Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność osteopatycznej terapii manipulacyjnej (OMT) i terapii rehabilitacyjnej układu przedsionkowego (VRT) u osób z zawrotami głowy

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Western University of Health Sciences

Skuteczność osteopatycznej terapii manipulacyjnej (OMT) i terapii rehabilitacyjnej przedsionkowej (VRT) samodzielnie lub w połączeniu na równowagę i funkcje wzrokowe u osób z zawrotami głowy i dysfunkcjami somatycznymi

Western University of Health Sciences poszukuje mężczyzn i kobiet do udziału w badaniu dotyczącym skuteczności osteopatycznej terapii manipulacyjnej (OMT) i terapii rehabilitacyjnej układu przedsionkowego (VRT) u pacjentów z zawrotami głowy. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności OMT w leczeniu osób z zawrotami głowy, samodzielnie iw połączeniu z terapią rehabilitacji przedsionkowej (VRT). Ze względu na koszty opieki zdrowotnej związane z zawrotami głowy, zbadana zostanie również opłacalność OMT i VRT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy zawrotów głowy lub rozpoznanie zawrotów głowy trwające dłużej niż 3 miesiące
  • Potrafi znieść 30 minut siedzenia i stania
  • Potrafi przejść z pozycji siedzącej na stojącą i samodzielnie się poruszać
  • Toleruje terapię manualną i ćwiczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki uraz urazowy
  • Zaburzenia krzepnięcia i terapia przeciwzakrzepowa (kumadyna).
  • Obecnie przechodzi VRT, terapię wzroku lub medycynę manualną (OMT, chiropraktyka itp.) lub stosował medycynę manualną w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zespół Downa
  • Zespół Ehlersa-Danlosa
  • Hydropy endolimfatyczne
  • Prawna ślepota w jednym lub obu oczach
  • Choroba Menieresa
  • Stany neurologiczne (w tym neuropatia obwodowa, udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, tętniak mózgu i stwardnienie rozsiane)
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Uraz kręgosłupa lub historia operacji kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa OMT
Uczestnicy otrzymają osteopatyczną terapię manipulacyjną (OMT) mającą na celu leczenie zdiagnozowanej dysfunkcji somatycznej i będzie to wymagało zastosowania określonych technik pośrednich i bezpośrednich, w tym tkanek miękkich, hamujących, uwalniania mięśniowo-powięziowego, artykulacyjnych i o wysokiej prędkości / niskiej amplitudzie (HVLA ) techniki.
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT)
Procedury OMT bezpośredniego działania, w tym HVLA, polegają na przyłożeniu siły w kierunku ograniczonego ruchu stawu w celu rozwiązania dysfunkcji somatycznej. Techniki pośrednie, w tym przeciwnapięcie, zrównoważone napięcie więzadeł i rozluźnienie mięśniowo-powięziowe, pociągają za sobą zastosowanie siły z dala od ograniczającej bariery stawu lub struktury tkanki miękkiej.
Inne nazwy:
  • Osteopatyczna medycyna manipulacyjna (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa VRT
Uczestnicy otrzymają terapię rehabilitacji przedsionkowej (VRT), która obejmuje ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej i stojącej, w tym stabilizację wzroku, przekwalifikowanie kinestetyczne i proprioceptywne.
Inny: Terapia rehabilitacji przedsionkowej (VRT)
Uczestnicy sklasyfikowani jako mający nadwrażliwość na ruchy obwodowe otrzymają ćwiczenia przyzwyczajenia, które odtwarzają ruch prowokacyjny, ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej i stojącej ze stabilizacją wzroku, przekwalifikowanie kinestetyczne i proprioceptywne. Na początku uczestnicy otrzymają miesięczny dziennik ćwiczeń i zostaną poproszeni o zgłaszanie poziomów ćwiczeń w kolejnych okresach obserwacji.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - Grupa VRT
Uczestnicy otrzymają zarówno Osteopatyczną Terapię Manipulacyjną (OMT), jak i Terapię Rehabilitacji Przedsionkowej (VRT).
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT)
Procedury OMT bezpośredniego działania, w tym HVLA, polegają na przyłożeniu siły w kierunku ograniczonego ruchu stawu w celu rozwiązania dysfunkcji somatycznej. Techniki pośrednie, w tym przeciwnapięcie, zrównoważone napięcie więzadeł i rozluźnienie mięśniowo-powięziowe, pociągają za sobą zastosowanie siły z dala od ograniczającej bariery stawu lub struktury tkanki miękkiej.
Inne nazwy:
  • Osteopatyczna medycyna manipulacyjna (OMM)
Inny: Terapia rehabilitacji przedsionkowej (VRT)
Uczestnicy sklasyfikowani jako mający nadwrażliwość na ruchy obwodowe otrzymają ćwiczenia przyzwyczajenia, które odtwarzają ruch prowokacyjny, ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej i stojącej ze stabilizacją wzroku, przekwalifikowanie kinestetyczne i proprioceptywne. Na początku uczestnicy otrzymają miesięczny dziennik ćwiczeń i zostaną poproszeni o zgłaszanie poziomów ćwiczeń w kolejnych okresach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy (DHI) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 tygodnia
Dizziness Handicap Inventory (DHI) to kwestionariusz opracowany w celu pomiaru postrzeganego przez siebie poziomu upośledzenia związanego z objawami zawrotów głowy.
Wartość bazowa do 1 tygodnia
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy (DHI) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Dizziness Handicap Inventory (DHI) to kwestionariusz opracowany w celu pomiaru postrzeganego przez siebie poziomu upośledzenia związanego z objawami zawrotów głowy.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy (DHI) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Dizziness Handicap Inventory (DHI) to kwestionariusz opracowany w celu pomiaru postrzeganego przez siebie poziomu upośledzenia związanego z objawami zawrotów głowy.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w skomputeryzowanej dynamicznej posturografii (CDP) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 tygodnia
Skomputeryzowana dynamiczna posturografia (CDP), zwana także testem równowagi (TOB), jest nieinwazyjną, specjalistyczną techniką oceny klinicznej stosowaną do ilościowego określenia mechanizmów adaptacyjnych ośrodkowego układu nerwowego (czuciowych, ruchowych i ośrodkowych) zaangażowanych w kontrolę postawy i równowagi, zarówno w warunkach normalnych (np. w wychowaniu fizycznym i treningu sportowym), jak i nienormalnych (szczególnie w diagnostyce zaburzeń równowagi oraz w fizjoterapii i reedukacji postawy).
Wartość bazowa do 1 tygodnia
Zmiana od wartości początkowej w skomputeryzowanej posturografii dynamicznej (CDP) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Skomputeryzowana dynamiczna posturografia (CDP), zwana także testem równowagi (TOB), jest nieinwazyjną, specjalistyczną techniką oceny klinicznej stosowaną do ilościowego określenia mechanizmów adaptacyjnych ośrodkowego układu nerwowego (czuciowych, ruchowych i ośrodkowych) zaangażowanych w kontrolę postawy i równowagi, zarówno w warunkach normalnych (np. w wychowaniu fizycznym i treningu sportowym), jak i nienormalnych (szczególnie w diagnostyce zaburzeń równowagi oraz w fizjoterapii i reedukacji postawy).
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skomputeryzowanej posturografii dynamicznej (CDP) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Skomputeryzowana dynamiczna posturografia (CDP), zwana także testem równowagi (TOB), jest nieinwazyjną, specjalistyczną techniką oceny klinicznej stosowaną do ilościowego określenia mechanizmów adaptacyjnych ośrodkowego układu nerwowego (czuciowych, ruchowych i ośrodkowych) zaangażowanych w kontrolę postawy i równowagi, zarówno w warunkach normalnych (np. w wychowaniu fizycznym i treningu sportowym), jak i nienormalnych (szczególnie w diagnostyce zaburzeń równowagi oraz w fizjoterapii i reedukacji postawy).
Linia bazowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w ocenie neurooptometrycznej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 tygodnia
Ocena ostrości wzroku i stanu refrakcji, funkcji okoruchowej i stanu pola widzenia.
Wartość bazowa do 1 tygodnia
Zmiana od wartości początkowej w ocenie neurooptometrycznej po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Ocena ostrości wzroku i stanu refrakcji, funkcji okoruchowej i stanu pola widzenia.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w ocenie neurooptometrycznej po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Ocena ostrości wzroku i stanu refrakcji, funkcji okoruchowej i stanu pola widzenia.
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Western University of Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami