příznakem závratě.
Výchozí stav do 1 týdne
Změna od výchozího stavu v inventáři postižení závratí (DHI) po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Dizziness Handicap Inventory (DHI) je dotazník, který byl vyvinut za účelem měření sebepociťované úrovně handicapu spojeného s příznakem závratě.
Výchozí stav do 3 týdnů
Změna od výchozího stavu v inventáři postižení závratěmi (DHI) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Dizziness Handicap Inventory (DHI) je dotazník, který byl vyvinut za účelem měření sebepociťované úrovně handicapu spojeného s příznakem závratě.
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v počítačové dynamické posturografii (CDP) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne
Počítačová dynamická posturografie (CDP), také nazývaná test rovnováhy (TOB), je neinvazivní specializovaná klinická hodnotící technika používaná ke kvantifikaci adaptivních mechanismů centrálního nervového systému (senzorických, motorických a centrálních), které se podílejí na kontrole držení těla a rovnováhy, a to jak v normálních (např. v tělesné výchově a sportovním tréninku), tak v abnormálních stavech (zejména v diagnostice poruch rovnováhy a ve fyzikální terapii a posturální reedukaci).
Výchozí stav do 1 týdne
Změna od výchozí hodnoty v počítačové dynamické posturografii (CDP) po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Počítačová dynamická posturografie (CDP), také nazývaná test rovnováhy (TOB), je neinvazivní specializovaná klinická hodnotící technika používaná ke kvantifikaci adaptivních mechanismů centrálního nervového systému (senzorických, motorických a centrálních), které se podílejí na kontrole držení těla a rovnováhy, a to jak v normálních (např. v tělesné výchově a sportovním tréninku), tak v abnormálních stavech (zejména v diagnostice poruch rovnováhy a ve fyzikální terapii a posturální reedukaci).
Výchozí stav do 3 týdnů
Změna od výchozího stavu v počítačové dynamické posturografii (CDP) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Počítačová dynamická posturografie (CDP), také nazývaná test rovnováhy (TOB), je neinvazivní specializovaná klinická hodnotící technika používaná ke kvantifikaci adaptivních mechanismů centrálního nervového systému (senzorických, motorických a centrálních), které se podílejí na kontrole držení těla a rovnováhy, a to jak v normálních (např. v tělesné výchově a sportovním tréninku), tak v abnormálních stavech (zejména v diagnostice poruch rovnováhy a ve fyzikální terapii a posturální reedukaci).
Výchozí stav do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v neuro-optometrickém hodnocení po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 1 týdne
Hodnocení zrakové ostrosti a refrakčního stavu, okulomotorické funkce a stavu zorného pole.
Výchozí stav do 1 týdne
Změna od výchozí hodnoty v neuro-optometrickém hodnocení po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Hodnocení zrakové ostrosti a refrakčního stavu, okulomotorické funkce a stavu zorného pole.
Výchozí stav do 3 týdnů
Změna od výchozího stavu v neuro-optometrickém hodnocení po 12 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Hodnocení zrakové ostrosti a refrakčního stavu, okulomotorické funkce a stavu zorného pole.
Výchozí stav do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Western University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení