Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) hos personer med svimmelhed

8. juni 2015 opdateret af: Western University of Health Sciences

Effektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) alene eller i kombination med hensyn til balance og synsfunktion hos personer med svimmelhed og somatisk dysfunktion

Western University of Health Sciences søger mænd og kvinder til at deltage i en undersøgelse om effektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) hos patienter med svimmelhed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​OMT i behandlingen af ​​personer med svimmelhed, alene og i kombination med Vestibulær Rehabiliteringsterapi (VRT). På grund af sundhedsomkostningerne forbundet med svimmelhed, vil omkostningseffektiviteten af ​​OMT og VRT også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på svimmelhed eller en diagnose af svimmelhed i mere end 3 måneders varighed
  • Kan tåle 30 minutters siddende og stående
  • Kan flytte fra siddende til stående og bevæge sig selvstændigt
  • Kan tåle manuel terapi og motion

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig traumatisk skade
  • Blødningsforstyrrelser og antikoagulationsbehandling (Coumadin).
  • Modtager i øjeblikket VRT, synsterapi eller manuel medicin (OMT, kiropraktik osv.) eller har modtaget manuel medicin inden for de seneste tre måneder
  • Downs syndrom
  • Ehlers-Danlos syndrom
  • Endolymfatiske hydrops
  • Juridisk blindhed i et eller begge øjne
  • Menières sygdom
  • Neurologiske tilstande (herunder perifer neuropati, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, cerebral aneurisme og multipel sklerose)
  • Rheumatoid arthritis
  • Spinaltraume eller historie med cervikal rygsøjleoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: OMT Group
Deltagerne vil modtage osteopathic Manipulative Treatment (OMT) med det formål at behandle diagnosticeret somatisk dysfunktion, og dette vil indebære brug af specifikke indirekte og direkte teknikker, herunder blødt væv, inhiberende, myofascial frigivelse, artikulatorisk og højhastigheds/lav-amplitude (HVLA). ) teknikker.
Andet: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
Direkte handling OMT-procedurer, herunder HVLA, involverer anvendelse af en kraft i retning af begrænset ledbevægelse for at løse somatisk dysfunktion. Indirekte teknikker, herunder modspænding, afbalanceret ligamentøs spænding og myofascial frigivelse, indebærer påføring af en kraft væk fra den begrænsende barriere af et led eller bløddelsstruktur.
Andre navne:
  • Osteopatisk Manipulativ Medicin (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: VRT Group
Deltagerne vil modtage Vestibulær Rehabiliteringsterapi (VRT), som omfatter balanceøvelser i siddende og stående stilling, der omfatter blikstabilisering, kinæstetisk og proprioceptiv genoptræning.
Andet: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltagere kategoriseret som havende en perifer bevægelsesoverfølsomhed vil modtage tilvænningsøvelser, der gengiver den provokerende bevægelse, siddende og stående balanceøvelser med blikstabilisering, kinæstetisk og proprioceptiv genoptræning. Deltagerne vil få udleveret en månedlig træningslog ved start og vil blive bedt om at rapportere træningsniveauer ved efterfølgende opfølgningsperioder.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Group
Deltagerne vil modtage både osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT).
Andet: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
Direkte handling OMT-procedurer, herunder HVLA, involverer anvendelse af en kraft i retning af begrænset ledbevægelse for at løse somatisk dysfunktion. Indirekte teknikker, herunder modspænding, afbalanceret ligamentøs spænding og myofascial frigivelse, indebærer påføring af en kraft væk fra den begrænsende barriere af et led eller bløddelsstruktur.
Andre navne:
  • Osteopatisk Manipulativ Medicin (OMM)
Andet: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltagere kategoriseret som havende en perifer bevægelsesoverfølsomhed vil modtage tilvænningsøvelser, der gengiver den provokerende bevægelse, siddende og stående balanceøvelser med blikstabilisering, kinæstetisk og proprioceptiv genoptræning. Deltagerne vil få udleveret en månedlig træningslog ved start og vil blive bedt om at rapportere træningsniveauer ved efterfølgende opfølgningsperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Dizziness Handicap Inventory (DHI) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline til 1 uge
The Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørgeskema, der blev udviklet til at måle det selvopfattede handicapniveau, der er forbundet med symptomet på svimmelhed.
Baseline til 1 uge
Ændring fra baseline i Dizziness Handicap Inventory (DHI) efter 3 uger
Tidsramme: Baseline til 3 uger
The Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørgeskema, der blev udviklet til at måle det selvopfattede handicapniveau, der er forbundet med symptomet på svimmelhed.
Baseline til 3 uger
Ændring fra baseline i Dizziness Handicap Inventory (DHI) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
The Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørgeskema, der blev udviklet til at måle det selvopfattede handicapniveau, der er forbundet med symptomet på svimmelhed.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i computeriseret dynamisk posturografi (CDP) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline til 1 uge
Computerstyret dynamisk posturografi (CDP), også kaldet balancetest (TOB), er en ikke-invasiv specialiseret klinisk vurderingsteknik, der bruges til at kvantificere de adaptive mekanismer i centralnervesystemet (sensoriske, motoriske og centrale) involveret i styringen af ​​kropsholdning og balance, både ved normale (såsom i idrætsundervisning og idrætstræning) og unormale forhold (især ved diagnosticering af balanceforstyrrelser og i fysioterapi og postural genopdragelse).
Baseline til 1 uge
Ændring fra baseline i computeriseret dynamisk posturografi (CDP) efter 3 uger
Tidsramme: Baseline til 3 uger
Computerstyret dynamisk posturografi (CDP), også kaldet balancetest (TOB), er en ikke-invasiv specialiseret klinisk vurderingsteknik, der bruges til at kvantificere de adaptive mekanismer i centralnervesystemet (sensoriske, motoriske og centrale) involveret i styringen af ​​kropsholdning og balance, både ved normale (såsom i idrætsundervisning og idrætstræning) og unormale forhold (især ved diagnosticering af balanceforstyrrelser og i fysioterapi og postural genopdragelse).
Baseline til 3 uger
Ændring fra baseline i computeriseret dynamisk posturografi (CDP) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Computerstyret dynamisk posturografi (CDP), også kaldet balancetest (TOB), er en ikke-invasiv specialiseret klinisk vurderingsteknik, der bruges til at kvantificere de adaptive mekanismer i centralnervesystemet (sensoriske, motoriske og centrale) involveret i styringen af ​​kropsholdning og balance, både ved normale (såsom i idrætsundervisning og idrætstræning) og unormale forhold (især ved diagnosticering af balanceforstyrrelser og i fysioterapi og postural genopdragelse).
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i neuro-optometrisk evaluering efter 1 uge
Tidsramme: Baseline til 1 uge
Evaluering af synsstyrke og refraktiv status, oculomotorisk funktion og synsfeltstatus.
Baseline til 1 uge
Ændring fra baseline i neuro-optometrisk evaluering efter 3 uger
Tidsramme: Baseline til 3 uger
Evaluering af synsstyrke og refraktiv status, oculomotorisk funktion og synsfeltstatus.
Baseline til 3 uger
Ændring fra baseline i neuro-optometrisk evaluering efter 12 uger.
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Evaluering af synsstyrke og refraktiv status, oculomotorisk funktion og synsfeltstatus.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Western University of Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger