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Prestation du traitement des troubles anxieux dans les centres de traitement des dépendances

24 octobre 2017 mis à jour par: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Adaptation de CALM pour les troubles comorbides d'anxiété et de toxicomanie

Les troubles anxieux sont très répandus chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances, mais la majorité des centres de traitement des dépendances offrent peu ou pas de traitement fondé sur des données probantes pour les troubles anxieux. De plus, les modèles de réduction de la tension suggèrent que le traitement de l'anxiété devrait également améliorer les résultats liés à la consommation de substances. Cette étude vise à améliorer les symptômes des personnes qui ont des problèmes de toxicomanie et d'anxiété. L'étude compare le traitement ambulatoire intensif régulier de la toxicomanie au traitement ambulatoire intensif de la toxicomanie plus le traitement des troubles anxieux. Les cliniciens d'une clinique communautaire de traitement des dépendances participeront en recevant une formation sur la prestation de la thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles anxieux et offriront le traitement aux patients participants. Ils rempliront également des questionnaires. Les patients participants seront invités à effectuer une évaluation de base. Ceux qui sont éligibles seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement. Ceux qui sont affectés au traitement de la toxicomanie comme d'habitude continueront leurs soins réguliers à l'Institut Matrix. Les participants qui reçoivent également le traitement contre l'anxiété seront invités à participer à 6 séances de traitement de 90 minutes et à une séance d'orientation. Tous les participants seront invités à effectuer des évaluations post-traitement et de suivi. Les évaluations devraient durer environ 1 heure et l'évaluation de suivi sera terminée 6 mois après la fin du traitement. On suppose que ceux qui reçoivent le traitement supplémentaire du trouble anxieux afficheront une plus grande amélioration des résultats en matière d'anxiété et de consommation de substances que ceux qui suivent le programme ambulatoire intensif sans le traitement du trouble anxieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
98

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans
  • parler l'anglais
  • répondre aux critères diagnostiques d'au moins un trouble anxieux
  • obtenir un score d'au moins 8 sur l'OASIS (voir Évaluations), indiquant au moins des symptômes d'anxiété modérés mais cliniquement significatifs
  • être inscrit au programme ambulatoire intensif (IOP) du Matrix Institute (partenaire communautaire)
  • répondre aux critères de diagnostic de la toxicomanie ou de la dépendance

Critère d'exclusion:

  • avoir des conditions médicales instables
  • troubles cognitifs marqués
  • intention ou plan suicidaire actif
  • psychose active
  • Trouble bipolaire I instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: CALME-SUD
Les participants reçoivent l'adaptation du protocole d'apprentissage et de gestion coordonnés de l'anxiété (CALM) qui a démontré son efficacité dans un grand échantillon de soins primaires. CALM sera adapté pour les personnes souffrant de comorbidité anxieuse et toxicomanie et consistera en une séance d'orientation et 6 séances de traitement de groupe. Ces participants recevront également un traitement de toxicomanie comme d'habitude dans un programme ambulatoire intensif communautaire.
Comportemental: CALME-SUD
Groupe de 6 séances pour les troubles anxieux. Thérapie cognitivo-comportementale comprenant l'autosurveillance, la relaxation, la restructuration cognitive, la thérapie d'exposition et la prévention des rechutes. De plus, les participants de ce groupe sont également inscrits à un programme ambulatoire intensif pour leur trouble lié à l'utilisation de substances. Le programme est géré par un établissement ambulatoire de toxicomanie et comprend jusqu'à 16 semaines de groupes qui se réunissent 3 à 4 fois par semaine en plus de jusqu'à 10 séances individuelles de thérapie. Le modèle de groupe comprend l'entretien motivationnel, la thérapie cognitivo-comportementale, la gestion des imprévus et les compétences de prévention des rechutes.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les participants à ce volet reçoivent le traitement ambulatoire intensif standard pour leur trouble lié à l'utilisation de substances dans un établissement communautaire de traitement des dépendances.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Le programme est géré par un établissement ambulatoire de toxicomanie et comprend jusqu'à 16 semaines de groupes qui se réunissent 3 à 4 fois par semaine en plus de jusqu'à 10 séances individuelles de thérapie. Le modèle de groupe comprend l'entretien motivationnel, la thérapie cognitivo-comportementale, la gestion des imprévus et les compétences de prévention des rechutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire des symptômes
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
ligne de base, 6 semaines, 6 mois
Chronologie Suivre en arrière
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation
ligne de base, 6 semaines, 6 mois
Échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
ligne de base, 6 semaines, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépistage de toxicologie urinaire
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
ligne de base, 6 semaines, 6 mois
Questionnaire de santé du patient-8
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
brève mesure de dépression ; L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
ligne de base, 6 semaines, 6 mois
Indice de sensibilité à l'anxiété
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
ligne de base, 6 semaines, 6 mois
Échelle de gravité du trouble panique
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
ligne de base, 6 semaines, 6 mois
Inventaire de la phobie sociale
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
ligne de base, 6 semaines, 6 mois
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
ligne de base, 6 semaines, 6 mois
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
L'évolution dans le temps est en cours d'évaluation.
ligne de base, 6 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 janvier 2013

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 octobre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 7K23DA031677 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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