Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) en vestibulaire revalidatietherapie (VRT) bij personen met duizeligheid

8 juni 2015 bijgewerkt door: Western University of Health Sciences

Effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) en vestibulaire revalidatietherapie (VRT) alleen of in combinatie op balans en visuele functie bij personen met duizeligheid en somatische disfunctie

Western University of Health Sciences is op zoek naar mannen en vrouwen om deel te nemen aan een onderzoek naar de effectiviteit van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) en vestibulaire revalidatietherapie (VRT) bij patiënten met duizeligheid. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van OMT te onderzoeken bij de behandeling van personen met duizeligheid, alleen en in combinatie met vestibulaire revalidatietherapie (VRT). Vanwege de zorgkosten die gepaard gaan met duizeligheid wordt ook gekeken naar de kosteneffectiviteit van OMT en VRT.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
26

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen van duizeligheid of een diagnose van vertigo gedurende langer dan 3 maanden
  • Kan 30 minuten zitten en staan ​​verdragen
  • In staat om van zittend naar staand te gaan en zelfstandig te bewegen
  • Kan manuele therapie en lichaamsbeweging verdragen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig traumatisch letsel
  • Bloedingsstoornissen en antistollingstherapie (Coumadin).
  • U ontvangt momenteel VRT, gezichtstherapie of manuele geneeskunde (OMT, chiropractie, enz.) of u heeft in de afgelopen drie maanden manuele geneeskunde ontvangen
  • Syndroom van Down
  • Ehlers-Danlos-syndroom
  • Endolymfatische hydrops
  • Juridische blindheid in één of beide ogen
  • De ziekte van Menière
  • Neurologische aandoeningen (waaronder perifere neuropathie, beroerte, traumatisch hersenletsel, cerebraal aneurysma en multiple sclerose)
  • Reumatoïde artritis
  • Spinaal trauma of geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
ACTIVE_COMPARATOR: OMT-groep
Deelnemers zullen een osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) ondergaan met als doel gediagnosticeerde somatische disfunctie te behandelen en dit zal het gebruik van specifieke indirecte en directe technieken met zich meebrengen, waaronder zacht weefsel, remmende, myofasciale afgifte, articulatorische en hoge snelheid / lage amplitude (HVLA). ) technieken.
Ander: Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT)
OMT-procedures met directe actie, waaronder HVLA, omvatten de toepassing van een kracht in de richting van beperkte gewrichtsbeweging om somatische disfunctie op te lossen. Indirecte technieken, waaronder counterstrain, gebalanceerde ligamentaire spanning en myofasciale ontspanning, houden in dat er een kracht wordt uitgeoefend weg van de beperkende barrière van een gewricht of weke delen structuur.
Andere namen:
  • Osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: VRT Groep
Deelnemers krijgen Vestibulaire Revalidatietherapie (VRT), die evenwichtsoefeningen in zittende en staande posities omvat, waaronder blikstabilisatie, kinesthetische en proprioceptieve hertraining.
Ander: Vestibulaire revalidatietherapie (VRT)
Deelnemers die zijn gecategoriseerd als overgevoelig voor perifere beweging, krijgen gewenningsoefeningen die de provocerende beweging reproduceren, evenwichtsoefeningen in zitten en staan ​​met blikstabilisatie, kinesthetische en proprioceptieve hertraining. Deelnemers krijgen bij aanvang een maandelijks trainingslogboek en worden gevraagd om de trainingsniveaus te rapporteren tijdens de volgende follow-upperioden.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Groep
Deelnemers krijgen zowel Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) als Vestibular Rehabilitation Therapy (VRT).
Ander: Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT)
OMT-procedures met directe actie, waaronder HVLA, omvatten de toepassing van een kracht in de richting van beperkte gewrichtsbeweging om somatische disfunctie op te lossen. Indirecte technieken, waaronder counterstrain, gebalanceerde ligamentaire spanning en myofasciale ontspanning, houden in dat er een kracht wordt uitgeoefend weg van de beperkende barrière van een gewricht of weke delen structuur.
Andere namen:
  • Osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM)
