Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van angststoornissen in verslavingscentra

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Aanpassing van CALM voor comorbide angst en stoornissen in het gebruik van middelen

Angststoornissen komen veel voor bij mensen met stoornissen in het gebruik van middelen, maar de meeste behandelcentra voor verslavingen bieden weinig tot geen evidence-based behandeling voor angststoornissen. Bovendien suggereren modellen voor spanningsvermindering dat het behandelen van angst ook de resultaten van middelengebruik zou moeten verbeteren. Dit onderzoek is gericht op het verbeteren van de symptomen van mensen met middelengebruik en angstproblemen. In het onderzoek wordt reguliere Intensieve Ambulante behandeling voor verslaving vergeleken met Intensieve Ambulante behandeling voor verslaving plus behandeling voor angststoornissen. Artsen van een gemeenschapsverslavingskliniek zullen deelnemen door training te krijgen in het geven van cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen en zullen de behandeling aan de patiëntdeelnemers geven. Ook vullen ze een aantal vragenlijsten in. Patiëntdeelnemers wordt gevraagd om een ​​nulmeting uit te voeren. Degenen die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen. Degenen die normaal in de verslavingszorg zijn geplaatst, zetten hun reguliere zorg bij het Matrix Instituut voort. Deelnemers die zijn toegewezen om ook de angstbehandeling te krijgen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan 6 behandelsessies van 90 minuten en een oriëntatiesessie. Alle deelnemers zullen worden gevraagd om beoordelingen na de behandeling en follow-up in te vullen. De beoordelingen nemen ongeveer 1 uur in beslag en de vervolgbeoordeling wordt 6 maanden na het einde van de behandeling voltooid. Er wordt verondersteld dat degenen die de aanvullende angststoornisbehandeling krijgen, een grotere verbetering zullen laten zien in de resultaten van angst en middelengebruik dan degenen die het intensieve poliklinische programma krijgen zonder de angststoornisbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
98

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-60 jaar oud
  • spreek Engels
  • voldoen aan diagnostische criteria voor ten minste één angststoornis
  • minimaal een 8 scoren op de OASIS (zie Assessments), wat wijst op minimaal matige maar klinisch significante angstsymptomen
  • ingeschreven zijn in het Intensive Outpatient Program (IOP) van het Matrix Institute (gemeenschapspartner)
  • voldoen aan de diagnostische criteria voor middelenmisbruik of afhankelijkheid

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele medische aandoeningen hebben
  • duidelijke cognitieve stoornissen
  • actieve suïcidale intentie of plan
  • actieve psychose
  • onstabiele bipolaire I-stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: RUSTIG-SUD
Deelnemers ontvangen de aanpassing van het Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM)-protocol dat de effectiviteit aantoonde in een grote eerstelijnszorgsteekproef. CALM zal worden aangepast voor mensen met comorbiditeit van angst en middelengebruik, en zal bestaan ​​uit een oriëntatiesessie en 6 groepsbehandelingssessies. Deze deelnemers krijgen ook zoals gebruikelijk een behandeling voor middelenmisbruik in een intensief poliklinisch programma van de gemeenschap.
Gedragsmatig: RUSTIG-SUD
Groep van 6 sessies voor angststoornissen. Cognitieve gedragstherapie, waaronder zelfcontrole, ontspanning, cognitieve herstructurering, exposure-therapie en terugvalpreventie. Daarnaast zijn deelnemers aan deze arm ook ingeschreven in een Intensief Ambulant Programma voor hun stoornis in het gebruik van middelen. Het programma wordt geleid door een verslavingskliniek en omvat maximaal 16 weken van groepen die 3 tot 4 keer per week samenkomen, naast maximaal 10 individuele therapiesessies. Het groepsmodel omvat motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie, contingentiemanagement en terugvalpreventievaardigheden.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers aan deze arm krijgen de standaard intensieve poliklinische behandeling voor hun verslavingsstoornis in een gemeenschapsinstelling voor verslavingszorg.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Het programma wordt geleid door een verslavingskliniek en omvat maximaal 16 weken van groepen die 3 tot 4 keer per week samenkomen, naast maximaal 10 individuele therapiesessies. Het groepsmodel omvat motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie, contingentiemanagement en terugvalpreventievaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 6 maanden
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
basislijn, 6 weken, 6 maanden
Tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
Verandering in de tijd wordt beoordeeld
baseline, 6 weken, 6 maanden
Algemene schaal voor ernst en beperking van angst
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
baseline, 6 weken, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urine toxicologie scherm
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
baseline, 6 weken, 6 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
korte depressiemaat; Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
baseline, 6 weken, 6 maanden
Angstgevoeligheidsindex
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
baseline, 6 weken, 6 maanden
Paniekstoornis Ernstschaal
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
baseline, 6 weken, 6 maanden
Inventaris sociale fobie
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
baseline, 6 weken, 6 maanden
Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
baseline, 6 weken, 6 maanden
Checklist Posttraumatische Stressstoornis
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden
Verandering in de tijd wordt beoordeeld.
baseline, 6 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 7K23DA031677 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen