Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování léčby úzkostných poruch v centrech závislostí

24. října 2017 aktualizováno: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Adaptace CALM na komorbidní úzkostné poruchy a poruchy užívání návykových látek

Úzkostné poruchy jsou vysoce rozšířené u osob s poruchami užívání návykových látek, ale většina center pro léčbu závislostí poskytuje jen málo nebo žádnou léčbu úzkostných poruch založenou na důkazech. Kromě toho modely snižování napětí naznačují, že léčba úzkosti by také měla zlepšit výsledky užívání návykových látek. Tato studie je zaměřena na zlepšení symptomů u lidí, kteří mají problémy s užíváním návykových látek a úzkostí. Studie srovnává pravidelnou intenzivní ambulantní léčbu závislosti s intenzivní ambulantní léčbou závislosti plus léčbu úzkostných poruch. Klinici na klinice komunitních závislostí se zúčastní školením v poskytování kognitivně behaviorální terapie pro úzkostné poruchy a budou poskytovat léčbu účastníkům pacientů. Vyplní také několik dotazníků. Účastníci pacienta budou požádáni, aby dokončili základní hodnocení. Ti, kteří jsou způsobilí, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin. Ti, kteří jsou jako obvykle zařazeni do odvykací léčby, budou pokračovat v běžné péči v Matrix ústavu. Účastníci, kteří mají také podstoupit léčbu úzkosti, budou požádáni, aby se zúčastnili 6, 90minutových léčebných sezení a orientačního sezení. Všichni účastníci budou požádáni, aby dokončili následné ošetření a následné hodnocení. Hodnocení by mělo trvat přibližně 1 hodinu a následné hodnocení bude dokončeno 6 měsíců po ukončení léčby. Předpokládá se, že ti, kteří dostanou další léčbu úzkostné poruchy, prokážou větší zlepšení ve výsledcích úzkosti a užívání návykových látek než ti, kteří dostanou intenzivní ambulantní program bez léčby úzkostné poruchy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
98

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-60 let
  • mluvit anglicky
  • splňují diagnostická kritéria pro alespoň jednu úzkostnou poruchu
  • skóre alespoň 8 na OASIS (viz Hodnocení), což naznačuje alespoň střední, ale klinicky významné symptomy úzkosti
  • být zapsán do Intenzivního ambulantního programu (IOP) v Matrix Institute (komunitní partner)
  • splňují diagnostická kritéria pro zneužívání návykových látek nebo závislost

Kritéria vyloučení:

  • mít nestabilní zdravotní stav
  • výrazné kognitivní poruchy
  • aktivní sebevražedný úmysl nebo plán
  • aktivní psychóza
  • nestabilní bipolární porucha I.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: KLID-SUD
Účastníci obdrží adaptaci protokolu Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM), která prokázala účinnost na velkém vzorku primární péče. CALM bude přizpůsoben pro osoby s komorbiditou úzkosti a poruchy užívání návykových látek a bude sestávat z orientačního sezení a 6 skupinových léčebných sezení. Těmto účastníkům bude také jako obvykle poskytnuta léčba v rámci komunitního intenzivního ambulantního programu.
Behaviorální: KLID-SUD
Skupina 6 sezení pro úzkostné poruchy. Kognitivně behaviorální terapie včetně sebemonitorování, relaxace, kognitivní restrukturalizace, expoziční terapie a prevence relapsu. Kromě toho jsou účastníci v této větvi také zapsáni do intenzivního ambulantního programu pro svou poruchu užívání návykových látek. Program provozuje ambulantní zařízení pro léčbu závislostí a zahrnuje až 16 týdnů skupin, které se setkávají 3 až 4krát týdně a až 10 individuálních terapií. Skupinový model zahrnuje motivační rozhovory, kognitivně behaviorální terapii, zvládání nepředvídaných událostí a dovednosti v oblasti prevence relapsu.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníci v této větvi dostávají standardní intenzivní ambulantní léčbu své poruchy užívání návykových látek v komunitním zařízení pro léčbu závislostí.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Program provozuje ambulantní zařízení pro léčbu závislostí a zahrnuje až 16 týdnů skupin, které se setkávají 3 až 4krát týdně a až 10 individuálních terapií. Skupinový model zahrnuje motivační rozhovory, kognitivně behaviorální terapii, zvládání nepředvídaných událostí a dovednosti v oblasti prevence relapsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný seznam příznaků
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Posuzuje se změna v čase.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Časová osa Následovat zpět
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Posuzuje se změna v čase
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Celková míra závažnosti a zhoršení úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Posuzuje se změna v čase.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
toxikologická obrazovka moči
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Posuzuje se změna v čase.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta-8
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
krátká míra deprese; Posuzuje se změna v čase.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Index citlivosti na úzkost
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Posuzuje se změna v čase.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Stupnice závažnosti panické poruchy
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Posuzuje se změna v čase.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Inventář sociální fobie
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Posuzuje se změna v čase.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Posuzuje se změna v čase.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
Posuzuje se změna v čase.
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7K23DA031677 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení