Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du traitement manipulatif ostéopathique (OMT) et de la thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT) chez les personnes atteintes de vertige

8 juin 2015 mis à jour par: Western University of Health Sciences

Efficacité du traitement manipulatif ostéopathique (OMT) et de la thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT) seuls ou en combinaison sur l'équilibre et la fonction visuelle chez les personnes souffrant de vertige et de dysfonction somatique

L'Université Western des sciences de la santé est à la recherche d'hommes et de femmes pour participer à une étude sur l'efficacité du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) et de la thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT) chez les patients souffrant de vertiges. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'OMT dans le traitement des personnes souffrant de vertige, seul et en combinaison avec la thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT). En raison des coûts de soins de santé associés aux vertiges, la rentabilité de la TMO et de la VRT sera également examinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
26

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Pomona, California, États-Unis, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes d'étourdissements ou diagnostic de vertige pendant plus de 3 mois
  • Capable de tolérer 30 minutes assis et debout
  • Capable de passer de la position assise à la position debout et de se déplacer de manière autonome
  • Capable de tolérer la thérapie manuelle et l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Blessure traumatique grave
  • Troubles hémorragiques et traitement anticoagulant (Coumadin)
  • Reçoit actuellement une VRT, une thérapie visuelle ou une médecine manuelle (OMT, chiropratique, etc.) ou a reçu une médecine manuelle au cours des trois derniers mois
  • Syndrome de Down
  • Syndrome d'Ehlers-Danlos
  • Hydrops endolymphatique
  • Cécité légale d'un ou des deux yeux
  • La maladie de Ménière
  • Affections neurologiques (y compris neuropathie périphérique, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique, anévrisme cérébral et sclérose en plaques)
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Traumatisme rachidien ou antécédent de chirurgie du rachis cervical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe OMT
Les participants recevront un traitement de manipulation ostéopathique (OMT) dans le but de traiter le dysfonctionnement somatique diagnostiqué et cela impliquera l'utilisation de techniques indirectes et directes spécifiques, y compris les tissus mous, l'inhibition, la libération myofasciale, articulatoire et à haute vitesse / basse amplitude (HVLA ) techniques.
Autre: Traitement Manipulatif Ostéopathique (OMT)
Les procédures OMT à action directe, y compris HVLA, impliquent l'application d'une force dans la direction du mouvement articulaire restreint afin de résoudre le dysfonctionnement somatique. Les techniques indirectes, y compris la contre-contrainte, la tension ligamentaire équilibrée et la libération myofasciale, impliquent l'application d'une force loin de la barrière restrictive d'une articulation ou d'une structure de tissu mou.
Autres noms:
  • Médecine manipulatrice ostéopathique (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe VRT
Les participants recevront une thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT), qui comprend des exercices d'équilibre en position assise et debout qui incluent la stabilisation du regard, la rééducation kinesthésique et proprioceptive.
Autre: Thérapie de réadaptation vestibulaire (TRV)
Les participants catégorisés comme ayant une hypersensibilité aux mouvements périphériques recevront des exercices d'habituation reproduisant le mouvement provocateur, des exercices d'équilibre assis et debout avec stabilisation du regard, une rééducation kinesthésique et proprioceptive. Les participants recevront un journal d'exercice mensuel au début et seront invités à signaler les niveaux d'exercice lors des périodes de suivi ultérieures.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - Groupe VRT
Les participants recevront à la fois un traitement de manipulation ostéopathique (OMT) et une thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT).
Autre: Traitement Manipulatif Ostéopathique (OMT)
Les procédures OMT à action directe, y compris HVLA, impliquent l'application d'une force dans la direction du mouvement articulaire restreint afin de résoudre le dysfonctionnement somatique. Les techniques indirectes, y compris la contre-contrainte, la tension ligamentaire équilibrée et la libération myofasciale, impliquent l'application d'une force loin de la barrière restrictive d'une articulation ou d'une structure de tissu mou.
Autres noms:
  • Médecine manipulatrice ostéopathique (OMM)
Autre: Thérapie de réadaptation vestibulaire (TRV)
Les participants catégorisés comme ayant une hypersensibilité aux mouvements périphériques recevront des exercices d'habituation reproduisant le mouvement provocateur, des exercices d'équilibre assis et debout avec stabilisation du regard, une rééducation kinesthésique et proprioceptive. Les participants recevront un journal d'exercice mensuel au début et seront invités à signaler les niveaux d'exercice lors des périodes de suivi ultérieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire des handicaps vertigineux (DHI) à 1 semaine
Délai: De base à 1 semaine
Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) est un questionnaire qui a été développé pour mesurer le niveau de handicap auto-perçu associé au symptôme de vertige.
De base à 1 semaine
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire des handicaps vertigineux (DHI) à 3 semaines
Délai: De base à 3 semaines
Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) est un questionnaire qui a été développé pour mesurer le niveau de handicap auto-perçu associé au symptôme de vertige.
De base à 3 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire des handicaps vertigineux (DHI) à 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) est un questionnaire qui a été développé pour mesurer le niveau de handicap auto-perçu associé au symptôme de vertige.
De base à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en posturographie dynamique informatisée (CDP) à 1 semaine
Délai: De base à 1 semaine
La posturographie dynamique informatisée (PCD), également appelée test d'équilibre (TOB), est une technique d'évaluation clinique spécialisée non invasive permettant de quantifier les mécanismes adaptatifs du système nerveux central (sensoriel, moteur et central) impliqués dans le contrôle de la posture et de l'équilibre, tant dans des conditions normales (comme dans l'éducation physique et l'entraînement sportif) qu'anormales (notamment dans le diagnostic des troubles de l'équilibre et dans la kinésithérapie et la rééducation posturale).
De base à 1 semaine
Changement par rapport à la ligne de base en posturographie dynamique informatisée (CDP) à 3 semaines
Délai: De base à 3 semaines
La posturographie dynamique informatisée (PCD), également appelée test d'équilibre (TOB), est une technique d'évaluation clinique spécialisée non invasive permettant de quantifier les mécanismes adaptatifs du système nerveux central (sensoriel, moteur et central) impliqués dans le contrôle de la posture et de l'équilibre, tant dans des conditions normales (comme dans l'éducation physique et l'entraînement sportif) qu'anormales (notamment dans le diagnostic des troubles de l'équilibre et dans la kinésithérapie et la rééducation posturale).
De base à 3 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en posturographie dynamique informatisée (CDP) à 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
La posturographie dynamique informatisée (PCD), également appelée test d'équilibre (TOB), est une technique d'évaluation clinique spécialisée non invasive permettant de quantifier les mécanismes adaptatifs du système nerveux central (sensoriel, moteur et central) impliqués dans le contrôle de la posture et de l'équilibre, tant dans des conditions normales (comme dans l'éducation physique et l'entraînement sportif) qu'anormales (notamment dans le diagnostic des troubles de l'équilibre et dans la kinésithérapie et la rééducation posturale).
De base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation neuro-optométrique à 1 semaine
Délai: De base à 1 semaine
Évaluation de l'acuité visuelle et de l'état de réfraction, de la fonction oculomotrice et de l'état du champ visuel.
De base à 1 semaine
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation neuro-optométrique à 3 semaines
Délai: De base à 3 semaines
Évaluation de l'acuité visuelle et de l'état de réfraction, de la fonction oculomotrice et de l'état du champ visuel.
De base à 3 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation neuro-optométrique à 12 semaines.
Délai: De base à 12 semaines
Évaluation de l'acuité visuelle et de l'état de réfraction, de la fonction oculomotrice et de l'état du champ visuel.
De base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Western University of Health Sciences

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juin 2015

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres