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Efficacia del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) e della terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) in soggetti con vertigini

8 giugno 2015 aggiornato da: Western University of Health Sciences

Efficacia del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) e della terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) da sole o in combinazione sull'equilibrio e sulla funzione visiva in soggetti con vertigini e disfunzione somatica

La Western University of Health Sciences sta cercando uomini e donne che partecipino a uno studio sull'efficacia del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) e della terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) nei pazienti con vertigini. Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'OMT nel trattamento di individui con vertigini, da solo e in combinazione con la Terapia Riabilitativa Vestibolare (VRT). A causa dei costi sanitari associati alle vertigini, verrà esaminata anche l'efficacia in termini di costi di OMT e VRT.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi di capogiro o diagnosi di vertigine per più di 3 mesi di durata
  • In grado di tollerare 30 minuti di seduta e in piedi
  • In grado di passare dalla posizione seduta a quella in piedi e di muoversi autonomamente
  • In grado di tollerare la terapia manuale e l'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Grave lesione traumatica
  • Disturbi della coagulazione e terapia anticoagulante (Coumadin).
  • Attualmente in trattamento con VRT, terapia della vista o medicina manuale (OMT, chiropratica, ecc.) o ha ricevuto medicina manuale negli ultimi tre mesi
  • Sindrome di Down
  • Sindrome di Ehlers-Danlos
  • Idrope endolinfatico
  • Cecità legale in uno o entrambi gli occhi
  • La malattia di Meniere
  • Condizioni neurologiche (tra cui neuropatia periferica, ictus, trauma cranico, aneurisma cerebrale e sclerosi multipla)
  • Artrite reumatoide
  • Trauma spinale o storia di chirurgia del rachide cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo OMT
I partecipanti riceveranno un trattamento manipolativo osteopatico (OMT) con l'obiettivo di trattare la disfunzione somatica diagnosticata e ciò comporterà l'uso di specifiche tecniche indirette e dirette, tra cui tessuto molle, inibitorio, rilascio miofasciale, articolatorio e ad alta velocità / bassa ampiezza (HVLA ) tecniche.
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico (OMT)
Le procedure OMT ad azione diretta, incluso l'HVLA, comportano l'applicazione di una forza nella direzione del movimento articolare limitato per risolvere la disfunzione somatica. Le tecniche indirette, tra cui controtensione, tensione legamentosa bilanciata e rilascio miofasciale, comportano l'applicazione di una forza lontano dalla barriera restrittiva di una struttura articolare o dei tessuti molli.
Altri nomi:
  • Medicina Manipolativa Osteopatica (OMM)
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo VRT
I partecipanti riceveranno la terapia di riabilitazione vestibolare (VRT), che include esercizi di equilibrio in posizione seduta e in piedi che includono la stabilizzazione dello sguardo, la riqualificazione cinestetica e propriocettiva.
Altro: Terapia Riabilitativa Vestibolare (VRT)
I partecipanti classificati come aventi un'ipersensibilità al movimento periferico riceveranno esercizi di assuefazione che riproducono il movimento provocatorio, esercizi di equilibrio seduti e in piedi con stabilizzazione dello sguardo, riqualificazione cinestetica e propriocettiva. Ai partecipanti verrà fornito un registro mensile degli esercizi all'inizio e verrà chiesto di segnalare i livelli di esercizio nei successivi periodi di follow-up.
ACTIVE_COMPARATORE: OMT - Gruppo VRT
I partecipanti riceveranno sia il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) che la terapia di riabilitazione vestibolare (VRT).
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico (OMT)
Le procedure OMT ad azione diretta, incluso l'HVLA, comportano l'applicazione di una forza nella direzione del movimento articolare limitato per risolvere la disfunzione somatica. Le tecniche indirette, tra cui controtensione, tensione legamentosa bilanciata e rilascio miofasciale, comportano l'applicazione di una forza lontano dalla barriera restrittiva di una struttura articolare o dei tessuti molli.
Altri nomi:
  • Medicina Manipolativa Osteopatica (OMM)
Altro: Terapia Riabilitativa Vestibolare (VRT)
I partecipanti classificati come aventi un'ipersensibilità al movimento periferico riceveranno esercizi di assuefazione che riproducono il movimento provocatorio, esercizi di equilibrio seduti e in piedi con stabilizzazione dello sguardo, riqualificazione cinestetica e propriocettiva. Ai partecipanti verrà fornito un registro mensile degli esercizi all'inizio e verrà chiesto di segnalare i livelli di esercizio nei successivi periodi di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Dizziness Handicap Inventory (DHI) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale a 1 settimana
Il Dizziness Handicap Inventory (DHI) è un questionario che è stato sviluppato per misurare il livello di handicap auto-percepito associato al sintomo di vertigini.
Basale a 1 settimana
Variazione rispetto al basale nel Dizziness Handicap Inventory (DHI) a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Il Dizziness Handicap Inventory (DHI) è un questionario che è stato sviluppato per misurare il livello di handicap auto-percepito associato al sintomo di vertigini.
Basale a 3 settimane
Variazione rispetto al basale nel Dizziness Handicap Inventory (DHI) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Il Dizziness Handicap Inventory (DHI) è un questionario che è stato sviluppato per misurare il livello di handicap auto-percepito associato al sintomo di vertigini.
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella posturografia dinamica computerizzata (CDP) a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale a 1 settimana
La posturografia dinamica computerizzata (CDP), chiamata anche test dell'equilibrio (TOB), è una tecnica di valutazione clinica specialistica non invasiva utilizzata per quantificare i meccanismi adattativi del sistema nervoso centrale (sensoriale, motorio e centrale) coinvolti nel controllo della postura e dell'equilibrio, sia in condizioni normali (come nell'educazione fisica e nell'allenamento sportivo) che anormali (in particolare nella diagnosi dei disturbi dell'equilibrio e nella terapia fisica e nella rieducazione posturale).
Basale a 1 settimana
Variazione rispetto al basale nella posturografia dinamica computerizzata (CDP) a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
La posturografia dinamica computerizzata (CDP), chiamata anche test dell'equilibrio (TOB), è una tecnica di valutazione clinica specialistica non invasiva utilizzata per quantificare i meccanismi adattativi del sistema nervoso centrale (sensoriale, motorio e centrale) coinvolti nel controllo della postura e dell'equilibrio, sia in condizioni normali (come nell'educazione fisica e nell'allenamento sportivo) che anormali (in particolare nella diagnosi dei disturbi dell'equilibrio e nella terapia fisica e nella rieducazione posturale).
Basale a 3 settimane
Variazione rispetto al basale nella posturografia dinamica computerizzata (CDP) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La posturografia dinamica computerizzata (CDP), chiamata anche test dell'equilibrio (TOB), è una tecnica di valutazione clinica specialistica non invasiva utilizzata per quantificare i meccanismi adattativi del sistema nervoso centrale (sensoriale, motorio e centrale) coinvolti nel controllo della postura e dell'equilibrio, sia in condizioni normali (come nell'educazione fisica e nell'allenamento sportivo) che anormali (in particolare nella diagnosi dei disturbi dell'equilibrio e nella terapia fisica e nella rieducazione posturale).
Basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella valutazione neuro-optometrica a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale a 1 settimana
Valutazione dell'acuità visiva e dello stato refrattivo, della funzione oculomotoria e dello stato del campo visivo.
Basale a 1 settimana
Variazione rispetto al basale nella valutazione neuro-optometrica a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Valutazione dell'acuità visiva e dello stato refrattivo, della funzione oculomotoria e dello stato del campo visivo.
Basale a 3 settimane
Variazione rispetto al basale nella valutazione neuro-optometrica a 12 settimane.
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Valutazione dell'acuità visiva e dello stato refrattivo, della funzione oculomotoria e dello stato del campo visivo.
Basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Western University of Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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