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Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) und der vestibulären Rehabilitationstherapie (VRT) bei Personen mit Schwindel

8. Juni 2015 aktualisiert von: Western University of Health Sciences

Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) und der vestibulären Rehabilitationstherapie (VRT) allein oder in Kombination auf das Gleichgewicht und die Sehfunktion bei Personen mit Schwindel und somatischer Dysfunktion

Die Western University of Health Sciences sucht Männer und Frauen zur Teilnahme an einer Studie zur Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) und der vestibulären Rehabilitationstherapie (VRT) bei Patienten mit Schwindel. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von OMT bei der Behandlung von Personen mit Schwindel allein und in Kombination mit der vestibulären Rehabilitationstherapie (VRT) zu untersuchen. Aufgrund der mit Schwindel verbundenen Gesundheitskosten wird auch die Kosteneffektivität von OMT und VRT untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91766
        • Western University Physical Therapy Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwindelsymptome oder Schwindeldiagnose länger als 3 Monate andauern
  • Kann 30 Minuten Sitzen und Stehen tolerieren
  • Kann vom Sitzen ins Stehen wechseln und sich selbstständig bewegen
  • Verträgt manuelle Therapie und körperliche Betätigung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere traumatische Verletzung
  • Blutgerinnungsstörungen und Antikoagulationstherapie (Coumadin).
  • Derzeit VRT, Sehtherapie oder manuelle Medizin (OMT, Chiropraktik usw.) erhalten oder innerhalb der letzten drei Monate manuelle Medizin erhalten haben
  • Down-Syndrom
  • Ehlers-Danlos-Syndrom
  • Endolymphatischer Hydrops
  • Rechtliche Blindheit auf einem oder beiden Augen
  • Morbus Menière
  • Neurologische Erkrankungen (einschließlich peripherer Neuropathie, Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, zerebrales Aneurysma und Multiple Sklerose)
  • Rheumatoide Arthritis
  • Wirbelsäulentrauma oder Vorgeschichte einer Halswirbelsäulenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: OMT-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine osteopathische manipulative Behandlung (OMT) mit dem Ziel, die diagnostizierte somatische Dysfunktion zu behandeln, und dies beinhaltet die Verwendung spezifischer indirekter und direkter Techniken, einschließlich Weichgewebe-, inhibitorischer, myofaszialer Freisetzungs-, Artikulations- und Hochgeschwindigkeits-/Niedrigamplituden- (HVLA ) Techniken.
Sonstiges: Osteopathische Manipulationsbehandlung (OMT)
OMT-Verfahren mit direkter Wirkung, einschließlich HVLA, umfassen die Anwendung einer Kraft in Richtung eingeschränkter Gelenkbewegung, um somatische Dysfunktionen zu beheben. Indirekte Techniken, einschließlich Gegendehnung, ausgeglichener Bandspannung und myofaszialer Entlastung, beinhalten das Aufbringen einer Kraft weg von der einschränkenden Barriere eines Gelenks oder einer Weichteilstruktur.
Andere Namen:
  • Osteopathische Manipulative Medizin (OMM)
ACTIVE_COMPARATOR: VRT-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT), die Gleichgewichtsübungen in sitzender und stehender Position umfasst, die Blickstabilisierung, kinästhetisches und propriozeptives Umschulung umfassen.
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT)
Teilnehmer mit peripherer Bewegungsüberempfindlichkeit erhalten Gewöhnungsübungen, die die provokative Bewegung reproduzieren, Gleichgewichtsübungen im Sitzen und Stehen mit Blickstabilisierung, kinästhetischem und propriozeptivem Umschulung. Die Teilnehmer erhalten zu Beginn ein monatliches Übungsprotokoll und werden gebeten, das Übungsniveau in späteren Nachbeobachtungszeiträumen anzugeben.
ACTIVE_COMPARATOR: OMT - VRT-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten sowohl osteopathische manipulative Behandlung (OMT) als auch vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT).
Sonstiges: Osteopathische Manipulationsbehandlung (OMT)
OMT-Verfahren mit direkter Wirkung, einschließlich HVLA, umfassen die Anwendung einer Kraft in Richtung eingeschränkter Gelenkbewegung, um somatische Dysfunktionen zu beheben. Indirekte Techniken, einschließlich Gegendehnung, ausgeglichener Bandspannung und myofaszialer Entlastung, beinhalten das Aufbringen einer Kraft weg von der einschränkenden Barriere eines Gelenks oder einer Weichteilstruktur.
Andere Namen:
  • Osteopathische Manipulative Medizin (OMM)
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT)
Teilnehmer mit peripherer Bewegungsüberempfindlichkeit erhalten Gewöhnungsübungen, die die provokative Bewegung reproduzieren, Gleichgewichtsübungen im Sitzen und Stehen mit Blickstabilisierung, kinästhetischem und propriozeptivem Umschulung. Die Teilnehmer erhalten zu Beginn ein monatliches Übungsprotokoll und werden gebeten, das Übungsniveau in späteren Nachbeobachtungszeiträumen anzugeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schwindel-Handicap-Inventars (DHI) nach 1 Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Woche
Das Dizziness Handicap Inventory (DHI) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um den selbst wahrgenommenen Grad der Behinderung im Zusammenhang mit dem Symptom Schwindel zu messen.
Basiswert bis 1 Woche
Änderung des Schwindel-Handicap-Inventars (DHI) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 3 Wochen
Das Dizziness Handicap Inventory (DHI) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um den selbst wahrgenommenen Grad der Behinderung im Zusammenhang mit dem Symptom Schwindel zu messen.
Baseline bis 3 Wochen
Änderung des Dizziness Handicap Inventory (DHI) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Das Dizziness Handicap Inventory (DHI) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um den selbst wahrgenommenen Grad der Behinderung im Zusammenhang mit dem Symptom Schwindel zu messen.
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der computergestützten dynamischen Posturographie (CDP) nach 1 Woche
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Woche
Die computergestützte dynamische Posturographie (CDP), auch Gleichgewichtstest (TOB) genannt, ist eine nicht-invasive spezialisierte klinische Bewertungstechnik zur Quantifizierung der Anpassungsmechanismen des zentralen Nervensystems (sensorisch, motorisch und zentral), die an der Kontrolle von Körperhaltung und Gleichgewicht beteiligt sind. sowohl bei normalen (z. B. im Sport- und Sportunterricht) als auch bei anormalen Zuständen (insbesondere bei der Diagnose von Gleichgewichtsstörungen und bei der Physiotherapie und Haltungsumschulung).
Basiswert bis 1 Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der computergestützten dynamischen Posturographie (CDP) nach 3 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 3 Wochen
Die computergestützte dynamische Posturographie (CDP), auch Gleichgewichtstest (TOB) genannt, ist eine nicht-invasive spezialisierte klinische Bewertungstechnik zur Quantifizierung der Anpassungsmechanismen des zentralen Nervensystems (sensorisch, motorisch und zentral), die an der Kontrolle von Körperhaltung und Gleichgewicht beteiligt sind. sowohl bei normalen (z. B. im Sport- und Sportunterricht) als auch bei anormalen Zuständen (insbesondere bei der Diagnose von Gleichgewichtsstörungen und bei der Physiotherapie und Haltungsumschulung).
Baseline bis 3 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der computergestützten dynamischen Posturographie (CDP) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Die computergestützte dynamische Posturographie (CDP), auch Gleichgewichtstest (TOB) genannt, ist eine nicht-invasive spezialisierte klinische Bewertungstechnik zur Quantifizierung der Anpassungsmechanismen des zentralen Nervensystems (sensorisch, motorisch und zentral), die an der Kontrolle von Körperhaltung und Gleichgewicht beteiligt sind. sowohl bei normalen (z. B. im Sport- und Sportunterricht) als auch bei anormalen Zuständen (insbesondere bei der Diagnose von Gleichgewichtsstörungen und bei der Physiotherapie und Haltungsumschulung).
Baseline bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der neurooptometrischen Bewertung nach 1 Woche
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Woche
Beurteilung von Sehschärfe und Refraktionsstatus, Augenmotorik und Gesichtsfeldstatus.
Basiswert bis 1 Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der neurooptometrischen Bewertung nach 3 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 3 Wochen
Beurteilung von Sehschärfe und Refraktionsstatus, Augenmotorik und Gesichtsfeldstatus.
Baseline bis 3 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der neurooptometrischen Bewertung nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Beurteilung von Sehschärfe und Refraktionsstatus, Augenmotorik und Gesichtsfeldstatus.
Baseline bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Western University of Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marcel Fraix, DO, Western University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11/IRB/033
  • 11-13-647 (OTHER_GRANT: American Osteopathic Association Council on Research and Osteopathic Heritage Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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