Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levering av angstlidelsesbehandling i avhengighetssentre

24. oktober 2017 oppdatert av: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Tilpasning av CALM for komorbid angst og ruslidelser

Angstlidelser er svært utbredt blant de med ruslidelser, men flertallet av behandlingssentre for avhengighet gir lite eller ingen evidensbasert behandling for angstlidelser. Videre antyder spenningsreduksjonsmodeller at behandling av angst også bør forbedre rusmiddelbruken. Denne studien er rettet mot å forbedre symptomene for personer som har rusmiddelbruk og angstproblemer. Studien sammenligner vanlig intensiv poliklinisk behandling for avhengighet med Intensiv poliklinisk behandling for avhengighet pluss behandling for angstlidelser. Klinikere ved en avhengighetsklinikk vil delta ved å motta opplæring i å levere kognitiv atferdsterapi for angstlidelser og vil levere behandlingen til pasientdeltakerne. De vil også fylle ut noen spørreskjemaer. Pasientdeltakere vil bli bedt om å fullføre en baselinevurdering. De som er kvalifisert vil bli tilfeldig fordelt i en av de to behandlingsgruppene. De som blir tildelt avhengighetsbehandling som vanlig vil fortsette sin vanlige omsorg ved Matrix Institute. Deltakere som får i oppdrag å også motta angstbehandlingen vil bli bedt om å delta i 6, 90-minutters behandlingsøkter og en orienteringsøkt. Alle deltakere vil bli bedt om å gjennomføre vurderinger etter behandling og oppfølging. Vurderingene bør ta ca. 1 time, og oppfølgingsvurderingen vil bli gjennomført 6 måneder etter avsluttet behandling. Det antas at de som får den ekstra angstlidelsesbehandlingen vil vise større forbedring i angst- og rusutfall enn de som får intensivt poliklinisk program uten angstlidelsesbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
98

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-60 år gammel
  • snakk engelsk
  • oppfylle diagnostiske kriterier for minst én angstlidelse
  • skåre minst 8 på OASIS (se vurderinger), noe som indikerer minst moderate, men klinisk signifikante angstsymptomer
  • være påmeldt i det intensive polikliniske programmet (IOP) ved Matrix Institute (samfunnspartner)
  • oppfylle diagnostiske kriterier for rusmisbruk eller avhengighet

Ekskluderingskriterier:

  • har ustabile medisinske tilstander
  • markert kognitiv svikt
  • aktiv selvmordsintensjon eller plan
  • aktiv psykose
  • ustabil bipolar I lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ROLIG-SUD
Deltakerne mottar tilpasningen av protokollen Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) som demonstrerte effektivitet i et stort utvalg av primærhelsetjenesten. CALM vil være tilrettelagt for de med angst- og ruskomorbiditet, og vil bestå av en orienteringsøkt og 6 gruppebehandlinger. Disse deltakerne vil også motta rusbehandling som vanlig ved et fellesintensivt poliklinisk program.
Atferdsmessig: ROLIG-SUD
6-sesjoner gruppe for angstlidelser. Kognitiv atferdsterapi inkludert egenkontroll, avspenning, kognitiv restrukturering, eksponeringsterapi og tilbakefallsforebygging. I tillegg er deltakere i denne armen også registrert i et intensivt poliklinisk program for deres ruslidelse. Programmet drives av en poliklinisk avhengighetsinstitusjon og inkluderer opptil 16 uker med grupper som møtes 3 til 4 ganger per uke i tillegg til opptil 10 individuelle økter med terapi. Gruppemodellen inkluderer motiverende intervju, kognitiv atferdsterapi, beredskapshåndtering og tilbakefallsforebyggende ferdigheter.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Deltakere i denne armen mottar standard intensiv poliklinisk behandling for deres rusforstyrrelse ved et behandlingssenter for avhengighet i samfunnet.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Programmet drives av en poliklinisk avhengighetsinstitusjon og inkluderer opptil 16 uker med grupper som møtes 3 til 4 ganger per uke i tillegg til opptil 10 individuelle økter med terapi. Gruppemodellen inkluderer motiverende intervju, kognitiv atferdsterapi, beredskapshåndtering og tilbakefallsforebyggende ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversikt
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes
baseline, 6 uker, 6 måneder
Overordnet skala for angst og svekkelse
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjerm for urintoksikologi
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Pasienthelsespørreskjema-8
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
kort depresjonstiltak; Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Angstsensitivitetsindeks
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Alvorlighetsskala for panikklidelse
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Inventar for sosial fobi
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
Endring over tid vurderes.
baseline, 6 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Los Angeles

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 7K23DA031677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger