Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AcrySof® IQ ReSTOR® +2,5 D wieloogniskowa soczewka wewnątrzgałkowa (IOL) model SN6AD2 [SV25T0] w Japonii

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Alcon Research

Badanie kliniczne wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej AcrySof® IQ ReSTOR®, model SN6AD2

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności wieloogniskowych soczewek IOL AcrySof® IQ ReSTOR® +2,5 D, model SN6AD2 [SV25T0] u pacjentów z zaćmą japońską.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Każdy pacjent przeszedł przedoperacyjne badanie obu oczu, wszczepił IOL podczas wizyty operacyjnej dla każdego oka i do 8 wizyt pooperacyjnych (każde oko zbadane w dniach 1-2, 7-14 i 30-60, z obuocznym wizyty w dniach 120-180 i 330-420 po drugiej implantacji). Druga implantacja nastąpiła w ciągu 30 dni od pierwszej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 812-0011
        • Hayashi Eye Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 101-0061
        • Tokyo Dental College Suidobashi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisz świadomą zgodę;
  • Zdiagnozowano obustronną zaćmę;
  • Planowe usunięcie zaćmy metodą fakoemulsyfikacji;
  • Potencjalna pooperacyjna ostrość wzroku w obu oczach 0,5 miejsca po przecinku lub lepsza;
  • Astygmatyzm przedoperacyjny ≤ 1,5 dioptrii;
  • Czyste media wewnątrzgałkowe inne niż zaćma w badanych oczach;
  • Obliczona moc obiektywu w dostępnym zakresie;
  • Możliwość poddania się drugiej operacji oka w ciągu 30 dni od pierwszej operacji oka;
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczna nieregularna aberracja rogówki wykazana na podstawie topografii rogówki;
  • Jakiekolwiek zapalenie lub obrzęk (obrzęk) rogówki;
  • Zdiagnozowane zwyrodnieniowe zaburzenia widzenia, które według przewidywań spowodują w przyszłości utratę ostrości wzroku na poziomie gorszym niż 0,5 miejsca po przecinku;
  • Retinopatia cukrzycowa;
  • przebyta chirurgia refrakcyjna, odwarstwienie siatkówki, przeszczep rogówki;
  • Jaskra;
  • Ciąża;
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia;
  • Kryteria wykluczenia podczas operacji;
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SN6AD2
AcrySof® IQ ReSTOR® +2,5 D Multifocal IOL Model SN6AD2 [SV25T0], implantacja obustronna
Urządzenie: AcrySof® IQ ReSTOR® +2,5 D Multifocal IOL Model SN6AD2 [SV25T0]
Wieloogniskowa soczewka wewnątrzgałkowa z wszczepionym rozszerzonym ogniskiem wtórnym do długotrwałego użytkowania przez całe życie pacjenta z zaćmą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieskorygowana dziesiętna VA (5 m)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
Ostrość wzroku (VA) badano jednoocznie (dla każdego oka osobno) podczas wszystkich wizyt i obuocznie (oboje oczu razem) w dniach 30-60, dniach 120-180 i dniach 330-420 bez pomocy z odległości 5 metrów (m) za pomocą wykres. VA mierzono dziesiętnie, gdzie 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
Nieskorygowany dziesiętny VA (50 cm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
VA badano jednoocznie podczas wszystkich wizyt i obuocznie w dniach 30-60, dniach 120-180 i dniach 330-420 bez pomocy z odległości 50 centymetrów (cm) przy użyciu karty. VA mierzono dziesiętnie, gdzie 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
Najlepsza skorygowana dziesiętna VA (5 m)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
VA badano jednoocznie podczas wszystkich wizyt i obuocznie w dniach 30-60, dniach 120-180 i dniach 330-420 z najlepszą korekcją okularową uczestnika w odległości 5 m za pomocą wykresu. VA mierzono dziesiętnie, gdzie 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
Najlepsza skorygowana dziesiętna VA (50 cm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
VA badano jednoocznie podczas wszystkich wizyt i obuocznie w dniach 30-60, dniach 120-180 i dniach 330-420 z najlepszą korekcją okularów uczestnika w odległości 50 cm za pomocą wykresu. VA mierzono dziesiętnie, gdzie 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
VA dziesiętna z korekcją odległości (50 cm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
VA badano jednoocznie podczas wizyt przedoperacyjnych, w dniach 30-60, dniach 120-180 i dniach 330-420 oraz obuocznie w dniach 30-60, dniach 120-180 i dniach 330-420 przy użyciu wykresu. Skorygowana odległość VA przy 50 cm to VA przy 50 cm zmierzona w skorygowanych warunkach, w których uzyskano najlepiej skorygowaną VA przy 5 m. VA mierzono dziesiętnie, gdzie 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieskorygowana dziesiętna VA (1 m)
Ramy czasowe: Dzień 120-180, Dzień 330-420
VA badano obuocznie bez pomocy z odległości 1 m za pomocą wykresu. VA mierzono dziesiętnie, gdzie 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Dzień 120-180, Dzień 330-420
Skorygowana odległość dziesiętna VA (1 m)
Ramy czasowe: Dzień 120-180, Dzień 330-420
VA badano obuocznie za pomocą wykresu. VA skorygowana o odległość w odległości 1 m to wartość VA w odległości 1 m zmierzona w skorygowanych warunkach, w których uzyskano najlepiej skorygowaną wartość VA w odległości 5 m. VA mierzono dziesiętnie, gdzie 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Dzień 120-180, Dzień 330-420
Nieskorygowany dziesiętny VA (40 cm)
Ramy czasowe: Dzień 120-180, Dzień 330-420
VA badano obuocznie bez pomocy z odległości 40 cm za pomocą wykresu. VA mierzono dziesiętnie, gdzie 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Dzień 120-180, Dzień 330-420
Skorygowana odległość dziesiętna VA (40 cm)
Ramy czasowe: Dzień 120-180, Dzień 330-420
VA badano obuocznie za pomocą wykresu. Skorygowana odległość VA przy 40 cm to VA przy 40 cm zmierzona w skorygowanych warunkach, w których uzyskano najlepiej skorygowaną VA przy 5 m. VA mierzono dziesiętnie, gdzie 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Dzień 120-180, Dzień 330-420
Nieskorygowana dziesiętna wartość VA w najlepszej odległości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
VA badano jednoocznie podczas wszystkich wizyt i obuocznie w dniach 30-60, dniach 120-180 i dniach 330-420, stosując tabelę w odległości najlepszego widzenia do bliży (cm), zgodnie z decyzją uczestnika. VA mierzono dziesiętnie, gdzie 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
Średnia najlepsza odległość (cm) dla nieskorygowanej wartości dziesiętnej bliskiej VA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
VA badano jednoocznie podczas wszystkich wizyt i obuocznie w dniach 30-60, dniach 120-180 i dniach 330-420 bez pomocy karty. Uczestnik wskazał odległość (cm), przy której osiągnięto najlepsze widzenie z bliska.
Wartość wyjściowa (przedoperacyjna), dzień 1-2, dzień 7-14, dzień 30-60, dzień 120-180, dzień 330-420
Średnia najlepsza odległość (cm) dla skorygowanej odległości dziesiętnej bliskiej VA
Ramy czasowe: Dzień 1-2, Dzień 7-14, Dzień 30-60, Dzień 120-180, Dzień 330-420
VA badano jednoocznie w dniach 1-2, dniach 7-14, dniach 30-60, dniach 120-180 i dniach 330-420 oraz obuocznie w dniach 30-60, dniach 120-180 i dniach 330-420 za pomocą najlepsza korekcja okularowa uczestnika za pomocą wykresu. Uczestnik wskazał odległość (cm), przy której osiągnięto najlepsze widzenie z bliska.
Dzień 1-2, Dzień 7-14, Dzień 30-60, Dzień 120-180, Dzień 330-420
Najlepsza skorygowana czułość kontrastu z odległości 3 m
Ramy czasowe: Dzień 120-180 od implantacji drugiego oka
Czułość na daleki kontrast (tj. zdolność wykrywania niewielkich zmian luminancji, zanim staną się one nie do odróżnienia) została oceniona obuocznie z najlepszą korekcją okularową uczestnika w odległości 3 m przy użyciu podświetlanego pudełka Vector Vision CSV 1000 (jedno miejsce) i Vision Contrast System testowy (inna strona). Wrażliwość na kontrast oceniano przy częstotliwościach przestrzennych 1,5, 3, 6, 12 i 18 cykli na stopień (cpd). W przypadku CSV 1000 nie mierzono wrażliwości na kontrast przy częstotliwości przestrzennej 1,5 cpd, ponieważ nie było opcji dla tej częstotliwości. Surowe wyniki zostały przekształcone w jednostki logMar (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości). Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą czułość kontrastu.
Dzień 120-180 od implantacji drugiego oka
Najlepiej skorygowana czułość kontrastu w pobliżu (46 cm).
Ramy czasowe: Dzień 120-180 od implantacji drugiego oka
Czułość bliskiego kontrastu (tj. zdolność wykrywania niewielkich zmian luminancji, zanim staną się one nie do odróżnienia) została oceniona obuocznie z najlepszą korekcją okularową uczestnika w odległości 46 cm za pomocą funkcjonalnego testu kontrastu ostrości (FACT). Wrażliwość na kontrast oceniano przy częstotliwościach przestrzennych 1,5, 3, 6, 12 i 18 cykli na stopień (cpd). Surowe wyniki zostały przekształcone w jednostki logMar. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą czułość kontrastu.
Dzień 120-180 od implantacji drugiego oka
Średnie rozogniskowanie dziesiętne VA (5 m)
Ramy czasowe: Dzień 120-180 od implantacji drugiego oka
Rozogniskowanie VA (wskaźnik oczekiwanego zakresu widzenia z soczewką IOL korygującą starczowzroczność) badano obuocznie z najlepszą korekcją okularową uczestnika w odległości 5 m za pomocą wykresu. Soczewki o różnych mocach sferycznych umieszczono przed oczami, aby uzyskać różne poziomy rozmycia. VA przy każdej mocy sferycznej mierzono dziesiętnie, przy czym 1,0 dziesiętnie odpowiadało 20/20 Snellena. Wyższa wartość liczbowa oznacza lepszą ostrość wzroku.
Dzień 120-180 od implantacji drugiego oka
Odsetek uczestników z pozytywną odpowiedzią, stereoskopowy test widzenia
Ramy czasowe: Dzień 120-180 od implantacji drugiego oka
Stereopsję (zdolność do postrzegania głębi i struktury trójwymiarowej) oceniano obuocznie w dobrze oświetlonych warunkach z najlepszej odległości przy użyciu Stereo Optical Company, Inc., Original Stereo Fly Test i spolaryzowanych widzów. Uczestnikowi pokazano serię symboli, z pozytywną reakcją zdefiniowaną jako poprawna identyfikacja trójwymiarowego symbolu. Odpowiedzi rejestrowano dla 3 symboli: mucha (najłatwiejsza do zauważenia), zwierzę i koło (najtrudniejsza do zauważenia).
Dzień 120-180 od implantacji drugiego oka
Odsetek uczestników z pozytywną odpowiedzią, pytania dotyczące jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 120-180 od implantacji drugiego oka
Uczestnik wypełniał kwestionariusz, w którym zaznaczał (tak/nie), czy doświadczał trudności ze wzrokiem w codziennych czynnościach bez okularów. Pozytywną odpowiedź zdefiniowano jako „Tak = trudności wizualne”.
Dzień 120-180 od implantacji drugiego oka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alcon Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hiroshi Kodama, Alcon Japan, Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • J-11-037

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami