Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AcrySof® IQ ReSTOR® +2,5 D multifokální nitrooční čočka (IOL) Model SN6AD2 [SV25T0] v Japonsku

8. června 2015 aktualizováno: Alcon Research

Klinické vyšetření multifokální nitrooční čočky AcrySof® IQ ReSTOR®, model SN6AD2

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost AcrySof® IQ ReSTOR® +2,5 D Multifokální IOL Model SN6AD2 [SV25T0] u pacientů s japonským šedým zákalem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Každý subjekt absolvoval předoperační vyšetření obou očí, implantaci IOL při operační návštěvě pro každé oko a až 8 pooperačních návštěv (každé oko vyšetřeno v den 1-2, den 7-14 a den 30-60 binokulárním návštěvy v den 120-180 a den 330-420 po druhé implantaci). K druhé implantaci došlo do 30 dnů od první.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 812-0011
        • Hayashi Eye Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko, 101-0061
        • Tokyo Dental College Suidobashi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepište informovaný souhlas;
  • Diagnostikována bilaterální katarakta;
  • Plánované odstranění katarakty fakoemulzifikací;
  • Potenciální pooperační zraková ostrost 0,5 dekadického nebo lepší u obou očí;
  • Předoperační astigmatismus ≤ 1,5 dioptrie;
  • Průhledná nitrooční média jiná než katarakta ve studovaných očích;
  • Vypočítaný výkon čočky v dostupném rozsahu;
  • Schopnost podstoupit operaci druhého oka do 30 dnů od operace prvního oka;
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Významná nepravidelná aberace rohovky prokázaná topografií rohovky;
  • Jakýkoli zánět nebo edém (otok) rohovky;
  • Diagnostikované degenerativní poruchy zraku, u kterých se předpokládá, že způsobí budoucí ztráty ostrosti na úroveň horší než 0,5 desetinného místa;
  • Diabetická retinopatie;
  • Předchozí refrakční operace, odchlípení sítnice, transplantace rohovky;
  • Glaukom;
  • Těhotenství;
  • V současné době se účastníte studie jiného zkoumaného léku nebo zařízení;
  • Kritéria vyloučení během operace;
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SN6AD2
AcrySof® IQ ReSTOR® +2,5 D Multifokální IOL Model SN6AD2 [SV25T0], oboustranná implantace
Přístroj: AcrySof® IQ ReSTOR® +2,5 D multifokální IOL model SN6AD2 [SV25T0]
Multifokální IOL s prodlouženým sekundárním ohniskovým bodem implantovaným pro dlouhodobé používání po celou dobu života pacienta s kataraktou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neopravené desetinné VA (5 m)
Časové okno: Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
Zraková ostrost (VA) byla testována monokulárně (každé oko samostatně) při všech návštěvách a binokulárně (obě oči společně) v den 30-60, den 120-180 a den 330-420 bez pomoci na vzdálenost 5 metrů (m) pomocí graf. VA byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellen. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
Neopravené desetinné VA (50 cm)
Časové okno: Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
VA byla testována monokulárně při všech návštěvách a binokulárně v den 30-60, den 120-180 a den 330-420 bez pomoci ve vzdálenosti 50 centimetrů (cm) pomocí grafu. VA byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellen. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
Nejlépe opravené desetinné VA (5 m)
Časové okno: Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
VA byla testována monokulárně při všech návštěvách a binokulárně ve dnech 30-60, 120-180 a 330-420 s nejlepší brýlovou korekcí účastníka na vzdálenost 5 m pomocí tabulky. VA byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellen. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
Nejlepší opravené desetinné VA (50 cm)
Časové okno: Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
VA byla testována monokulárně při všech návštěvách a binokulárně ve dnech 30-60, 120-180 a 330-420 s nejlepší brýlovou korekcí účastníka na vzdálenost 50 cm pomocí tabulky. VA byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellen. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
Desetinné VA s korekcí na vzdálenost (50 cm)
Časové okno: Základní (předoperační), den 30-60, den 120-180, den 330-420
VA byla testována monokulárně při předoperačních návštěvách 30. až 60. den, 120. až 180. den a 330. až 420. den a binokulárně 30. až 60. den, 120. až 180. den a 330. až 420. den pomocí grafu. VA korigovaná na vzdálenost na 50 cm je VA na 50 cm měřená za korigovaných podmínek, ve kterých byla získána nejlépe korigovaná VA na 5 m. VA byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellen. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Základní (předoperační), den 30-60, den 120-180, den 330-420

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neopravené desetinné VA (1 m)
Časové okno: Den 120-180, Den 330-420
VA byla testována binokulárně bez pomoci na vzdálenost 1 m pomocí tabulky. VA byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellen. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Den 120-180, Den 330-420
Opravené desetinné VA na vzdálenost (1 m)
Časové okno: Den 120-180, Den 330-420
VA byla testována binokulárně pomocí grafu. VA korigovaná na vzdálenost v 1 m je VA v 1 m měřená za korigovaných podmínek, ve kterých byla získána nejlépe korigovaná VA v 5 m. VA byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellen. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Den 120-180, Den 330-420
Neopravené desetinné VA (40 cm)
Časové okno: Den 120-180, Den 330-420
VA byla testována binokulárně bez pomoci na vzdálenost 40 cm pomocí tabulky. VA byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellen. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Den 120-180, Den 330-420
Opravené desetinné VA na vzdálenost (40 cm)
Časové okno: Den 120-180, Den 330-420
VA byla testována binokulárně pomocí grafu. VA korigovaná na vzdálenost na 40 cm je VA na 40 cm měřená za korigovaných podmínek, ve kterých byla získána nejlépe korigovaná VA na 5 m. VA byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellen. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Den 120-180, Den 330-420
Neopravené desetinné VA na nejlepší vzdálenost
Časové okno: Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
VA byla testována monokulárně při všech návštěvách a binokulárně v den 30-60, den 120-180 a den 330-420 pomocí grafu na vzdálenost nejlepšího vidění na blízko (cm), jak rozhodl účastník. VA byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellen. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
Průměrná nejlepší vzdálenost (cm) pro nekorigované desetinné číslo blízko VA
Časové okno: Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
VA byla testována monokulárně při všech návštěvách a binokulárně v den 30-60, den 120-180 a den 330-420 bez pomoci pomocí grafu. Účastník uvedl vzdálenost (cm), na kterou bylo dosaženo nejlepšího vidění na blízko.
Základní (předoperační), den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180, den 330-420
Průměrná nejlepší vzdálenost (cm) pro vzdálenost opravenou desetinnou čárkou blízko VA
Časové okno: Den 1-2, Den 7-14, Den 30-60, Den 120-180, Den 330-420
VA byla testována monokulárně v den 1-2, den 7-14, den 30-60, den 120-180 a den 330-420 a binokulárně v den 30-60, den 120-180 a den 330-420 pomocí nejlepší brýlovou korekci účastníka pomocí tabulky. Účastník uvedl vzdálenost (cm), na kterou bylo dosaženo nejlepšího vidění na blízko.
Den 1-2, Den 7-14, Den 30-60, Den 120-180, Den 330-420
Citlivost kontrastu s nejlepší korekcí na dálku (3 m).
Časové okno: Den 120-180 od implantace druhého oka
Citlivost na vzdálený kontrast (tj. schopnost detekovat nepatrné změny jasu dříve, než se stanou nerozeznatelnými) byla hodnocena binokulárně s nejlepší brýlovou korekcí účastníka na vzdálenost 3 m pomocí osvětleného boxu Vector Vision CSV 1000 (jedno místo) a Vision Contrast Testovací systém (jiný web). Kontrastní citlivost byla hodnocena při prostorových frekvencích 1,5, 3, 6, 12 a 18 cyklů na stupeň (cpd). Pro CSV 1000 nebyla kontrastní citlivost měřena při prostorové frekvenci 1,5 cpd, protože pro tuto frekvenci nebyla žádná volba. Nezpracované skóre bylo převedeno na jednotky logMar (logaritmus minimálního úhlu rozlišení). Vyšší číselná hodnota představuje lepší kontrastní citlivost.
Den 120-180 od implantace druhého oka
Nejlépe korigovaná citlivost na blízko (46 cm).
Časové okno: Den 120-180 od implantace druhého oka
Téměř kontrastní citlivost (tj. schopnost detekovat nepatrné změny jasu dříve, než se stanou nerozeznatelnými) byla hodnocena binokulárně s nejlepší brýlovou korekcí účastníka na vzdálenost 46 cm pomocí funkčního testu kontrastu ostrosti (FACT). Kontrastní citlivost byla hodnocena při prostorových frekvencích 1,5, 3, 6, 12 a 18 cyklů na stupeň (cpd). Nezpracované skóre bylo převedeno na jednotky logMar. Vyšší číselná hodnota představuje lepší kontrastní citlivost.
Den 120-180 od implantace druhého oka
Střední rozostření desetinné VA (5 m)
Časové okno: Den 120-180 od implantace druhého oka
Defocus VA (indikátor očekávaného rozsahu vidění s IOL korigující presbyopii) byl testován binokulárně s nejlepší brýlovou korekcí účastníka na vzdálenost 5 m pomocí tabulky. Čočky s různou sférickou mohutností byly umístěny před oči, aby produkovaly různé úrovně rozostření. VA při každé sférické mocnině byla měřena v desítkové soustavě, přičemž 1,0 desetinné místo odpovídalo 20/20 Snellenovi. Vyšší číselná hodnota představuje lepší zrakovou ostrost.
Den 120-180 od implantace druhého oka
Procento účastníků s pozitivní odezvou, test stereoskopického vidění
Časové okno: Den 120-180 od implantace druhého oka
Stereopse (schopnost vnímat hloubku a 3-rozměrnou strukturu) byla hodnocena binokulárně za dobře osvětlených podmínek na nejlepší vzdálenost pomocí Stereo Optical Company, Inc., Original Stereo Fly Test a polarizovaných prohlížečů. Účastníkovi byla ukázána řada symbolů s pozitivní odpovědí definovanou jako správná identifikace trojrozměrného symbolu. Odpovědi byly zaznamenány pro 3 symboly: Moucha (nejsnáze vnímatelná), zvíře a kruh (nejhůře vnímatelná).
Den 120-180 od implantace druhého oka
Procento účastníků s kladnou odpovědí, otázky týkající se kvality života
Časové okno: Den 120-180 od implantace druhého oka
Účastník vyplnil dotazník, v němž uvedl (ano/ne), zda má potíže se zrakem při každodenních činnostech bez brýlí. Pozitivní odpověď byla definována jako: "Ano = vizuální obtížnost."
Den 120-180 od implantace druhého oka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alcon Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Hiroshi Kodama, Alcon Japan, Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • J-11-037

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AcrySof® IQ ReSTOR® +2,5 D multifokální IOL model SN6AD2 [SV25T0]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení