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Entrega de Tratamiento del Trastorno de Ansiedad en Centros de Adicciones

24 de octubre de 2017 actualizado por: Kate Taylor, University of California, Los Angeles

Adaptación de CALM para trastornos comórbidos de ansiedad y uso de sustancias

Los trastornos de ansiedad son muy frecuentes entre las personas con trastornos por uso de sustancias, pero la mayoría de los centros de tratamiento de adicciones brindan poco o ningún tratamiento basado en evidencia para los trastornos de ansiedad. Además, los modelos de reducción de la tensión sugieren que el tratamiento de la ansiedad también debería mejorar los resultados del consumo de sustancias. Este estudio tiene como objetivo mejorar los síntomas de las personas que tienen problemas de consumo de sustancias y ansiedad. El estudio compara el tratamiento ambulatorio intensivo regular para la adicción con el tratamiento ambulatorio intensivo para la adicción más el tratamiento para los trastornos de ansiedad. Los médicos de una clínica comunitaria de adicciones participarán al recibir capacitación en la entrega de terapia conductual cognitiva para los trastornos de ansiedad y brindarán el tratamiento a los pacientes participantes. También completarán algunos cuestionarios. Se les pedirá a los pacientes participantes que completen una evaluación inicial. Aquellos que sean elegibles serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento. Aquellos que están asignados al tratamiento de adicciones como de costumbre continuarán con su atención habitual en Matrix Institute. A los participantes asignados para recibir también el tratamiento de la ansiedad se les pedirá que participen en 6 sesiones de tratamiento de 90 minutos y una sesión de orientación. A todos los participantes se les pedirá que completen evaluaciones posteriores al tratamiento y de seguimiento. Las evaluaciones deben tomar aproximadamente 1 hora, y la evaluación de seguimiento se completará 6 meses después de que finalice el tratamiento. Se supone que aquellos que reciben el tratamiento adicional para el trastorno de ansiedad mostrarán una mayor mejora en los resultados de ansiedad y consumo de sustancias que aquellos que reciben el Programa ambulatorio intensivo sin el tratamiento para el trastorno de ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
98

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Matrix Institute on Addictions
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • University of California-Los Angeles, Department of Psychiatry and Biobehavioral Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-60 años
  • hablar Inglés
  • cumplir los criterios diagnósticos de al menos un trastorno de ansiedad
  • obtenga al menos un 8 en el OASIS (ver Evaluaciones), lo que indica síntomas de ansiedad al menos moderados pero clínicamente significativos
  • estar inscrito en el Programa Intensivo para Pacientes Ambulatorios (IOP) en Matrix Institute (socio comunitario)
  • cumplir con los criterios de diagnóstico de abuso o dependencia de sustancias

Criterio de exclusión:

  • tener condiciones médicas inestables
  • marcado deterioro cognitivo
  • intención o plan suicida activo
  • psicosis activa
  • Trastorno bipolar I inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: CALMA-SUD
Los participantes reciben la adaptación del protocolo Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) que demostró eficacia en una gran muestra de atención primaria. CALM estará adaptado para personas con comorbilidad de ansiedad y trastorno por uso de sustancias, y constará de una sesión de orientación y 6 sesiones de tratamiento grupal. Estos participantes también recibirán tratamiento por abuso de sustancias como de costumbre en un programa ambulatorio intensivo de la comunidad.
Conductual: CALMA-SUD
Grupo de 6 sesiones para trastornos de ansiedad. Terapia conductual cognitiva que incluye autocontrol, relajación, reestructuración cognitiva, terapia de exposición y prevención de recaídas. Además, los participantes en este brazo también están inscritos en un Programa ambulatorio intensivo para su trastorno por uso de sustancias. El programa está a cargo de un centro de adicciones para pacientes ambulatorios e incluye hasta 16 semanas de grupos que se reúnen de 3 a 4 veces por semana, además de hasta 10 sesiones individuales de terapia. El modelo grupal incluye entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual, manejo de contingencias y habilidades para la prevención de recaídas.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en este brazo reciben el tratamiento ambulatorio intensivo estándar para su trastorno por uso de sustancias en un centro comunitario de tratamiento de adicciones.
Conductual: Tratamiento como de costumbre
El programa está a cargo de un centro de adicciones para pacientes ambulatorios e incluye hasta 16 semanas de grupos que se reúnen de 3 a 4 veces por semana, además de hasta 10 sesiones individuales de terapia. El modelo grupal incluye entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual, manejo de contingencias y habilidades para la prevención de recaídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio a lo largo del tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pantalla de toxicología de orina
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Cuestionario de Salud del Paciente-8
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
medida de depresión breve; Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Índice de sensibilidad a la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Escala de gravedad del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Inventario de Fobias Sociales
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Se está evaluando el cambio en el tiempo.
línea de base, 6 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, Los Angeles

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kate B Taylor, Ph.D., University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de octubre de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 7K23DA031677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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