Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) hos personer med svimmelhet

8. juni 2015 oppdatert av: Western University of Health Sciences

Effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) alene eller i kombinasjon på balanse og visuell funksjon hos personer med svimmelhet og somatisk dysfunksjon

Western University of Health Sciences søker menn og kvinner til å delta i en studie om effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) hos pasienter med svimmelhet. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av OMT ved behandling av personer med svimmelhet, alene og i kombinasjon med Vestibulær Rehabiliteringsterapi (VRT). På grunn av helsekostnader forbundet med svimmelhet, vil kostnadseffektiviteten til OMT og VRT også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Pomona, California, Forente stater, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på svimmelhet eller en diagnose av vertigo i mer enn 3 måneders varighet
  • Kan tåle 30 minutter å sitte og stå
  • Kan overføres fra sittende til stående og bevege seg selvstendig
  • Kan tåle manuell terapi og trening

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig traumatisk skade
  • Blødningsforstyrrelser og antikoagulasjonsbehandling (Coumadin).
  • Får for tiden VRT, synsterapi eller manuell medisin (OMT, kiropraktikk, etc.) eller mottatt manuell medisin i løpet av de siste tre månedene
  • Downs syndrom
  • Ehlers-Danlos syndrom
  • Endolymfatiske hydrops
  • Juridisk blindhet i ett eller begge øyne
  • Menières sykdom
  • Nevrologiske tilstander (inkludert perifer nevropati, hjerneslag, traumatisk hjerneskade, cerebral aneurisme og multippel sklerose)
  • Leddgikt
  • Spinal traume eller historie med cervical ryggraden kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: OMT Group
Deltakerne vil motta Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) med mål om å behandle diagnostisert somatisk dysfunksjon, og dette vil innebære bruk av spesifikke indirekte og direkte teknikker, inkludert bløtvev, inhiberende, myofascial frigjøring, artikulatorisk og høyhastighets/lavamplitude (HVLA). ) teknikker.
Annen: Osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Direkte handling OMT-prosedyrer, inkludert HVLA, involverer påføring av en kraft i retning av begrenset leddbevegelse for å løse somatisk dysfunksjon. Indirekte teknikker, inkludert motbelastning, balansert ligamentøs spenning og myofascial frigjøring, innebærer å påføre en kraft bort fra den begrensende barrieren til et ledd eller bløtvevsstruktur.
Andre navn:
  • Osteopatisk manipulasjonsmedisin (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: VRT Group
Deltakerne vil motta Vestibulær Rehabiliteringsterapi (VRT), som inkluderer balanseøvelser i sittende og stående stillinger som inkluderer blikkstabilisering, kinestetisk og proprioseptiv omtrening.
Annen: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltakere som er kategorisert med overfølsomhet for perifer bevegelse vil få tilvenningsøvelser som gjengir den provoserende bevegelsen, sittende og stående balanseøvelser med blikkstabilisering, kinestetisk og proprioseptiv omtrening. Deltakerne vil få en månedlig treningslogg ved oppstart og vil bli bedt om å rapportere treningsnivåer ved påfølgende oppfølgingsperioder.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT Group
Deltakerne vil motta både osteopatisk manipulerende behandling (OMT) og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT).
Annen: Osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Direkte handling OMT-prosedyrer, inkludert HVLA, involverer påføring av en kraft i retning av begrenset leddbevegelse for å løse somatisk dysfunksjon. Indirekte teknikker, inkludert motbelastning, balansert ligamentøs spenning og myofascial frigjøring, innebærer å påføre en kraft bort fra den begrensende barrieren til et ledd eller bløtvevsstruktur.
Andre navn:
  • Osteopatisk manipulasjonsmedisin (OMM)
Annen: Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT)
Deltakere som er kategorisert med overfølsomhet for perifer bevegelse vil få tilvenningsøvelser som gjengir den provoserende bevegelsen, sittende og stående balanseøvelser med blikkstabilisering, kinestetisk og proprioseptiv omtrening. Deltakerne vil få en månedlig treningslogg ved oppstart og vil bli bedt om å rapportere treningsnivåer ved påfølgende oppfølgingsperioder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline in Dizziness Handicap Inventory (DHI) ved 1 uke
Tidsramme: Baseline til 1 uke
Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørreskjema som ble utviklet for å måle det selvopplevde nivået av handikap knyttet til symptomet på svimmelhet.
Baseline til 1 uke
Endring fra Baseline in Dizziness Handicap Inventory (DHI) ved 3 uker
Tidsramme: Baseline til 3 uker
Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørreskjema som ble utviklet for å måle det selvopplevde nivået av handikap knyttet til symptomet på svimmelhet.
Baseline til 3 uker
Endring fra Baseline in Dizziness Handicap Inventory (DHI) ved 12 uker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et spørreskjema som ble utviklet for å måle det selvopplevde nivået av handikap knyttet til symptomet på svimmelhet.
Baseline til 12 uker
Endring fra baseline i datastyrt dynamisk posturografi (CDP) etter 1 uke
Tidsramme: Baseline til 1 uke
Datastyrt dynamisk posturografi (CDP), også kalt balansetest (TOB), er en ikke-invasiv spesialisert klinisk vurderingsteknikk som brukes til å kvantifisere de adaptive mekanismene i sentralnervesystemet (sensoriske, motoriske og sentrale) som er involvert i kontroll av holdning og balanse, både ved normale (som f.eks. kroppsøving og idrettstrening) og unormale forhold (spesielt ved diagnostisering av balanseforstyrrelser og i fysioterapi og postural re-utdanning).
Baseline til 1 uke
Endring fra baseline i datastyrt dynamisk posturografi (CDP) etter 3 uker
Tidsramme: Baseline til 3 uker
Datastyrt dynamisk posturografi (CDP), også kalt balansetest (TOB), er en ikke-invasiv spesialisert klinisk vurderingsteknikk som brukes til å kvantifisere de adaptive mekanismene i sentralnervesystemet (sensoriske, motoriske og sentrale) som er involvert i kontroll av holdning og balanse, både ved normale (som f.eks. kroppsøving og idrettstrening) og unormale forhold (spesielt ved diagnostisering av balanseforstyrrelser og i fysioterapi og postural re-utdanning).
Baseline til 3 uker
Endring fra baseline i datastyrt dynamisk posturografi (CDP) ved 12 uker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Datastyrt dynamisk posturografi (CDP), også kalt balansetest (TOB), er en ikke-invasiv spesialisert klinisk vurderingsteknikk som brukes til å kvantifisere de adaptive mekanismene i sentralnervesystemet (sensoriske, motoriske og sentrale) som er involvert i kontroll av holdning og balanse, både ved normale (som f.eks. kroppsøving og idrettstrening) og unormale forhold (spesielt ved diagnostisering av balanseforstyrrelser og i fysioterapi og postural re-utdanning).
Baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nevrooptometrisk evaluering etter 1 uke
Tidsramme: Baseline til 1 uke
Evaluering av synsskarphet og refraktiv status, oculomotorisk funksjon og synsfeltstatus.
Baseline til 1 uke
Endring fra baseline i nevro-optometrisk evaluering etter 3 uker
Tidsramme: Baseline til 3 uker
Evaluering av synsskarphet og refraktiv status, oculomotorisk funksjon og synsfeltstatus.
Baseline til 3 uker
Endring fra baseline i nevro-optometrisk evaluering ved 12 uker.
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Evaluering av synsskarphet og refraktiv status, oculomotorisk funksjon og synsfeltstatus.
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Western University of Health Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger