Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доставка лечения тревожных расстройств в наркологических центрах

24 октября 2017 г. обновлено: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Адаптация CALM для коморбидной тревожности и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ

Тревожные расстройства широко распространены среди людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, но большинство центров лечения зависимостей практически не предоставляют научно обоснованного лечения тревожных расстройств. Кроме того, модели снижения напряжения предполагают, что лечение тревоги также должно улучшать результаты употребления психоактивных веществ. Это исследование направлено на улучшение симптомов у людей, страдающих от употребления психоактивных веществ и проблем с тревогой. В исследовании сравнивается регулярное интенсивное амбулаторное лечение зависимости с интенсивным амбулаторным лечением зависимости плюс лечение тревожных расстройств. Клиницисты общественной наркологической клиники примут участие, пройдя обучение по проведению когнитивно-поведенческой терапии при тревожных расстройствах, и предоставят лечение пациентам-участникам. Они также заполнят несколько анкет. Пациентам-участникам будет предложено пройти базовую оценку. Те, кто имеет право, будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения. Те, кому в обычном порядке назначено лечение от зависимости, продолжат свое обычное лечение в Matrix Institute. Участникам, которым также назначено лечение тревоги, будет предложено принять участие в 6 90-минутных сеансах лечения и ознакомительном сеансе. Всем участникам будет предложено пройти послеоперационную и последующую оценку. Оценка должна занять около 1 часа, а последующая оценка будет завершена через 6 месяцев после окончания лечения. Предполагается, что те, кто получает дополнительное лечение тревожного расстройства, продемонстрируют большее улучшение результатов в отношении тревожности и употребления психоактивных веществ, чем те, кто проходит интенсивную амбулаторную программу без лечения тревожного расстройства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
98

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет
  • говорить на английском
  • соответствуют диагностическим критериям как минимум одного тревожного расстройства
  • набрать не менее 8 баллов по шкале OASIS (см. «Оценки»), что указывает на умеренные, но клинически значимые симптомы тревоги.
  • быть зачисленным в Интенсивную амбулаторную программу (IOP) в Matrix Institute (партнер сообщества)
  • соответствуют диагностическим критериям злоупотребления психоактивными веществами или зависимости

Критерий исключения:

  • иметь нестабильные медицинские условия
  • выраженное когнитивное нарушение
  • активное суицидальное намерение или план
  • активный психоз
  • нестабильное биполярное расстройство I типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: СПОКОЙСТВИЕ-СУД
Участники получают адаптацию протокола Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM), который продемонстрировал эффективность в большой выборке первичной медико-санитарной помощи. CALM будет адаптирован для людей с сопутствующей тревожностью и расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, и будет состоять из вводного занятия и 6 сеансов группового лечения. Эти участники также получат лечение от наркозависимости, как обычно, в рамках интенсивной амбулаторной программы по месту жительства.
Поведенческий: СПОКОЙСТВИЕ-СУД
Группа из 6 занятий по тревожным расстройствам. Когнитивно-поведенческая терапия, включая самоконтроль, релаксацию, когнитивную реструктуризацию, экспозиционную терапию и профилактику рецидивов. Кроме того, участники этой группы также участвуют в интенсивной амбулаторной программе лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Программа проводится амбулаторным наркологическим учреждением и включает до 16 недель групп, которые встречаются 3–4 раза в неделю в дополнение к 10 индивидуальным сеансам терапии. Групповая модель включает в себя мотивационное интервьюирование, когнитивно-поведенческую терапию, управление непредвиденными обстоятельствами и навыки предотвращения рецидивов.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Участники этой группы получают стандартное интенсивное амбулаторное лечение расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в учреждении по лечению зависимостей по месту жительства.
Поведенческий: Лечение как обычно
Программа проводится амбулаторным наркологическим учреждением и включает до 16 недель групп, которые встречаются 3–4 раза в неделю в дополнение к 10 индивидуальным сеансам терапии. Групповая модель включает в себя мотивационное интервьюирование, когнитивно-поведенческую терапию, управление непредвиденными обстоятельствами и навыки предотвращения рецидивов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оцениваются изменения с течением времени.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Хронология Следовать назад
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения с течением времени оцениваются
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Общая тяжесть тревоги и шкала нарушений
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оцениваются изменения с течением времени.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
токсикологический анализ мочи
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оцениваются изменения с течением времени.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Опросник здоровья пациента-8
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
кратковременная депрессия; Оцениваются изменения с течением времени.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Индекс чувствительности к тревоге
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оцениваются изменения с течением времени.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Шкала тяжести панического расстройства
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оцениваются изменения с течением времени.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Инвентаризация социальных фобий
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оцениваются изменения с течением времени.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оцениваются изменения с течением времени.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оцениваются изменения с течением времени.
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, Los Angeles

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 октября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 7K23DA031677 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками