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Eficácia do Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT) e da Terapia de Reabilitação Vestibular (VRT) em Indivíduos com Vertigem

8 de junho de 2015 atualizado por: Western University of Health Sciences

Eficácia do tratamento manipulativo osteopático (OMT) e terapia de reabilitação vestibular (VRT) isoladamente ou em combinação no equilíbrio e função visual em indivíduos com vertigem e disfunção somática

A Western University of Health Sciences está procurando homens e mulheres para participar de um estudo sobre a eficácia do tratamento manipulativo osteopático (OMT) e da terapia de reabilitação vestibular (VRT) em pacientes com vertigem. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da OMT no tratamento de indivíduos com vertigem, isoladamente e em combinação com a Terapia de Reabilitação Vestibular (TRV). Devido aos custos dos cuidados de saúde associados à vertigem, a relação custo-eficácia da OMT e da VRT também será examinada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas de tontura ou diagnóstico de vertigem por mais de 3 meses
  • Capaz de tolerar 30 minutos sentado e em pé
  • Capaz de passar de sentado para em pé e mover-se de forma independente
  • Capaz de tolerar terapia manual e exercícios

Critério de exclusão:

  • Lesão traumática grave
  • Distúrbios hemorrágicos e terapia de anticoagulação (Coumadin)
  • Atualmente recebendo VRT, terapia visual ou medicina manual (OMT, quiropraxia, etc.) ou recebeu medicina manual nos últimos três meses
  • Síndrome de Down
  • Síndrome de Ehlers-Danlos
  • Hidropsia Endolinfática
  • Cegueira legal em um ou ambos os olhos
  • doença de Ménière
  • Condições neurológicas (incluindo neuropatia periférica, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, aneurisma cerebral e esclerose múltipla)
  • Artrite reumatoide
  • Trauma espinhal ou história de cirurgia da coluna cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo OMT
Os participantes receberão Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT) com o objetivo de tratar a disfunção somática diagnosticada e isso implicará o uso de técnicas indiretas e diretas específicas, incluindo tecidos moles, inibitórias, liberação miofascial, articulatórias e de alta velocidade / baixa amplitude (HVLA ) técnicas.
Outro: Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT)
Os procedimentos OMT de ação direta, incluindo HVLA, envolvem a aplicação de uma força na direção do movimento articular restrito para resolver a disfunção somática. Técnicas indiretas, incluindo contratensão, tensão ligamentar equilibrada e liberação miofascial, envolvem a aplicação de uma força longe da barreira restritiva de uma articulação ou estrutura de tecido mole.
Outros nomes:
  • Medicina Manipulativa Osteopática (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo VRT
Os participantes receberão Terapia de Reabilitação Vestibular (VRT), que inclui exercícios de equilíbrio nas posições sentada e em pé que incluem estabilização do olhar, retreinamento cinestésico e proprioceptivo.
Outro: Terapia de Reabilitação Vestibular (TRV)
Os participantes classificados como hipersensíveis ao movimento periférico receberão exercícios de habituação que reproduzem o movimento provocativo, exercícios de equilíbrio sentados e em pé com estabilização do olhar, retreinamento cinestésico e proprioceptivo. Os participantes receberão um registro mensal de exercícios no início e serão solicitados a relatar os níveis de exercícios nos períodos subsequentes de acompanhamento.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - Grupo VRT
Os participantes receberão Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT) e Terapia de Reabilitação Vestibular (VRT).
Outro: Tratamento Manipulativo Osteopático (OMT)
Os procedimentos OMT de ação direta, incluindo HVLA, envolvem a aplicação de uma força na direção do movimento articular restrito para resolver a disfunção somática. Técnicas indiretas, incluindo contratensão, tensão ligamentar equilibrada e liberação miofascial, envolvem a aplicação de uma força longe da barreira restritiva de uma articulação ou estrutura de tecido mole.
Outros nomes:
  • Medicina Manipulativa Osteopática (OMM)
Outro: Terapia de Reabilitação Vestibular (TRV)
Os participantes classificados como hipersensíveis ao movimento periférico receberão exercícios de habituação que reproduzem o movimento provocativo, exercícios de equilíbrio sentados e em pé com estabilização do olhar, retreinamento cinestésico e proprioceptivo. Os participantes receberão um registro mensal de exercícios no início e serão solicitados a relatar os níveis de exercícios nos períodos subsequentes de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Inventário de Handicap de Tontura (DHI) em 1 semana
Prazo: Linha de base para 1 semana
O Dizziness Handicap Inventory (DHI) é um questionário que foi desenvolvido para medir o nível autopercebido de handicap associado ao sintoma de tontura.
Linha de base para 1 semana
Mudança da linha de base no Inventário de Handicap de Tontura (DHI) em 3 semanas
Prazo: Linha de base para 3 semanas
O Dizziness Handicap Inventory (DHI) é um questionário que foi desenvolvido para medir o nível autopercebido de handicap associado ao sintoma de tontura.
Linha de base para 3 semanas
Mudança da linha de base no Inventário de Handicap de Tontura (DHI) em 12 semanas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
O Dizziness Handicap Inventory (DHI) é um questionário que foi desenvolvido para medir o nível autopercebido de handicap associado ao sintoma de tontura.
Linha de base para 12 semanas
Alteração da linha de base na Posturografia Dinâmica Computadorizada (CDP) em 1 semana
Prazo: Linha de base para 1 semana
A posturografia dinâmica computadorizada (PDC), também chamada de teste de equilíbrio (TOB), é uma técnica de avaliação clínica especializada não invasiva utilizada para quantificar os mecanismos adaptativos do sistema nervoso central (sensorial, motor e central) envolvidos no controle da postura e do equilíbrio, tanto em condições normais (como na educação física e no treino desportivo) como em condições anormais (particularmente no diagnóstico de perturbações do equilíbrio e na fisioterapia e reeducação postural).
Linha de base para 1 semana
Mudança da linha de base na Posturografia Dinâmica Computadorizada (CDP) em 3 semanas
Prazo: Linha de base para 3 semanas
A posturografia dinâmica computadorizada (PDC), também chamada de teste de equilíbrio (TOB), é uma técnica de avaliação clínica especializada não invasiva utilizada para quantificar os mecanismos adaptativos do sistema nervoso central (sensorial, motor e central) envolvidos no controle da postura e do equilíbrio, tanto em condições normais (como na educação física e no treino desportivo) como em condições anormais (particularmente no diagnóstico de perturbações do equilíbrio e na fisioterapia e reeducação postural).
Linha de base para 3 semanas
Alteração da linha de base na Posturografia Dinâmica Computadorizada (CDP) em 12 semanas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
A posturografia dinâmica computadorizada (PDC), também chamada de teste de equilíbrio (TOB), é uma técnica de avaliação clínica especializada não invasiva utilizada para quantificar os mecanismos adaptativos do sistema nervoso central (sensorial, motor e central) envolvidos no controle da postura e do equilíbrio, tanto em condições normais (como na educação física e no treino desportivo) como em condições anormais (particularmente no diagnóstico de perturbações do equilíbrio e na fisioterapia e reeducação postural).
Linha de base para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na avaliação neuro-optométrica em 1 semana
Prazo: Linha de base para 1 semana
Avaliação da acuidade visual e estado refrativo, função oculomotora e estado do campo visual.
Linha de base para 1 semana
Mudança da linha de base na avaliação neuro-optométrica em 3 semanas
Prazo: Linha de base para 3 semanas
Avaliação da acuidade visual e estado refrativo, função oculomotora e estado do campo visual.
Linha de base para 3 semanas
Mudança da linha de base na avaliação neuro-optométrica em 12 semanas.
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Avaliação da acuidade visual e estado refrativo, função oculomotora e estado do campo visual.
Linha de base para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Western University of Health Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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