Ander: Vestibulaire revalidatietherapie (VRT)
Deelnemers die zijn gecategoriseerd als overgevoelig voor perifere beweging, krijgen gewenningsoefeningen die de provocerende beweging reproduceren, evenwichtsoefeningen in zitten en staan ​​met blikstabilisatie, kinesthetische en proprioceptieve hertraining. Deelnemers krijgen bij aanvang een maandelijks trainingslogboek en worden gevraagd om de trainingsniveaus te rapporteren tijdens de volgende follow-upperioden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
De Dizziness Handicap Inventory (DHI) is een vragenlijst die is ontwikkeld om het zelf waargenomen handicapniveau te meten dat verband houdt met het symptoom van duizeligheid.
Basislijn tot 1 week
Verandering ten opzichte van baseline in Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) na 3 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
De Dizziness Handicap Inventory (DHI) is een vragenlijst die is ontwikkeld om het zelf waargenomen handicapniveau te meten dat verband houdt met het symptoom van duizeligheid.
Basislijn tot 3 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De Dizziness Handicap Inventory (DHI) is een vragenlijst die is ontwikkeld om het zelf waargenomen handicapniveau te meten dat verband houdt met het symptoom van duizeligheid.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in computergestuurde dynamische posturografie (CDP) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
Geautomatiseerde dynamische posturografie (CDP), ook wel balanstest (TOB) genoemd, is een niet-invasieve gespecialiseerde klinische beoordelingstechniek die wordt gebruikt om de aanpassingsmechanismen van het centrale zenuwstelsel (sensorisch, motorisch en centraal) te kwantificeren die betrokken zijn bij de controle van houding en evenwicht, zowel bij normale (zoals bij lichamelijke opvoeding en sporttraining) als bij abnormale omstandigheden (met name bij de diagnose van evenwichtsstoornissen en bij fysiotherapie en posturale heropvoeding).
Basislijn tot 1 week
Verandering ten opzichte van de basislijn in computergestuurde dynamische posturografie (CDP) na 3 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
Geautomatiseerde dynamische posturografie (CDP), ook wel balanstest (TOB) genoemd, is een niet-invasieve gespecialiseerde klinische beoordelingstechniek die wordt gebruikt om de aanpassingsmechanismen van het centrale zenuwstelsel (sensorisch, motorisch en centraal) te kwantificeren die betrokken zijn bij de controle van houding en evenwicht, zowel bij normale (zoals bij lichamelijke opvoeding en sporttraining) als bij abnormale omstandigheden (met name bij de diagnose van evenwichtsstoornissen en bij fysiotherapie en posturale heropvoeding).
Basislijn tot 3 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in computergestuurde dynamische posturografie (CDP) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Geautomatiseerde dynamische posturografie (CDP), ook wel balanstest (TOB) genoemd, is een niet-invasieve gespecialiseerde klinische beoordelingstechniek die wordt gebruikt om de aanpassingsmechanismen van het centrale zenuwstelsel (sensorisch, motorisch en centraal) te kwantificeren die betrokken zijn bij de controle van houding en evenwicht, zowel bij normale (zoals bij lichamelijke opvoeding en sporttraining) als bij abnormale omstandigheden (met name bij de diagnose van evenwichtsstoornissen en bij fysiotherapie en posturale heropvoeding).
Basislijn tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in neuro-optometrische evaluatie na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week
Evaluatie van gezichtsscherpte en brekingsstatus, oculomotorische functie en gezichtsveldstatus.
Basislijn tot 1 week
Verandering ten opzichte van baseline in neuro-optometrische evaluatie na 3 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
Evaluatie van gezichtsscherpte en brekingsstatus, oculomotorische functie en gezichtsveldstatus.
Basislijn tot 3 weken
Verandering ten opzichte van baseline in neuro-optometrische evaluatie na 12 weken.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Evaluatie van gezichtsscherpte en brekingsstatus, oculomotorische functie en gezichtsveldstatus.
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Western University of Health Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juni 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen