Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění asociativní paměti prostřednictvím hluboké transkraniální magnetické stimulace do mediálního temporálního laloku

24. ledna 2018 aktualizováno: Brainsway
Cílem navrhovaného výzkumu je zmapovat účinky – zejména usnadnění – transkraniální magnetické stimulace (TMS) mediálních temporálních laloků (MTL) na zpracování asociativní paměti. Technologie TMS má potenciál selektivně zlepšit funkce zprostředkované oblastmi v temporálním kortexu, včetně MTL, o nichž je známo, že jsou primárním neuronálním sídlem epizodické paměti. Pomocí této technologie mohou badatelé dále porozumět teoretickým modelům lidské paměti (zejména pokud jde o roli procesů Recollection a Familiarity) a navíc poskytnout možnou cestu k obnově některých ztrát paměti, které jsou typicky pozorovány u starších lidí – jmenovitě , paměť pro spolky. Vzhledem ke kritické úloze MTL v lidské paměti a kvalitám TMS indukujícím usnadnění je cílem tohoto výzkumu poskytnout nerušivý nástroj pro usnadnění výkonu paměti u mladých a starších zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naší teoretickou motivací je prozkoumat mechanismy, které jsou základem rozpoznávací paměti. Důkazy z různých paradigmat se sblížily s představou, že rozpoznávací paměť zahrnuje dva procesy:

  1. Obeznámenost, zahrnuje informace specifické pro položku.
  2. Vzpomínka, zahrnuje informace specifické pro asociaci. Důkazy naznačují, že vzpomínání je spojeno se sítí neuronových oblastí, včetně předního mediálního prefrontálního kortexu, laterálního parietálního kortexu a hippocampu. Naproti tomu familiárnost je spojena s laterální prefrontální kůrou a periferní kůrou. Rozhodující je, že jak pro obeznámenost, tak pro vzpomínání, je zásadní role MTL silně implikována. Aby bylo možné oddělit paměť a známost, navzdory stimulaci stejného místa v mozku, berou vyšetřovatelé v úvahu rozdíl v době zpracování, ve které tyto dva procesy fungují, a používají objektivní i subjektivní kognitivní úkoly k přesnému měření účinků.

Tento výzkum má navíc klinickou motivaci, která souvisí s povahou poklesu paměti u starších osob. Pokud budou úspěšní, budou vyšetřovatelé schopni nastavit účinný protokol TMS, který by mohl být použit jako nástroj k vylepšení právě těch typů vzpomínek – pamětí specifických pro asociaci – o kterých se předpokládá, že zprostředkovávají špatný výkon paměti u starších lidí.

K dosažení obou cílů budou navrhované experimenty zaměřeny na MTL pomocí jak online stimulace (krátkodobá stimulace při prezentaci podnětů v rozpoznávacím paměťovém testu), která nám umožní rozlišit mezi účinky známosti a vzpomínání, tak offline stimulačním režimem (opakovaná stimulace několik minut odděleně od testu rozpoznávací paměti), s cílem dosáhnout efektů usnadnění na výkon paměti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18-85 let
  • Na bezpečnostní screeningový dotazník pro TMS odpověděl záporně
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.
  • Pro účastníky ve věku více než 65 let by mělo být normální hodnocení paměti dosaženo v testu Nexig.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza epilepsie nebo záchvatu nebo jejich anamnéza u příbuzných prvního stupně.
  • Zvýšené riziko záchvatu z jakéhokoli důvodu, včetně předchozí diagnózy zvýšeného intrakraniálního tlaku nebo anamnézy významného poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu delší nebo rovnou 5 minutám.
  • Poranění hlavy v anamnéze vyžadující kraniální operaci nebo prodloužené kóma.
  • Historie jakéhokoli kovu v hlavě včetně očí a uší (mimo ústa).
  • Známá anamnéza jakýchkoli kovových částic v oku, implantovaný kardiostimulátor nebo jakékoli intrakardiální linie, implantované neurostimulátory, intrakraniální implantát (např. svorky aneuryzmatu, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo implantované lékařské pumpy.
  • Těžká migréna v anamnéze.
  • Anamnéza významné ztráty sluchu.
  • Jedinci s významnou neurologickou poruchou.
  • Anamnéza zneužívání návykových látek včetně alkoholismu během posledních 6 měsíců (kromě nikotinu a kofeinu)
  • Nedostatečná komunikace s účastníkem.
  • Aktuálně se účastníte jiné klinické studie nebo jste zařazeni do jiné klinické studie během 30 dnů před touto studií.
  • Účastníci, kteří trpí nestabilními fyzickými, systémovými a metabolickými poruchami
  • Ženy, které kojí
  • Známé nebo předpokládané těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jednopulzní online stimulace
Online jednopulzní online stimulace při 120 % motorického prahu buď na pravou nebo levou MTL, ve srovnání s předstíraným stavem, buď v -400/0/400/800 ms vzhledem ke stimulu ve fázi studie nebo testu rozpoznávání test.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
Experimentální: Opakující se online stimulace, 400 ms, 10 Hz
Opakovaná online stimulace po dobu 400 ms při 10 Hz při 120 % prahu motoru na pravou nebo levou MTL, ve srovnání se simulovaným stavem, buď v -400/0/400/800 ms vzhledem ke stimulu ve fázi studie nebo testu rozpoznávací test.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
Experimentální: Opakující se online stimulace, 400 ms, 20 Hz
Opakovaná online stimulace po dobu 400 ms při 20 Hz při 120 % prahu motoru na pravou nebo levou MTL, ve srovnání se simulovaným stavem, buď v -400/0/400/800 ms vzhledem ke stimulu ve fázi studie nebo testu rozpoznávací test.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
Experimentální: Opakovaná offline stimulace při 10 Hz
Opakovaná offline stimulace při 10 Hz po dobu 4 minut před studií nebo po dobu 8 minut před testem (v souladu s délkou fáze), zahrnující 2sekundové stimulační sledy a 20sekundové přestávky. Stimulace bude poskytnuta při 120 % prahové hodnoty motoru buď vpravo, nebo vlevo MTL ve srovnání se simulovaným stavem.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
Experimentální: Opakovaná offline stimulace při 20 Hz
Opakovaná offline stimulace při 20 Hz po dobu 4 minut před studií nebo po dobu 8 minut před testem (v souladu s délkou fáze), zahrnující 2sekundové stimulační sledy a 20sekundové přestávky. Stimulace bude poskytnuta při 120 % prahové hodnoty motoru buď vpravo, nebo vlevo MTL ve srovnání se simulovaným stavem.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
Experimentální: Opakovaná offline stimulace s iTBS
Opakovaná offline stimulace s přerušovanou Theta Burst Stimulation (iTBS) zahrnující 3 pulzy při 50 Hz, opakované při 5 Hz po 2sekundové stimulační vlaky s 8sekundovými přestávkami po dobu 192 sekund. Stimulace bude poskytnuta při 90 % prahové hodnoty motoru buď na pravou nebo levou MTL ve srovnání se simulovaným stavem.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna paměti na základě časového rámce online stimulace
Časové okno: Jeden rok
U online stimulačních ramen očekáváme, že najdeme změnu v paměti na základě časového rámce online stimulace a kognitivního úkolu, konkrétně očekáváme, že najdeme změnu v paměti pro asociace, když je stimulace kolem 800 ms, a očekáváme změnu v paměť pro položky při stimulaci kolem 400 ms.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brainsway

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TMS-MEMORY-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení