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Eficacia del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) y la terapia de rehabilitación vestibular (VRT) en personas con vértigo

8 de junio de 2015 actualizado por: Western University of Health Sciences

Eficacia del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) y la terapia de rehabilitación vestibular (VRT) solos o en combinación sobre el equilibrio y la función visual en personas con vértigo y disfunción somática

Western University of Health Sciences está buscando hombres y mujeres para participar en un estudio sobre la eficacia del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) y la terapia de rehabilitación vestibular (VRT) en pacientes con vértigo. El propósito de este estudio es examinar la eficacia de OMT en el tratamiento de personas con vértigo, solo y en combinación con Terapia de rehabilitación vestibular (VRT). Debido a los costos de atención médica asociados con el vértigo, también se examinará la rentabilidad de OMT y VRT.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
26

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de mareos o un diagnóstico de vértigo por más de 3 meses de duración
  • Capaz de tolerar 30 minutos de estar sentado y de pie
  • Capaz de pasar de estar sentado a estar de pie y moverse de forma independiente
  • Capaz de tolerar la terapia manual y el ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Lesión traumática severa
  • Trastornos hemorrágicos y tratamiento anticoagulante (Coumadin)
  • Recibe actualmente VRT, terapia visual o medicina manual (OMT, quiropráctica, etc.) o recibió medicina manual en los últimos tres meses
  • Síndrome de Down
  • Síndrome de Ehlers-Danlos
  • hidropesía endolinfática
  • Ceguera legal en uno o ambos ojos
  • La enfermedad de Meniere
  • Afecciones neurológicas (que incluyen neuropatía periférica, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, aneurisma cerebral y esclerosis múltiple)
  • Artritis reumatoide
  • Trauma espinal o antecedentes de cirugía de la columna cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo OMT
Los participantes recibirán Tratamiento de manipulación osteopática (OMT) con el objetivo de tratar la disfunción somática diagnosticada y esto implicará el uso de técnicas indirectas y directas específicas, que incluyen tejidos blandos, inhibitorias, liberación miofascial, articulatoria y de alta velocidad/baja amplitud (HVLA). ) técnicas.
Otro: Tratamiento manipulativo osteopático (OMT)
Los procedimientos OMT de acción directa, incluida la HVLA, implican la aplicación de una fuerza en la dirección del movimiento articular restringido para resolver la disfunción somática. Las técnicas indirectas, que incluyen contraesfuerzo, tensión ligamentosa equilibrada y liberación miofascial, implican aplicar una fuerza lejos de la barrera restrictiva de una articulación o estructura de tejido blando.
Otros nombres:
  • Medicina manipulativa osteopática (OMM)
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo VRT
Los participantes recibirán Terapia de Rehabilitación Vestibular (VRT), que incluye ejercicios de equilibrio en posiciones sentadas y de pie que incluyen estabilización de la mirada, reentrenamiento cinestésico y propioceptivo.
Otro: Terapia de Rehabilitación Vestibular (VRT)
Los participantes categorizados como hipersensibles al movimiento periférico recibirán ejercicios de habituación que reproducen el movimiento provocador, ejercicios de equilibrio sentados y de pie con estabilización de la mirada, reentrenamiento cinestésico y propioceptivo. Los participantes recibirán un registro mensual de ejercicio al inicio y se les pedirá que informen los niveles de ejercicio en los períodos de seguimiento posteriores.
COMPARADOR_ACTIVO: OMT - Grupo VRT
Los participantes recibirán tratamiento de manipulación osteopática (OMT) y terapia de rehabilitación vestibular (VRT).
Otro: Tratamiento manipulativo osteopático (OMT)
Los procedimientos OMT de acción directa, incluida la HVLA, implican la aplicación de una fuerza en la dirección del movimiento articular restringido para resolver la disfunción somática. Las técnicas indirectas, que incluyen contraesfuerzo, tensión ligamentosa equilibrada y liberación miofascial, implican aplicar una fuerza lejos de la barrera restrictiva de una articulación o estructura de tejido blando.
Otros nombres:
  • Medicina manipulativa osteopática (OMM)
Otro: Terapia de Rehabilitación Vestibular (VRT)
Los participantes categorizados como hipersensibles al movimiento periférico recibirán ejercicios de habituación que reproducen el movimiento provocador, ejercicios de equilibrio sentados y de pie con estabilización de la mirada, reentrenamiento cinestésico y propioceptivo. Los participantes recibirán un registro mensual de ejercicio al inicio y se les pedirá que informen los niveles de ejercicio en los períodos de seguimiento posteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en el Inventario de discapacidad por mareos (DHI) a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 semana
El Dizziness Handicap Inventory (DHI) es un cuestionario que se desarrolló para medir el nivel de discapacidad autopercibido asociado con el síntoma de mareo.
Línea de base a 1 semana
Cambio desde el inicio en el Inventario de discapacidad por mareos (DHI) a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
El Dizziness Handicap Inventory (DHI) es un cuestionario que se desarrolló para medir el nivel de discapacidad autopercibido asociado con el síntoma de mareo.
Línea de base a 3 semanas
Cambio desde el inicio en el Inventario de discapacidad por mareos (DHI) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
El Dizziness Handicap Inventory (DHI) es un cuestionario que se desarrolló para medir el nivel de discapacidad autopercibido asociado con el síntoma de mareo.
Línea de base a 12 semanas
Cambio desde el inicio en Posturografía Dinámica Computarizada (CDP) a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 semana
La posturografía dinámica computarizada (CDP), también llamada prueba de equilibrio (TOB), es una técnica de evaluación clínica especializada no invasiva utilizada para cuantificar los mecanismos adaptativos del sistema nervioso central (sensoriales, motores y centrales) involucrados en el control de la postura y el equilibrio, tanto en condiciones normales (como en educación física y entrenamiento deportivo) como anormales (particularmente en el diagnóstico de trastornos del equilibrio y en fisioterapia y reeducación postural).
Línea de base a 1 semana
Cambio desde el inicio en Posturografía Dinámica Computarizada (CDP) a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
La posturografía dinámica computarizada (CDP), también llamada prueba de equilibrio (TOB), es una técnica de evaluación clínica especializada no invasiva utilizada para cuantificar los mecanismos adaptativos del sistema nervioso central (sensoriales, motores y centrales) involucrados en el control de la postura y el equilibrio, tanto en condiciones normales (como en educación física y entrenamiento deportivo) como anormales (particularmente en el diagnóstico de trastornos del equilibrio y en fisioterapia y reeducación postural).
Línea de base a 3 semanas
Cambio desde el inicio en la posturografía dinámica computarizada (CDP) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
La posturografía dinámica computarizada (CDP), también llamada prueba de equilibrio (TOB), es una técnica de evaluación clínica especializada no invasiva utilizada para cuantificar los mecanismos adaptativos del sistema nervioso central (sensoriales, motores y centrales) involucrados en el control de la postura y el equilibrio, tanto en condiciones normales (como en educación física y entrenamiento deportivo) como anormales (particularmente en el diagnóstico de trastornos del equilibrio y en fisioterapia y reeducación postural).
Línea de base a 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la evaluación neurooptométrica a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 semana
Evaluación de la agudeza visual y estado refractivo, función oculomotora y estado del campo visual.
Línea de base a 1 semana
Cambio desde el inicio en la evaluación neurooptométrica a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
Evaluación de la agudeza visual y estado refractivo, función oculomotora y estado del campo visual.
Línea de base a 3 semanas
Cambio desde el inicio en la evaluación neurooptométrica a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Evaluación de la agudeza visual y estado refractivo, función oculomotora y estado del campo visual.
Línea de base a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Western University of Health Sciences

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de junio de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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